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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05473377
Système de test informatisé pour mesurer les fonctions intégratives motrices et sensorielles chez les personnes handicapées intellectuelles
Développement d'un système de test informatisé pour mesurer les fonctions motrices et sensorielles d'intégration chez les enfants d'âge scolaire ayant une déficience intellectuelle
L'évaluation des fonctions intégratives motrices et sensorielles (MSI) est un élément clé d'une évaluation globale de la santé et fonctionnelle des enfants d'âge scolaire ayant une déficience intellectuelle (DI). Une compréhension efficace et approfondie des fonctions d'intégration motrices et sensorielles des élèves peut aider les enseignants à mettre en œuvre un programme approprié, à suivre les progrès, à gérer la classe et à améliorer davantage l'apprentissage global des élèves d'âge scolaire avec DI.
Par conséquent, dans ce projet de 2 ans, les chercheurs développeront un système de test d'application mobile (APP) pour évaluer les fonctions intégratives motrices et sensorielles chez les enfants d'âge scolaire ayant une déficience intellectuelle (MSI-ID) afin de surmonter les défis susmentionnés.
Les enquêteurs détermineront si le MSI-ID est efficace et psychométriquement robuste. Environ 150 à 200 enfants d'âge scolaire ayant une DI seront recrutés pour cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte et objectifs : L'évaluation des fonctions d'intégration motrices et sensorielles (MSI) est un élément clé d'une évaluation globale de la santé et fonctionnelle des enfants d'âge scolaire ayant une déficience intellectuelle (DI). La capacité des élèves ayant une DI à effectuer des tâches motrices et des comportements adaptatifs adaptés à leur âge (produit final de l'intégration sensorielle) peut aider à déterminer les effets à long terme des programmes/interventions d'éducation spéciale et la qualité d'un programme global de réadaptation en milieu scolaire.
Cependant, plusieurs défis existent dans la mesure du MSI pour les enfants d'âge scolaire ayant une DI. Premièrement, la plupart des mesures de MSI varient en contenu (domaines), ce qui complique la sélection des mesures MSI pertinentes. Deuxièmement, la plupart des mesures de MSI manquent de preuves solides des propriétés psychométriques (par exemple, la fiabilité et la réactivité). Troisièmement, la différence minimale importante (MID) et le changement détectable minimal (MDC) de la plupart des mesures MSI pour l'ID sont largement inconnus, ce qui limite l'interprétation des scores de changement dans les écoles et les milieux cliniques. Quatrièmement, la plupart des mesures MSI prennent du temps à administrer, ce qui impose un fardeau administratif à la fois aux enseignants/thérapeutes et aux enfants. Enfin, toutes les mesures ont été développées dans les pays occidentaux et leur utilisation n'a pas encore été validée pour les populations ID à Taïwan. Une compréhension efficace et approfondie des fonctions d'intégration motrices et sensorielles des élèves peut aider les enseignants à mettre en œuvre un programme approprié, à suivre les progrès, à gérer la classe et à améliorer davantage l'apprentissage global des élèves d'âge scolaire avec DI. Un système de test informatisé validé et pratique est nécessaire de toute urgence.
Le modèle de Rasch est utile pour développer des mesures précises. De plus, un système de test adaptatif informatisé (CAT) peut fournir des mesures efficaces. Par conséquent, dans ce projet de 3 ans, les chercheurs développeront un système de test APP mobile pour évaluer les fonctions intégratives motrices et sensorielles chez les enfants d'âge scolaire ayant une déficience intellectuelle (MSI-ID) afin de surmonter les défis susmentionnés. Les enquêteurs détermineront si le MSI-ID est efficace et psychométriquement robuste. Dans nos recherches précédentes (109WFD2110353), les enquêteurs ont établi les banques d'items pour 3 domaines principaux de MSI (c'est-à-dire la motricité globale, la motricité fine et l'intégration sensorielle) et ont terminé l'administration sur 100 enfants d'âge scolaire avec différents niveaux de gravité de l'ID et âge.
Méthode : Au cours de la première année, les chercheurs examineront l'ajustement du modèle des éléments établis et calibreront les caractéristiques des éléments avec la modélisation de Rasch. Ensuite, le MSI-ID (une version tablette pour ordinateur personnel) sera développé. Les enquêteurs effectueront une étude de simulation pour déterminer les performances (par exemple, l'efficacité) du MSI-ID. En deuxième année, les investigateurs valideront le MSI-ID. La tablette MSI-ID sera administrée à 150 enfants d'âge scolaire ayant une DI afin de valider son efficacité (c'est-à-dire la faisabilité et le temps d'administration) et les propriétés psychométriques (y compris la fiabilité, la validité, la réactivité et le changement détectable minimal). Une application MSI-ID sera développée pour faciliter l'accessibilité et l'utilité et le système de test.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yee-Pay Wuang, PhD
- Numéro de téléphone: 2650 07-3121101
- E-mail: yeepwu@kmu.edu.tw
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Dept of Occupational Therapy
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Contact:
- Yee-Pay Wuang, PhD
- Numéro de téléphone: 2650 07-3121101
- E-mail: yeepwu@kmu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 6 et 15 ans
- un diagnostic d'ID déterminé par les médecins certifiés par le conseil dans les hôpitaux locaux désignés selon les normes établies par la Classification internationale des maladies, 10e révision, modification clinique (codes CIM-10)
- absence de troubles émotionnels, comportementaux graves ou de toute autre maladie majeure affectant le traitement sensoriel prémorbide et les fonctions motrices (par exemple, les maladies cardiovasculaires. dystrophie musculaire, etc.)
- participation à un programme d'ergothérapie au moment de la recherche.
Critère d'exclusion:
- Troubles émotionnels graves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky - Deuxième édition
Délai: pré-test : dans le premier mois de l'étude
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Le test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice - deuxième édition évalue la compétence dans quatre composites de la zone motrice : composite de contrôle manuel fin, composite de coordination manuelle, composite de coordination corporelle et composite de force et d'agilité.
Les quatre scores composites sont combinés pour donner un score composite moteur total.
Les scores moyens à l'échelle ajustés selon l'âge pour les sous-tests sont de 15 (S.D. = 5), tandis que les composites sont dérivés en additionnant les scores à l'échelle des sous-tests et en les convertissant en un quotient avec une moyenne de 100 et un S.D. de 15.
Le minimum est 20 et le maximum est 80.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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pré-test : dans le premier mois de l'étude
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Test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky - Deuxième édition
Délai: posttest:6 mois après le prétest
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Le test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice - deuxième édition évalue la compétence dans quatre composites de la zone motrice : composite de contrôle manuel fin, composite de coordination manuelle, composite de coordination corporelle et composite de force et d'agilité.
Les quatre scores composites sont combinés pour donner un score composite moteur total.
Les scores moyens à l'échelle ajustés selon l'âge pour les sous-tests sont de 15 (S.D. = 5), tandis que les composites sont dérivés en additionnant les scores à l'échelle des sous-tests et en les convertissant en un quotient avec une moyenne de 100 et un S.D. de 15.
Le minimum est 20 et le maximum est 80.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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posttest:6 mois après le prétest
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Profil sensoriel
Délai: pré-test : dans le premier mois de l'étude
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Le profil sensoriel est une mesure de rapport parental des comportements associés à des réponses anormales aux stimuli sensoriels pour les enfants de 5 à 10 ans.
Le profil sensoriel se compose de 125 éléments regroupés en trois sections principales : traitement sensoriel, modulation et réponses comportementales et émotionnelles.
Les éléments sont notés de toujours (1) à jamais (5).
Le minimum est de 125 et le maximum est de 575.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
Les scores égaux ou supérieurs à la moyenne sont considérés comme « typiques » ; les scores de 1 écart-type en dessous de la moyenne pour l'échantillon de référence type sont rapportés comme une « différence probable » et les scores à 2 écarts-types en dessous de la moyenne pour l'échantillon de référence typique sont rapportés comme une « différence définie ».
La cohérence interne des sections variait de 0,47 à 0,90 et l'erreur type de mesure variait de 1,13 à 2,81,90
Les corrélations modérées entre le profil sensoriel et l'évaluation de la fonction scolaire ont également soutenu sa validité.
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pré-test : dans le premier mois de l'étude
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Profil sensoriel
Délai: posttest : 6 mois après le prétest
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Le profil sensoriel est une mesure de rapport parental des comportements associés à des réponses anormales aux stimuli sensoriels pour les enfants de 5 à 10 ans.
Le profil sensoriel se compose de 125 éléments regroupés en trois sections principales : traitement sensoriel, modulation et réponses comportementales et émotionnelles.
Les éléments sont notés de toujours (1) à jamais (5).
Le minimum est de 125 et le maximum est de 575.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
Les scores égaux ou supérieurs à la moyenne sont considérés comme « typiques » ; les scores de 1 écart-type en dessous de la moyenne pour l'échantillon de référence type sont rapportés comme une « différence probable » et les scores à 2 écarts-types en dessous de la moyenne pour l'échantillon de référence typique sont rapportés comme une « différence définie ».
La cohérence interne des sections variait de 0,47 à 0,90, et le SEM variait de 1,13 à 2,81,90
Les corrélations modérées entre le profil sensoriel et l'évaluation de la fonction scolaire ont également soutenu sa validité.
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posttest : 6 mois après le prétest
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Test d'habiletés de perception visuelle, troisième édition
Délai: pré-test : dans le premier mois de l'étude
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Le test des compétences de perception visuelle évalue la perception visuelle des personnes âgées de 4 à 18 ans et 11 mois dans sept sous-tests complets : discrimination visuelle, mémoire visuelle, relation spatiale visuelle, constance de la forme visuelle, mémoire séquentielle visuelle, figure-fond visuel et fermeture visuelle.
Le minimum est de 55 et le maximum est de 145, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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pré-test : dans le premier mois de l'étude
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Test d'habiletés de perception visuelle, troisième édition
Délai: posttest:6 mois après le prétest
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Le test des compétences de perception visuelle évalue la perception visuelle des personnes âgées de 4 à 18 ans et 11 mois dans sept sous-tests complets : discrimination visuelle, mémoire visuelle, relation spatiale visuelle, constance de la forme visuelle, mémoire séquentielle visuelle, figure-fond visuel et fermeture visuelle.
Le minimum est de 55 et le maximum est de 145, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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posttest:6 mois après le prétest
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Échelle de performance des tâches cognitives/comportementales (CBTPS) de l'évaluation de la fonction scolaire
Délai: pré-test : dans le premier mois de l'étude
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L'évaluation de la fonction scolaire est une évaluation basée sur le jugement qui mesure la performance d'un élève dans des tâches fonctionnelles qui soutiennent sa participation à des activités scolaires et sociales liées à l'école pour les élèves de la maternelle à la 6e année.
L'échelle de performance des tâches cognitives/comportementales (CBTPS) a été utilisée comme critère externe pour un changement cliniquement pertinent dans la présente étude.
Le CBTPS comprend 121 éléments répartis en 9 domaines : communication fonctionnelle, mémoire et compréhension, respect des conventions sociales, respect des directives et des règles sociales des adultes, réalisation des tâches/comportements, interaction positive, régulation du comportement, sensibilisation aux soins personnels et sécurité.
Les activités sont notées sur une échelle de 1 à 4, où 1 = ne fonctionne pas, 2 = performance partielle, 3 = performance incohérente et 4 = performance constante.
Le minimum est 121 et le maximum est 484.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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pré-test : dans le premier mois de l'étude
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Échelle de performance des tâches cognitives/comportementales (CBTPS) de l'évaluation de la fonction scolaire
Délai: posttest : 6 mois après le prétest
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L'évaluation de la fonction scolaire est une évaluation basée sur le jugement qui mesure la performance d'un élève dans des tâches fonctionnelles qui soutiennent sa participation à des activités scolaires et sociales liées à l'école pour les élèves de la maternelle à la 6e année.
L'échelle de performance des tâches cognitives/comportementales (CBTPS) a été utilisée comme critère externe pour un changement cliniquement pertinent dans la présente étude.
Le CBTPS comprend 121 éléments répartis en 9 domaines : communication fonctionnelle, mémoire et compréhension, respect des conventions sociales, respect des directives et des règles sociales des adultes, réalisation des tâches/comportements, interaction positive, régulation du comportement, sensibilisation aux soins personnels et sécurité.
Les activités sont notées sur une échelle de 1 à 4, où 1 = ne fonctionne pas, 2 = performance partielle, 3 = performance incohérente et 4 = performance constante.
Le minimum est 121 et le maximum est 484.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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posttest : 6 mois après le prétest
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Échelle de performance des tâches physiques (PTPS) d'évaluation de la fonction scolaire
Délai: pré-test : dans le premier mois de l'étude
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L'évaluation de la fonction scolaire est une évaluation basée sur le jugement qui mesure la performance d'un élève dans des tâches fonctionnelles qui soutiennent sa participation à des activités scolaires et sociales liées à l'école pour les élèves de la maternelle à la 6e année.
L'échelle de performance des tâches physiques (PTPS) a été utilisée comme critère externe pour un changement cliniquement pertinent dans la présente étude.
Le PTPS se compose de 161 éléments (activités) répartis en 12 domaines, y compris les déplacements, le maintien et le changement de positions, les mouvements récréatifs, la manipulation avec le mouvement, l'utilisation de matériel, l'installation et le nettoyage, manger et boire, l'hygiène, la gestion des vêtements, monter/descendre les escaliers. , le travail écrit et l'utilisation de l'ordinateur et de l'équipement.
Les activités sont notées sur une échelle de 1 à 4 selon leur niveau de performance.
Le minimum est 161 et le maximum est 644.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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pré-test : dans le premier mois de l'étude
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Échelle de performance des tâches physiques (PTPS) d'évaluation de la fonction scolaire
Délai: posttest : 6 mois après le prétest
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L'évaluation de la fonction scolaire est une évaluation basée sur le jugement qui mesure la performance d'un élève dans des tâches fonctionnelles qui soutiennent sa participation à des activités scolaires et sociales liées à l'école pour les élèves de la maternelle à la 6e année.
L'échelle de performance des tâches physiques (PTPS) a été utilisée comme critère externe pour un changement cliniquement pertinent dans la présente étude.
Le PTPS se compose de 161 éléments (activités) répartis en 12 domaines, y compris les déplacements, le maintien et le changement de positions, les mouvements récréatifs, la manipulation avec le mouvement, l'utilisation de matériel, l'installation et le nettoyage, manger et boire, l'hygiène, la gestion des vêtements, monter/descendre les escaliers. , le travail écrit et l'utilisation de l'ordinateur et de l'équipement.
Les activités sont notées sur une échelle de 1 à 4 selon leur niveau de performance.
Le minimum est 161 et le maximum est 644.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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posttest : 6 mois après le prétest
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yee-Pay Wuang, PhD, Kaohsiung Medical University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-SV(I)-20210116
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