Počítačový testovací systém pro měření motorických a senzorických integračních funkcí u mentálních postižení
Vývoj počítačového testovacího systému pro měření motorických a smyslových integračních funkcí u dětí školního věku s mentálním postižením
Hodnocení motorických a senzorických integračních funkcí (MSI) je klíčovou složkou celkového zdravotního a funkčního hodnocení u dětí školního věku s mentálním postižením (ID). Efektivní a hluboké porozumění motorickým a senzorickým integračním funkcím studentů může učitelům škol pomoci při implementaci vhodného kurikula, sledování pokroku, řízení třídy a dalšímu zlepšování celkového učení pro studenty školního věku s ID.
V tomto dvouletém projektu proto výzkumníci vyvinou testovací systém mobilních aplikací (APP) pro hodnocení motorických a senzorických integračních funkcí u dětí školního věku s mentálním postižením (MSI-ID), aby překonali výše uvedené problémy.
Vyšetřovatelé určí, zda je MSI-ID efektivní a psychometricky robustní. Do této studie bude přijato přibližně 150 až 200 dětí školního věku s ID.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí a účely: Hodnocení motorických a senzorických integračních funkcí (MSI) je klíčovou složkou celkového zdravotního a funkčního hodnocení u dětí školního věku s mentálním postižením (ID). Schopnost studentů s ID provádět motorické úkoly a adaptivní chování přiměřené věku (konečný produkt smyslové integrace) může pomoci určit dlouhodobé účinky kurikula/intervencí speciální pedagogiky a kvalitu celkového školního rehabilitačního programu.
Při měření MSI u dětí školního věku s ID však existuje několik problémů. Za prvé, většina měření MSI se liší v obsahu (doménách), což způsobuje potíže při výběru relevantních měřítek MSI. Za druhé, většině měření MSI chybí spolehlivé důkazy o psychometrických vlastnostech (např. spolehlivost a schopnost reagovat). Za třetí, minimální důležitý rozdíl (MID) a minimální detekovatelná změna (MDC) většiny měření MSI pro ID jsou z velké části neznámé, což omezuje interpretaci skóre změn ve školách a klinických zařízeních. Za čtvrté, administrace většiny opatření MSI je časově náročná, což představuje administrativní zátěž jak na učitele/terapeuty, tak na děti. A konečně, všechna opatření byla vyvinuta v západních zemích a jejich použití ještě nebylo ověřeno pro ID populace na Tchaj-wanu. Efektivní a hluboké porozumění motorickým a senzorickým integračním funkcím studentů může učitelům škol pomoci při implementaci vhodného kurikula, sledování pokroku, řízení třídy a dalšímu zlepšování celkového učení pro studenty školního věku s ID. Je naléhavě zapotřebí validovaný a pohodlný počítačový testovací systém.
Raschův model je užitečný při vývoji přesných opatření. Kromě toho může počítačový adaptivní testovací systém (CAT) poskytovat efektivní měření. V tomto tříletém projektu proto výzkumníci vyvinou mobilní testovací systém APP pro hodnocení motorických a smyslových integračních funkcí u dětí školního věku s mentálním postižením (MSI-ID), aby překonali výše uvedené problémy. Vyšetřovatelé určí, zda je MSI-ID efektivní a psychometricky robustní. V našem předchozím výzkumu (109WFD2110353) vyšetřovatelé vytvořili položkové banky pro 3 základní domény MSI (tj. hrubá motorika, jemná motorika a senzorická integrace) a dokončili podávání 100 dětem školního věku s různou úrovní závažnosti ID a stáří.
Metoda: V prvním roce vyšetřovatelé prozkoumají modelové přizpůsobení zavedených položek a kalibrují charakteristiky položky pomocí Raschova modelování. Poté bude vyvinuto MSI-ID (verze pro osobní počítač pro tablety). Vyšetřovatelé provedou simulační studii, aby určili výkon (např. účinnost) MSI-ID. Ve druhém roce vyšetřovatelé ověří MSI-ID. Tablet MSI-ID bude podán 150 dětem školního věku s ID, aby se ověřila jeho účinnost (tj. proveditelnost a doba administrace) a psychometrické vlastnosti (včetně spolehlivosti, platnosti, odezvy a minimální detekovatelné změny). Bude vyvinuta aplikace MSI-ID, která usnadní přístupnost a užitečnost a testovací systém.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yee-Pay Wuang, PhD
- Telefonní číslo: 2650 07-3121101
- E-mail: yeepwu@kmu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Dept of Occupational Therapy
-
Kontakt:
- Yee-Pay Wuang, PhD
- Telefonní číslo: 2650 07-3121101
- E-mail: yeepwu@kmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 6 a 15 lety
- diagnóza ID stanovená atestovanými lékaři v místních určených nemocnicích podle standardů stanovených Mezinárodní klasifikací nemocí, 10. revize, klinická modifikace (kódy ICD-10)
- nepřítomnost vážných emočních poruch, poruch chování nebo jakéhokoli jiného závažného onemocnění ovlivňujícího premorbidní smyslové zpracování a motorické funkce (např. svalová dystrofie atd.)
- účast na ergoterapeutickém programu v době výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Těžké emoční poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test motorické zdatnosti - druhé vydání
Časové okno: předtest: během prvního měsíce studia
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency - Second Edition hodnotí odbornost ve čtyřech kompozitech pro motorickou oblast: kompozit pro jemné ruční ovládání, kompozit pro manuální koordinaci, kompozit pro koordinaci těla a kompozit pro sílu a obratnost.
Čtyři složená skóre se zkombinují a získá se celkové motorické složené skóre.
Průměrné skóre škály upravené podle věku pro subtesty je 15 (S.D. = 5), zatímco kompozity jsou odvozeny sečtením skóre subtestové škály a jejich převedením na kvocient s průměrem 100 a SD. z 15.
Minimum je 20 a maximum je 80.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
předtest: během prvního měsíce studia
|
|
Bruininks-Oseretsky Test motorické zdatnosti - druhé vydání
Časové okno: posttest: 6 měsíců po předběžném testu
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency - Second Edition hodnotí odbornost ve čtyřech kompozitech pro motorickou oblast: kompozit pro jemné ruční ovládání, kompozit pro manuální koordinaci, kompozit pro koordinaci těla a kompozit pro sílu a obratnost.
Čtyři složená skóre se zkombinují a získá se celkové motorické složené skóre.
Průměrné skóre škály upravené podle věku pro subtesty je 15 (S.D. = 5), zatímco kompozity jsou odvozeny sečtením skóre subtestové škály a jejich převedením na kvocient s průměrem 100 a SD. z 15.
Minimum je 20 a maximum je 80.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
posttest: 6 měsíců po předběžném testu
|
|
Senzorický profil
Časové okno: předtest: během prvního měsíce studia
|
Senzorický profil je rodičovská zpráva o měření chování spojeného s abnormálními reakcemi na smyslové podněty pro děti ve věku 5-10 let.
Senzorický profil se skládá ze 125 položek seskupených do tří hlavních sekcí: Smyslové zpracování, Modulace a Behaviorální a emocionální reakce.
Položky jsou hodnoceny od vždy (1) do nikdy (5).
Minimum je 125 a maximum je 575.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Skóre na úrovni nebo nad průměrem se považuje za „typické“; skóre o 1 standardní odchylku pod průměrem pro typický referenční vzorek se uvádí jako „pravděpodobný rozdíl“ a skóre o 2 standardní odchylky pod průměrem pro typický referenční vzorek se uvádí jako „určitý rozdíl“.
Vnitřní konzistence řezů se pohybovala od 0,47 do 0,90 a standardní chyba měření od 1,13 do 2,81,90
Mírné korelace mezi smyslovým profilem a hodnocením školní funkce také podpořily jeho platnost.
|
předtest: během prvního měsíce studia
|
|
Senzorický profil
Časové okno: posttest: 6 měsíců po předběžném testu
|
Senzorický profil je rodičovská zpráva o měření chování spojeného s abnormálními reakcemi na smyslové podněty pro děti ve věku 5-10 let.
Senzorický profil se skládá ze 125 položek seskupených do tří hlavních sekcí: Smyslové zpracování, Modulace a Behaviorální a emocionální reakce.
Položky jsou hodnoceny od vždy (1) do nikdy (5).
Minimum je 125 a maximum je 575.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Skóre na úrovni nebo nad průměrem se považuje za „typické“; skóre o 1 standardní odchylku pod průměrem pro typický referenční vzorek se uvádí jako „pravděpodobný rozdíl“ a skóre o 2 standardní odchylky pod průměrem pro typický referenční vzorek se uvádí jako „určitý rozdíl“.
Vnitřní konzistence sekcí se pohybovala od 0,47 do 0,90 a SEM od 1,13 do 2,81,90
Mírné korelace mezi smyslovým profilem a hodnocením školní funkce také podpořily jeho platnost.
|
posttest: 6 měsíců po předběžném testu
|
|
Test vizuálních percepčních dovedností, třetí vydání
Časové okno: předtest: během prvního měsíce studia
|
Test zrakových percepčních dovedností hodnotí zrakové vnímání u jedinců ve věku 4-18 let a 11 měsíců v sedmi komplexních dílčích testech: zrakové rozlišování, vizuální paměť, vizuální prostorový vztah, stálost vizuální formy, vizuální sekvenční paměť, vizuální figura-zem a vizuální uzávěr.
Minimum je 55 a maximum je 145, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
předtest: během prvního měsíce studia
|
|
Test vizuálních percepčních dovedností, třetí vydání
Časové okno: posttest: 6 měsíců po předběžném testu
|
Test zrakových percepčních dovedností hodnotí zrakové vnímání u jedinců ve věku 4-18 let a 11 měsíců v sedmi komplexních dílčích testech: zrakové rozlišování, vizuální paměť, vizuální prostorový vztah, stálost vizuální formy, vizuální sekvenční paměť, vizuální figura-zem a vizuální uzávěr.
Minimum je 55 a maximum je 145, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
posttest: 6 měsíců po předběžném testu
|
|
Škála výkonu kognitivních/behaviorálních úkolů (CBTPS) hodnocení školních funkcí
Časové okno: předtest: během prvního měsíce studia
|
Hodnocení školní funkce je hodnocení založené na úsudku, které měří žákovu výkonnost funkčních úkolů, které podporují jeho účast na akademických i společenských školních aktivitách pro žáky ročníků mateřské školy až 6. třídy.
Jako externí kritérium pro klinicky relevantní změnu v této studii byla použita škála výkonu kognitivních/behaviorálních úloh (CBTPS).
CBTPS zahrnuje 121 položek v 9 doménách: funkční komunikace, paměť a porozumění, dodržování společenských konvencí, dodržování směrnic a společenských pravidel pro dospělé, plnění úkolů/chování, pozitivní interakce, regulace chování, povědomí o osobní péči a bezpečnost.
Činnosti jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 4, kde 1 = neprovádí, 2 = dílčí výkon, 3 = nekonzistentní výkon a 4 = konzistentní výkon.
Minimum je 121 a maximum je 484.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
předtest: během prvního měsíce studia
|
|
Škála výkonu kognitivních/behaviorálních úkolů (CBTPS) hodnocení školních funkcí
Časové okno: posttest: 6 měsíců po předběžném testu
|
Hodnocení školní funkce je hodnocení založené na úsudku, které měří žákovu výkonnost funkčních úkolů, které podporují jeho účast na akademických i společenských školních aktivitách pro žáky ročníků mateřské školy až 6. třídy.
Jako externí kritérium pro klinicky relevantní změnu v této studii byla použita škála výkonu kognitivních/behaviorálních úloh (CBTPS).
CBTPS zahrnuje 121 položek v 9 doménách: funkční komunikace, paměť a porozumění, dodržování společenských konvencí, dodržování směrnic a společenských pravidel pro dospělé, plnění úkolů/chování, pozitivní interakce, regulace chování, povědomí o osobní péči a bezpečnost.
Činnosti jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 4, kde 1 = neprovádí, 2 = dílčí výkon, 3 = nekonzistentní výkon a 4 = konzistentní výkon.
Minimum je 121 a maximum je 484.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
posttest: 6 měsíců po předběžném testu
|
|
Škála fyzického výkonu úkolů (PTPS) pro hodnocení školní funkce
Časové okno: předtest: během prvního měsíce studia
|
Hodnocení školní funkce je hodnocení založené na úsudku, které měří žákovu výkonnost funkčních úkolů, které podporují jeho účast na akademických i společenských školních aktivitách pro žáky ročníků mateřské školy až 6. třídy.
Jako externí kritérium pro klinicky relevantní změnu v této studii byla použita škála fyzického výkonu úkolů (PTPS).
PTPS se skládá ze 161 položek (činností) rozdělených do 12 oblastí včetně cestování, udržování a střídání poloh, rekreační pohyb, manipulace s pohybem, používání materiálů, příprava a úklid, jídlo a pití, hygiena, správa oblečení, schody nahoru/dolů , písemné práce a používání počítačů a zařízení.
Aktivity jsou hodnoceny na stupnici 1-4 podle úrovně jejich výkonnosti.
Minimum je 161 a maximum je 644.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
předtest: během prvního měsíce studia
|
|
Škála fyzického výkonu úkolů (PTPS) pro hodnocení školní funkce
Časové okno: posttest: 6 měsíců po předběžném testu
|
Hodnocení školní funkce je hodnocení založené na úsudku, které měří žákovu výkonnost funkčních úkolů, které podporují jeho účast na akademických i společenských školních aktivitách pro žáky ročníků mateřské školy až 6. třídy.
Jako externí kritérium pro klinicky relevantní změnu v této studii byla použita škála fyzického výkonu úkolů (PTPS).
PTPS se skládá ze 161 položek (činností) rozdělených do 12 oblastí včetně cestování, udržování a střídání poloh, rekreační pohyb, manipulace s pohybem, používání materiálů, příprava a úklid, jídlo a pití, hygiena, správa oblečení, schody nahoru/dolů , písemné práce a používání počítačů a zařízení.
Aktivity jsou hodnoceny na stupnici 1-4 podle úrovně jejich výkonnosti.
Minimum je 161 a maximum je 644.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
posttest: 6 měsíců po předběžném testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yee-Pay Wuang, PhD, Kaohsiung Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-SV(I)-20210116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .