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Système de test informatisé pour mesurer les fonctions intégratives motrices et sensorielles chez les personnes handicapées intellectuelles

Développement d'un système de test informatisé pour mesurer les fonctions motrices et sensorielles d'intégration chez les enfants d'âge scolaire ayant une déficience intellectuelle

L'évaluation des fonctions intégratives motrices et sensorielles (MSI) est un élément clé d'une évaluation globale de la santé et fonctionnelle des enfants d'âge scolaire ayant une déficience intellectuelle (DI). Une compréhension efficace et approfondie des fonctions d'intégration motrices et sensorielles des élèves peut aider les enseignants à mettre en œuvre un programme approprié, à suivre les progrès, à gérer la classe et à améliorer davantage l'apprentissage global des élèves d'âge scolaire avec DI.

Par conséquent, dans ce projet de 2 ans, les chercheurs développeront un système de test d'application mobile (APP) pour évaluer les fonctions intégratives motrices et sensorielles chez les enfants d'âge scolaire ayant une déficience intellectuelle (MSI-ID) afin de surmonter les défis susmentionnés.

Les enquêteurs détermineront si le MSI-ID est efficace et psychométriquement robuste. Environ 150 à 200 enfants d'âge scolaire ayant une DI seront recrutés pour cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Contexte et objectifs : L'évaluation des fonctions d'intégration motrices et sensorielles (MSI) est un élément clé d'une évaluation globale de la santé et fonctionnelle des enfants d'âge scolaire ayant une déficience intellectuelle (DI). La capacité des élèves ayant une DI à effectuer des tâches motrices et des comportements adaptatifs adaptés à leur âge (produit final de l'intégration sensorielle) peut aider à déterminer les effets à long terme des programmes/interventions d'éducation spéciale et la qualité d'un programme global de réadaptation en milieu scolaire.

Cependant, plusieurs défis existent dans la mesure du MSI pour les enfants d'âge scolaire ayant une DI. Premièrement, la plupart des mesures de MSI varient en contenu (domaines), ce qui complique la sélection des mesures MSI pertinentes. Deuxièmement, la plupart des mesures de MSI manquent de preuves solides des propriétés psychométriques (par exemple, la fiabilité et la réactivité). Troisièmement, la différence minimale importante (MID) et le changement détectable minimal (MDC) de la plupart des mesures MSI pour l'ID sont largement inconnus, ce qui limite l'interprétation des scores de changement dans les écoles et les milieux cliniques. Quatrièmement, la plupart des mesures MSI prennent du temps à administrer, ce qui impose un fardeau administratif à la fois aux enseignants/thérapeutes et aux enfants. Enfin, toutes les mesures ont été développées dans les pays occidentaux et leur utilisation n'a pas encore été validée pour les populations ID à Taïwan. Une compréhension efficace et approfondie des fonctions d'intégration motrices et sensorielles des élèves peut aider les enseignants à mettre en œuvre un programme approprié, à suivre les progrès, à gérer la classe et à améliorer davantage l'apprentissage global des élèves d'âge scolaire avec DI. Un système de test informatisé validé et pratique est nécessaire de toute urgence.

Le modèle de Rasch est utile pour développer des mesures précises. De plus, un système de test adaptatif informatisé (CAT) peut fournir des mesures efficaces. Par conséquent, dans ce projet de 3 ans, les chercheurs développeront un système de test APP mobile pour évaluer les fonctions intégratives motrices et sensorielles chez les enfants d'âge scolaire ayant une déficience intellectuelle (MSI-ID) afin de surmonter les défis susmentionnés. Les enquêteurs détermineront si le MSI-ID est efficace et psychométriquement robuste. Dans nos recherches précédentes (109WFD2110353), les enquêteurs ont établi les banques d'items pour 3 domaines principaux de MSI (c'est-à-dire la motricité globale, la motricité fine et l'intégration sensorielle) et ont terminé l'administration sur 100 enfants d'âge scolaire avec différents niveaux de gravité de l'ID et âge.

Méthode : Au cours de la première année, les chercheurs examineront l'ajustement du modèle des éléments établis et calibreront les caractéristiques des éléments avec la modélisation de Rasch. Ensuite, le MSI-ID (une version tablette pour ordinateur personnel) sera développé. Les enquêteurs effectueront une étude de simulation pour déterminer les performances (par exemple, l'efficacité) du MSI-ID. En deuxième année, les investigateurs valideront le MSI-ID. La tablette MSI-ID sera administrée à 150 enfants d'âge scolaire ayant une DI afin de valider son efficacité (c'est-à-dire la faisabilité et le temps d'administration) et les propriétés psychométriques (y compris la fiabilité, la validité, la réactivité et le changement détectable minimal). Une application MSI-ID sera développée pour faciliter l'accessibilité et l'utilité et le système de test.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yee-Pay Wuang, PhD
  • Numéro de téléphone: 2650 07-3121101
  • E-mail: yeepwu@kmu.edu.tw

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Dept of Occupational Therapy
        • Contact:
          • Yee-Pay Wuang, PhD
          • Numéro de téléphone: 2650 07-3121101
          • E-mail: yeepwu@kmu.edu.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour assurer la sélection des enfants avec des diagnostics majeurs de DI et de tranche d'âge dans cette étude, une méthode d'échantillonnage stratifié sera utilisée pour recruter des enfants pour les études psychométriques. Deux variables de stratification seront considérées. L'un est la gravité de la DI identifiée dans la CIM-10 (2 niveaux : limite/léger et modéré/sévère). L'autre est la tranche d'âge (5 strates : 6:0-6:11, 7:0-7:11, 8:0-10:11, 10:0-11:11 et 12:0-14:11 années).

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 6 et 15 ans
  • un diagnostic d'ID déterminé par les médecins certifiés par le conseil dans les hôpitaux locaux désignés selon les normes établies par la Classification internationale des maladies, 10e révision, modification clinique (codes CIM-10)
  • absence de troubles émotionnels, comportementaux graves ou de toute autre maladie majeure affectant le traitement sensoriel prémorbide et les fonctions motrices (par exemple, les maladies cardiovasculaires. dystrophie musculaire, etc.)
  • participation à un programme d'ergothérapie au moment de la recherche.

Critère d'exclusion:

- Troubles émotionnels graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky - Deuxième édition
Délai: pré-test : dans le premier mois de l'étude
Le test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice - deuxième édition évalue la compétence dans quatre composites de la zone motrice : composite de contrôle manuel fin, composite de coordination manuelle, composite de coordination corporelle et composite de force et d'agilité. Les quatre scores composites sont combinés pour donner un score composite moteur total. Les scores moyens à l'échelle ajustés selon l'âge pour les sous-tests sont de 15 (S.D. = 5), tandis que les composites sont dérivés en additionnant les scores à l'échelle des sous-tests et en les convertissant en un quotient avec une moyenne de 100 et un S.D. de 15. Le minimum est 20 et le maximum est 80. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
pré-test : dans le premier mois de l'étude
Test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky - Deuxième édition
Délai: posttest:6 mois après le prétest
Le test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice - deuxième édition évalue la compétence dans quatre composites de la zone motrice : composite de contrôle manuel fin, composite de coordination manuelle, composite de coordination corporelle et composite de force et d'agilité. Les quatre scores composites sont combinés pour donner un score composite moteur total. Les scores moyens à l'échelle ajustés selon l'âge pour les sous-tests sont de 15 (S.D. = 5), tandis que les composites sont dérivés en additionnant les scores à l'échelle des sous-tests et en les convertissant en un quotient avec une moyenne de 100 et un S.D. de 15. Le minimum est 20 et le maximum est 80. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
posttest:6 mois après le prétest
Profil sensoriel
Délai: pré-test : dans le premier mois de l'étude
Le profil sensoriel est une mesure de rapport parental des comportements associés à des réponses anormales aux stimuli sensoriels pour les enfants de 5 à 10 ans. Le profil sensoriel se compose de 125 éléments regroupés en trois sections principales : traitement sensoriel, modulation et réponses comportementales et émotionnelles. Les éléments sont notés de toujours (1) à jamais (5). Le minimum est de 125 et le maximum est de 575. Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons. Les scores égaux ou supérieurs à la moyenne sont considérés comme « typiques » ; les scores de 1 écart-type en dessous de la moyenne pour l'échantillon de référence type sont rapportés comme une « différence probable » et les scores à 2 écarts-types en dessous de la moyenne pour l'échantillon de référence typique sont rapportés comme une « différence définie ». La cohérence interne des sections variait de 0,47 à 0,90 et l'erreur type de mesure variait de 1,13 à 2,81,90 Les corrélations modérées entre le profil sensoriel et l'évaluation de la fonction scolaire ont également soutenu sa validité.
pré-test : dans le premier mois de l'étude
Profil sensoriel
Délai: posttest : 6 mois après le prétest
Le profil sensoriel est une mesure de rapport parental des comportements associés à des réponses anormales aux stimuli sensoriels pour les enfants de 5 à 10 ans. Le profil sensoriel se compose de 125 éléments regroupés en trois sections principales : traitement sensoriel, modulation et réponses comportementales et émotionnelles. Les éléments sont notés de toujours (1) à jamais (5). Le minimum est de 125 et le maximum est de 575. Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons. Les scores égaux ou supérieurs à la moyenne sont considérés comme « typiques » ; les scores de 1 écart-type en dessous de la moyenne pour l'échantillon de référence type sont rapportés comme une « différence probable » et les scores à 2 écarts-types en dessous de la moyenne pour l'échantillon de référence typique sont rapportés comme une « différence définie ». La cohérence interne des sections variait de 0,47 à 0,90, et le SEM variait de 1,13 à 2,81,90 Les corrélations modérées entre le profil sensoriel et l'évaluation de la fonction scolaire ont également soutenu sa validité.
posttest : 6 mois après le prétest
Test d'habiletés de perception visuelle, troisième édition
Délai: pré-test : dans le premier mois de l'étude
Le test des compétences de perception visuelle évalue la perception visuelle des personnes âgées de 4 à 18 ans et 11 mois dans sept sous-tests complets : discrimination visuelle, mémoire visuelle, relation spatiale visuelle, constance de la forme visuelle, mémoire séquentielle visuelle, figure-fond visuel et fermeture visuelle. Le minimum est de 55 et le maximum est de 145, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
pré-test : dans le premier mois de l'étude
Test d'habiletés de perception visuelle, troisième édition
Délai: posttest:6 mois après le prétest
Le test des compétences de perception visuelle évalue la perception visuelle des personnes âgées de 4 à 18 ans et 11 mois dans sept sous-tests complets : discrimination visuelle, mémoire visuelle, relation spatiale visuelle, constance de la forme visuelle, mémoire séquentielle visuelle, figure-fond visuel et fermeture visuelle. Le minimum est de 55 et le maximum est de 145, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
posttest:6 mois après le prétest
Échelle de performance des tâches cognitives/comportementales (CBTPS) de l'évaluation de la fonction scolaire
Délai: pré-test : dans le premier mois de l'étude
L'évaluation de la fonction scolaire est une évaluation basée sur le jugement qui mesure la performance d'un élève dans des tâches fonctionnelles qui soutiennent sa participation à des activités scolaires et sociales liées à l'école pour les élèves de la maternelle à la 6e année. L'échelle de performance des tâches cognitives/comportementales (CBTPS) a été utilisée comme critère externe pour un changement cliniquement pertinent dans la présente étude. Le CBTPS comprend 121 éléments répartis en 9 domaines : communication fonctionnelle, mémoire et compréhension, respect des conventions sociales, respect des directives et des règles sociales des adultes, réalisation des tâches/comportements, interaction positive, régulation du comportement, sensibilisation aux soins personnels et sécurité. Les activités sont notées sur une échelle de 1 à 4, où 1 = ne fonctionne pas, 2 = performance partielle, 3 = performance incohérente et 4 = performance constante. Le minimum est 121 et le maximum est 484. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
pré-test : dans le premier mois de l'étude
Échelle de performance des tâches cognitives/comportementales (CBTPS) de l'évaluation de la fonction scolaire
Délai: posttest : 6 mois après le prétest
L'évaluation de la fonction scolaire est une évaluation basée sur le jugement qui mesure la performance d'un élève dans des tâches fonctionnelles qui soutiennent sa participation à des activités scolaires et sociales liées à l'école pour les élèves de la maternelle à la 6e année. L'échelle de performance des tâches cognitives/comportementales (CBTPS) a été utilisée comme critère externe pour un changement cliniquement pertinent dans la présente étude. Le CBTPS comprend 121 éléments répartis en 9 domaines : communication fonctionnelle, mémoire et compréhension, respect des conventions sociales, respect des directives et des règles sociales des adultes, réalisation des tâches/comportements, interaction positive, régulation du comportement, sensibilisation aux soins personnels et sécurité. Les activités sont notées sur une échelle de 1 à 4, où 1 = ne fonctionne pas, 2 = performance partielle, 3 = performance incohérente et 4 = performance constante. Le minimum est 121 et le maximum est 484. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
posttest : 6 mois après le prétest
Échelle de performance des tâches physiques (PTPS) d'évaluation de la fonction scolaire
Délai: pré-test : dans le premier mois de l'étude
L'évaluation de la fonction scolaire est une évaluation basée sur le jugement qui mesure la performance d'un élève dans des tâches fonctionnelles qui soutiennent sa participation à des activités scolaires et sociales liées à l'école pour les élèves de la maternelle à la 6e année. L'échelle de performance des tâches physiques (PTPS) a été utilisée comme critère externe pour un changement cliniquement pertinent dans la présente étude. Le PTPS se compose de 161 éléments (activités) répartis en 12 domaines, y compris les déplacements, le maintien et le changement de positions, les mouvements récréatifs, la manipulation avec le mouvement, l'utilisation de matériel, l'installation et le nettoyage, manger et boire, l'hygiène, la gestion des vêtements, monter/descendre les escaliers. , le travail écrit et l'utilisation de l'ordinateur et de l'équipement. Les activités sont notées sur une échelle de 1 à 4 selon leur niveau de performance. Le minimum est 161 et le maximum est 644. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
pré-test : dans le premier mois de l'étude
Échelle de performance des tâches physiques (PTPS) d'évaluation de la fonction scolaire
Délai: posttest : 6 mois après le prétest
L'évaluation de la fonction scolaire est une évaluation basée sur le jugement qui mesure la performance d'un élève dans des tâches fonctionnelles qui soutiennent sa participation à des activités scolaires et sociales liées à l'école pour les élèves de la maternelle à la 6e année. L'échelle de performance des tâches physiques (PTPS) a été utilisée comme critère externe pour un changement cliniquement pertinent dans la présente étude. Le PTPS se compose de 161 éléments (activités) répartis en 12 domaines, y compris les déplacements, le maintien et le changement de positions, les mouvements récréatifs, la manipulation avec le mouvement, l'utilisation de matériel, l'installation et le nettoyage, manger et boire, l'hygiène, la gestion des vêtements, monter/descendre les escaliers. , le travail écrit et l'utilisation de l'ordinateur et de l'équipement. Les activités sont notées sur une échelle de 1 à 4 selon leur niveau de performance. Le minimum est 161 et le maximum est 644. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
posttest : 6 mois après le prétest

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yee-Pay Wuang, PhD, Kaohsiung Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Première publication (Réel)

25 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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