Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютеризированная система тестирования для измерения двигательных и сенсорных интегративных функций у лиц с умственной отсталостью

27 декабря 2023 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Разработка компьютеризированной системы тестирования для измерения двигательных и сенсорных интегративных функций у детей школьного возраста с умственной отсталостью

Оценка двигательных и сенсорных интегративных функций (MSI) является ключевым компонентом общего состояния здоровья и функциональной оценки детей школьного возраста с умственной отсталостью (ID). Эффективное и глубокое понимание двигательных и сенсорных интегративных функций учащихся может помочь школьным учителям в реализации соответствующей учебной программы, мониторинге успеваемости, управлении классом и дальнейшем повышении общего уровня обучения учащихся школьного возраста с ИД.

Поэтому в рамках этого двухлетнего проекта исследователи разработают систему тестирования мобильных приложений (APP) для оценки двигательных и сенсорных интегративных функций у детей школьного возраста с интеллектуальными нарушениями (MSI-ID) для преодоления вышеупомянутых проблем.

Исследователи определят, является ли MSI-ID эффективным и психометрически надежным. Для этого исследования будет набрано от 150 до 200 детей школьного возраста с инвалидностью.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Предпосылки и цели: Оценка моторных и сенсорных интегративных функций (MSI) является ключевым компонентом общей оценки состояния здоровья и функциональной оценки детей школьного возраста с умственной отсталостью (ID). Способность учащихся с ИН выполнять соответствующие возрасту двигательные задачи и адаптивное поведение (конечный продукт сенсорной интеграции) может помочь определить долгосрочные последствия специальной учебной программы/вмешательств и качество общей школьной программы реабилитации.

Однако при измерении MSI у детей школьного возраста с ИД существует несколько проблем. Во-первых, большинство показателей MSI различаются по содержанию (областям), что затрудняет выбор соответствующих показателей MSI. Во-вторых, большинству показателей MSI не хватает надежных доказательств психометрических свойств (например, надежности и отзывчивости). В-третьих, минимальное важное различие (MID) и минимальное обнаруживаемое изменение (MDC) большинства показателей MSI для ID в значительной степени неизвестны, что ограничивает интерпретацию оценок изменений в школах и клинических условиях. В-четвертых, администрирование большинства мер MSI требует много времени, что возлагает бремя администрирования как на учителей/терапевтов, так и на детей. Наконец, все меры были разработаны в западных странах, и их использование еще не было подтверждено для населения с ИД на Тайване. Эффективное и глубокое понимание двигательных и сенсорных интегративных функций учащихся может помочь школьным учителям в реализации соответствующей учебной программы, мониторинге успеваемости, управлении классом и дальнейшем повышении общего уровня обучения учащихся школьного возраста с ИД. Срочно необходима проверенная и удобная компьютеризированная система тестирования.

Модель Раша полезна для разработки точных показателей. Кроме того, компьютеризированная система адаптивного тестирования (CAT) может обеспечить эффективные измерения. Поэтому в рамках этого трехлетнего проекта исследователи разработают мобильную систему тестирования APP для оценки двигательных и сенсорных интегративных функций у детей школьного возраста с интеллектуальными нарушениями (MSI-ID) для преодоления вышеупомянутых проблем. Исследователи определят, является ли MSI-ID эффективным и психометрически надежным. В нашем предыдущем исследовании (109WFD2110353) исследователи создали банки тестов для 3 основных доменов MSI (т. возраст.

Метод: В первый год исследователи изучат соответствие моделей установленных предметов и откалибруют характеристики предметов с помощью моделирования Раша. Затем будет разработан MSI-ID (версия планшетного персонального компьютера). Исследователи проведут имитационное исследование, чтобы определить производительность (например, эффективность) MSI-ID. На второй год исследователи проверят MSI-ID. Планшет MSI-ID будет введен 150 детям школьного возраста с ИД для проверки его эффективности (т. е. осуществимости и времени введения) и психометрических свойств (включая надежность, достоверность, отзывчивость и минимальное обнаруживаемое изменение). Приложение MSI-ID будет разработано для облегчения доступности, полезности и системы тестирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yee-Pay Wuang, PhD
  • Номер телефона: 2650 07-3121101
  • Электронная почта: yeepwu@kmu.edu.tw

Места учебы

      • Kaohsiung, Тайвань, 807
        • Dept of Occupational Therapy
        • Контакт:
          • Yee-Pay Wuang, PhD
          • Номер телефона: 2650 07-3121101
          • Электронная почта: yeepwu@kmu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Чтобы обеспечить отбор детей с основными диагнозами ИД и возрастным диапазоном в этом исследовании, будет использоваться метод стратифицированной выборки для набора детей для психометрических исследований. Будут рассмотрены две стратифицирующие переменные. Одним из них является тяжесть ДЖ, установленная в МКБ-10 (2 уровня: пограничный/легкий и средний/тяжелый). Другая — возрастная группа (5 слоев: 6:0–6:11, 7:0–7:11, 8:0–10:11, 10:0–11:11 и 12:0–14:11). годы).

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 6 до 15 лет
  • диагноз ДЖ, установленный сертифицированными врачами в местных назначенных больницах в соответствии со стандартами, установленными Международной классификацией болезней 10-го пересмотра, клинической модификации (коды МКБ-10)
  • отсутствие серьезных эмоциональных, поведенческих нарушений или любого другого серьезного заболевания, влияющего на преморбидную сенсорную обработку и моторные функции (например, сердечно-сосудистые заболевания). мышечная дистрофия и др.)
  • участие в программе трудотерапии во время исследования.

Критерий исключения:

- Тяжелые эмоциональные расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест моторики Брюнинкса-Осерецкого - Второе издание
Временное ограничение: претест: в течение первого месяца исследования
Тест Брюнинкса-Осерецкого на двигательные навыки, второе издание, оценивает мастерство по четырем составным параметрам двигательной области: составной элемент тонкого ручного управления, составной элемент координации рук, составной элемент координации тела и составной элемент силы и ловкости. Четыре составных балла объединяются для получения общего двигательного композитного балла. Средние баллы по шкале с поправкой на возраст для субтестов составляют 15 (СО = 5), в то время как композиты получаются путем суммирования баллов по шкале субтестов и преобразования их в частное со средним значением 100 и СКО. из 15. Минимум 20, максимум 80. Более высокий балл означает лучший результат
претест: в течение первого месяца исследования
Тест моторики Брюнинкса-Осерецкого - Второе издание
Временное ограничение: посттест: через 6 месяцев после претеста
Тест Брюнинкса-Осерецкого на двигательные навыки, второе издание, оценивает мастерство по четырем составным параметрам двигательной области: составной элемент тонкого ручного управления, составной элемент координации рук, составной элемент координации тела и составной элемент силы и ловкости. Четыре составных балла объединяются для получения общего двигательного композитного балла. Средние баллы по шкале с поправкой на возраст для субтестов составляют 15 (СО = 5), в то время как композиты получаются путем суммирования баллов по шкале субтестов и преобразования их в частное со средним значением 100 и СКО. из 15. Минимум 20, максимум 80. Более высокий балл означает лучший результат
посттест: через 6 месяцев после претеста
Сенсорный профиль
Временное ограничение: претест: в течение первого месяца исследования
Сенсорный профиль — это оценка родительского поведения, связанного с ненормальной реакцией на сенсорные стимулы у детей в возрасте 5–10 лет. Сенсорный профиль состоит из 125 элементов, сгруппированных в три основных раздела: сенсорная обработка, модуляция и поведенческие и эмоциональные реакции. Задания оцениваются от «всегда» (1) до «никогда» (5). Минимум 125, максимум 575. Более высокие баллы указывают на худший результат. Баллы на уровне или выше среднего считаются «типичными»; баллы на 1 стандартное отклонение ниже среднего для типичного эталонного образца сообщаются как «вероятная разница», а баллы на 2 стандартных отклонения ниже среднего значения для типичного эталонного образца указываются как «определенное различие». Внутренняя согласованность разделов колебалась от 0,47 до 0,90, а стандартная ошибка измерения — от 1,13 до 2,81,90. Умеренные корреляции между сенсорным профилем и оценкой школьной функции также подтверждают его достоверность.
претест: в течение первого месяца исследования
Сенсорный профиль
Временное ограничение: посттест: через 6 месяцев после претеста
Сенсорный профиль — это оценка родительского поведения, связанного с ненормальной реакцией на сенсорные стимулы у детей в возрасте 5–10 лет. Сенсорный профиль состоит из 125 элементов, сгруппированных в три основных раздела: сенсорная обработка, модуляция и поведенческие и эмоциональные реакции. Задания оцениваются от «всегда» (1) до «никогда» (5). Минимум 125, максимум 575. Более высокие баллы указывают на худший результат. Баллы на уровне или выше среднего считаются «типичными»; баллы на 1 стандартное отклонение ниже среднего для типичного эталонного образца сообщаются как «вероятная разница», а баллы на 2 стандартных отклонения ниже среднего значения для типичного эталонного образца указываются как «определенное различие». Внутренняя согласованность разделов колебалась от 0,47 до 0,90, а SEM — от 1,13 до 2,81,90. Умеренные корреляции между сенсорным профилем и оценкой школьной функции также подтверждают его достоверность.
посттест: через 6 месяцев после претеста
Тест навыков визуального восприятия, третье издание
Временное ограничение: претест: в течение первого месяца исследования
Тест зрительных навыков восприятия оценивает зрительное восприятие у лиц в возрасте 4-18 лет 11 месяцев в семи комплексных подтестах: зрительное различение, зрительная память, зрительно-пространственные отношения, зрительное постоянство формы, зрительная последовательная память, зрительная фигура-фон и визуальное закрытие. Минимум 55, максимум 145, чем выше балл, тем лучше результат.
претест: в течение первого месяца исследования
Тест навыков визуального восприятия, третье издание
Временное ограничение: посттест: через 6 месяцев после претеста
Тест зрительных навыков восприятия оценивает зрительное восприятие у лиц в возрасте 4-18 лет 11 месяцев в семи комплексных подтестах: зрительное различение, зрительная память, зрительно-пространственные отношения, зрительное постоянство формы, зрительная последовательная память, зрительная фигура-фон и визуальное закрытие. Минимум 55, максимум 145, чем выше балл, тем лучше результат.
посттест: через 6 месяцев после претеста
Шкала выполнения когнитивных / поведенческих задач (CBTPS) оценки школьных функций
Временное ограничение: претест: в течение первого месяца исследования
Оценка школьных функций — это оценка, основанная на суждениях, которая измеряет выполнение учащимся функциональных задач, которые поддерживают его или ее участие как в академической, так и в общественной деятельности, связанной со школой, для учащихся от детского сада до 6-го класса. Шкала выполнения когнитивно-поведенческих задач (CBTPS) использовалась в качестве внешнего критерия клинически значимых изменений в настоящем исследовании. CBTPS включает 121 пункт в 9 областях: функциональная коммуникация, память и понимание, следование социальным соглашениям, соблюдение директив и социальных правил взрослых, выполнение задачи/поведения, позитивное взаимодействие, регулирование поведения, осведомленность о личной гигиене и безопасность. Действия оцениваются по шкале от 1 до 4, где 1 = не выполняется, 2 = частичное выполнение, 3 = непоследовательное выполнение и 4 = стабильное выполнение. Минимум 121, максимум 484. Более высокие баллы означают лучший результат.
претест: в течение первого месяца исследования
Шкала выполнения когнитивных / поведенческих задач (CBTPS) оценки школьных функций
Временное ограничение: посттест: через 6 месяцев после претеста
Оценка школьных функций — это оценка, основанная на суждениях, которая измеряет выполнение учащимся функциональных задач, которые поддерживают его или ее участие как в академической, так и в общественной деятельности, связанной со школой, для учащихся от детского сада до 6-го класса. Шкала выполнения когнитивно-поведенческих задач (CBTPS) использовалась в качестве внешнего критерия клинически значимых изменений в настоящем исследовании. CBTPS включает 121 пункт в 9 областях: функциональная коммуникация, память и понимание, следование социальным соглашениям, соблюдение директив и социальных правил взрослых, выполнение задачи/поведения, позитивное взаимодействие, регулирование поведения, осведомленность о личной гигиене и безопасность. Действия оцениваются по шкале от 1 до 4, где 1 = не выполняется, 2 = частичное выполнение, 3 = непоследовательное выполнение и 4 = стабильное выполнение. Минимум 121, максимум 484. Более высокие баллы означают лучший результат.
посттест: через 6 месяцев после претеста
Шкала выполнения физических задач (PTPS) оценки школьных функций
Временное ограничение: претест: в течение первого месяца исследования
Оценка школьных функций — это оценка, основанная на суждениях, которая измеряет выполнение учащимся функциональных задач, которые поддерживают его или ее участие как в академической, так и в общественной деятельности, связанной со школой, для учащихся от детского сада до 6-го класса. Шкала выполнения физических задач (PTPS) использовалась в качестве внешнего критерия клинически значимых изменений в настоящем исследовании. PTPS состоит из 161 элемента (действия), разделенного на 12 доменов, включая путешествия, сохранение и изменение положения, рекреационное движение, манипулирование движением, использование материалов, установку и уборку, прием пищи и питье, гигиену, управление одеждой, подъем/спуск по лестнице. , письменная работа, использование компьютера и оборудования. Действия оцениваются по шкале от 1 до 4 в соответствии с уровнем их эффективности. Минимум 161, максимум 644. Более высокие баллы означают лучший результат.
претест: в течение первого месяца исследования
Шкала выполнения физических задач (PTPS) оценки школьных функций
Временное ограничение: посттест: через 6 месяцев после претеста
Оценка школьных функций — это оценка, основанная на суждениях, которая измеряет выполнение учащимся функциональных задач, которые поддерживают его или ее участие как в академической, так и в общественной деятельности, связанной со школой, для учащихся от детского сада до 6-го класса. Шкала выполнения физических задач (PTPS) использовалась в качестве внешнего критерия клинически значимых изменений в настоящем исследовании. PTPS состоит из 161 элемента (действия), разделенного на 12 доменов, включая путешествия, сохранение и изменение положения, рекреационное движение, манипулирование движением, использование материалов, установку и уборку, прием пищи и питье, гигиену, управление одеждой, подъем/спуск по лестнице. , письменная работа, использование компьютера и оборудования. Действия оцениваются по шкале от 1 до 4 в соответствии с уровнем их эффективности. Минимум 161, максимум 644. Более высокие баллы означают лучший результат.
посттест: через 6 месяцев после претеста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yee-Pay Wuang, PhD, Kaohsiung Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться