Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitální mechanismus tvorby NET vs. sebevražedný mechanismus tvorby NET během normálního těhotenství a preeklampsie (GrossNETs)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Retrospektivní studie vitálního mechanismu tvorby NET vs. sebevražedný mechanismus tvorby NET během normálního těhotenství a preeklampsie

Tvorba neutrofilních extracelulárních pastí (NET) je proces aktivace neutrofilů, které pak vytvářejí vlákna obsahující DNA, enzymy a extracelulární histony. V literatuře jsou popsány dva mechanismy tvorby NET: vitální mechanismus prostřednictvím Toll Like Receptors (TLR) a sebevražedný mechanismus, závislý na dráze reaktivních forem kyslíku (ROS). Popis těchto dvou mechanismů tvorby NET je nedávný a neexistují žádné údaje v souvislosti s těhotenstvím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je popisná pilotní studie na již připravené biobance. Jde o doplňkovou studii k předchozí kohortě (číslo RCB: 2014-A01120-47, NCT01736826).

Těhotenství generuje zvýšené riziko trombózy a onemocnění zprostředkovaná placentou představují rizikový faktor kardiovaskulárních patologií odpovědných za významnou mateřsko-fetální morbiditu a mortalitu. Pochopení a prozkoumání buněčných a molekulárních mechanismů dysfunkcí vaskulárně-placentárního rozhraní by mohlo poskytnout argumenty pro pochopení systémového vaskulárního rizika, jeho charakterizaci a nakonec jeho detekci na základě nových markerů, a tím otevřít cestu pro cílenou preventivní léčbu k posílení obecné principy přesné medicíny.

Tvorba NET je proces aktivace neutrofilů, které pak vytvářejí vlákna obsahující DNA, enzymy a extracelulární histony. K tvorbě NET dochází v těhotenství a je zvýšena u vaskulárně-placentárních komplikací. Lze jej studovat měřením cirkulujících histonů, zejména citrulinovaného histonu H3. Nedávno bylo prokázáno, že hladiny tohoto modifikovaného histonu H3, stejně jako hladiny dvou dalších modifikací, se během těhotenství zvyšují. Ukázalo se také, že tyto hladiny jsou ještě vyšší u těhotenských komplikací.

Dále jsou v literatuře popsány dva mechanismy tvorby NET: vitální mechanismus prostřednictvím Toll Like Receptors (TLR) a sebevražedný mechanismus, závislý na dráze reaktivních forem kyslíku (ROS). Popis těchto dvou mechanismů tvorby NET je nedávný a neexistují žádné údaje v souvislosti s těhotenstvím.

Cílem této studie je popsat část těchto dvou mechanismů u normálních a komplikovaných preeklampsií s cílem získat lepší fyziopatologické znalosti o preeklampsii, navrhnout nové cirkulující biomarkery a vyvinout nové terapeutické strategie pro patologické stavy placentárních cév.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie je založena na vzorcích zmrazené plazmy od těhotných žen odebraných v době porodu od 85 žen, které tvořily předchozí kohortu (NCT01736826). Třináct z těchto žen mělo normální těhotenství au třinácti se rozvinula preeklampsie. Případy se shodují podle věku matky, klinické události (porod) a gestačního věku budou zahrnuty z předchozí kohorty (NCT01736826).

Popis

Nelze použít, protože tato studie je na vzorcích z biobanky.

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení pro předchozí kohortu (NCT01736826) byla:

  • těhotné ženy byly sledovány v univerzitní nemocnici v Nimes pro normální těhotenství nebo těhotenství s placentární vaskulární patologií (preeklampsie a/nebo retardace intrauterinního růstu).
  • Pacientka musí dát svůj svobodný a informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu.
  • Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
  • Zahrnuty jsou pouze ženy
  • Pacienti jsou starší 18 let

Kritéria vyloučení:

Nelze použít, protože se jedná o studii na vzorcích z biobanky. Kritéria pro nezařazení předchozí kohorty (NCT01736826) byla:

• dvojčetná těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Plazma od žen s preeklampsií
Plazma odebraná ženám, u kterých se během těhotenství vyvinula preeklampsie, bude analyzována na mechanismus tvorby NET.
Plazma od žen s normálním těhotenstvím
Plazma odebraná ženám s normálním těhotenstvím bude analyzována na mechanismus tvorby NET.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit životně důležitý mechanismus tvorby NET mezi těhotnými ženami s normálním těhotenstvím a těmi, u kterých se rozvíjí preeklampsie.
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení vitálního mechanismu tvorby NET mezi těhotnými ženami s normálním těhotenstvím a těmi, u kterých se rozvíjí preeklampsie.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat podíl vitálního mechanismu tvorby NET v přítomnosti nebo nepřítomnosti protilátky blokující TLR v každé skupině: normální těhotenství a preeklamptické těhotenství.
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení podílu vitálního mechanismu tvorby NET v přítomnosti nebo nepřítomnosti protilátky blokující TLR v každé skupině: normální těhotenství a preeklamptické těhotenství.
3 měsíce
Porovnat podíl vitálního mechanismu tvorby NET v přítomnosti protilátky blokující TLR mezi těhotnými ženami s normálním těhotenstvím a těmi, u kterých se rozvíjí preeklampsie.
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení podílu vitálního mechanismu tvorby NET v přítomnosti protilátky blokující TLR mezi těhotnými ženami s normálním těhotenstvím a těmi, u kterých se rozvíjí preeklampsie.
3 měsíce
Porovnat vitální a sebevražedné mechanismy tvorby NET mezi těhotnými ženami s normálním těhotenstvím a těmi, u kterých se rozvíjí preeklampsie.
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení vitálních a sebevražedných mechanismů tvorby NET mezi těhotnými ženami s normálním těhotenstvím a těmi, u kterých se rozvíjí preeklampsie.
3 měsíce
Porovnat vitální a sebevražedné mechanismy tvorby NET v přítomnosti nebo nepřítomnosti protilátky blokující TLR nebo inhibitoru ROS (DPI) samostatně v každé skupině: normální těhotenství a preeklamptické těhotenství.
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení vitálních a sebevražedných mechanismů tvorby NET v přítomnosti nebo nepřítomnosti protilátky blokující TLR nebo inhibitoru ROS (DPI) samostatně v každé skupině: normální těhotenství a preeklamptické těhotenství.
3 měsíce
Porovnat vitální a sebevražedné mechanismy tvorby NET v přítomnosti TLR blokující protilátky nebo inhibitoru ROS (DPI) mezi těhotnými ženami s normálním těhotenstvím a těmi, u kterých se rozvíjí preeklampsie.
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení vitálních a sebevražedných mechanismů tvorby NET v přítomnosti TLR blokující protilátky nebo inhibitoru ROS (DPI) mezi těhotnými ženami s normálním těhotenstvím a těmi, u kterých se rozvíjí preeklampsie.
3 měsíce
Porovnat podíl sebevražedného mechanismu tvorby NET mezi těhotnými ženami s normálním těhotenstvím a těmi, u kterých se rozvíjí preeklampsie.
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení podílu suicidálního mechanismu tvorby NET mezi těhotnými ženami s normálním těhotenstvím a těmi, u kterých se rozvíjí preeklampsie.
3 měsíce
Porovnat sebevražedný mechanismus tvorby NET v přítomnosti nebo nepřítomnosti inhibitoru ROS (PGD) samostatně v každé skupině: normální těhotenství a preeklamptické těhotenství.
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení suicidálního mechanismu tvorby NET v přítomnosti nebo nepřítomnosti inhibitoru ROS (PGD) samostatně v každé skupině: normální těhotenství a preeklamptické těhotenství.
3 měsíce
Porovnat podíl sebevražedného mechanismu tvorby NET v přítomnosti inhibitoru ROS (PGD) mezi těhotnými ženami s normálním těhotenstvím a těmi, u nichž se rozvinula preeklampsie.
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení podílu sebevražedného mechanismu tvorby NET v přítomnosti inhibitoru ROS (PGD) mezi těhotnými ženami s normálním těhotenstvím a těmi, u kterých se rozvíjí preeklampsie
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anissa MEGZARI, CHU Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2022-1/SB-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit