Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt testsystem for måling av motoriske og sensoriske integrerte funksjoner ved intellektuelle funksjonshemninger

Utvikle et datastyrt testsystem for måling av motoriske og sensoriske integrerende funksjoner hos barn i skolealder med intellektuelle funksjonshemninger

Vurdering av de motoriske og sensoriske integrerende funksjonene (MSI) er en nøkkelkomponent i en samlet helse- og funksjonsevaluering for barn i skolealder med intellektuell funksjonshemming (ID). En effektiv og dyptgående forståelse av elevenes motoriske og sensoriske integrerende funksjoner kan hjelpe skolelærerne med å implementere passende læreplan, overvåke fremdriften, administrere klasserommet og ytterligere forbedre den generelle læringen for elever i skolealder med ID.

Derfor, i dette 2-årige prosjektet, vil etterforskerne utvikle et testsystem for mobilapplikasjoner (APP) for å vurdere motoriske og sensoriske integrerende funksjoner hos barn i skolealder med intellektuelle funksjonshemninger (MSI-ID) for å overvinne de nevnte utfordringene.

Etterforskerne vil avgjøre om MSI-ID er effektiv og psykometrisk robust. Rundt 150 til 200 barn i skolealder med ID vil bli rekruttert til denne studien.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og formål: Vurdering av de motoriske og sensoriske integrerende funksjonene (MSI) er en nøkkelkomponent i en samlet helse- og funksjonsevaluering for barn i skolealder med intellektuell funksjonshemming (ID). Evnen til elever med ID til å utføre alderstilpassede motoriske oppgaver og adaptiv atferd (sluttprodukt av sensorisk integrering) kan bidra til å bestemme langtidseffektene av spesialundervisningspensum/intervensjoner og kvaliteten på et overordnet skolebasert rehabiliteringsprogram.

Det er imidlertid flere utfordringer med å måle MSI for barn i skolealder med ID. For det første varierer de fleste målene for MSI i innhold (domener), noe som forårsaker vanskeligheter med å velge relevante MSI-mål. For det andre mangler de fleste mål på MSI robuste bevis på psykometriske egenskaper (f.eks. pålitelighet og respons). For det tredje er den minimale viktige forskjellen (MID) og den minimale påvisbare endringen (MDC) av de fleste MSI-mål for ID stort sett ukjent, noe som begrenser tolkningen av endringsskåre i skoler og kliniske omgivelser. For det fjerde er de fleste MSI-tiltak tidkrevende å administrere, og legger en administrasjonsbyrde på både lærere/terapeuter og barn. Til slutt ble alle tiltakene utviklet i vestlige land, og bruken av dem er ennå ikke validert for ID-populasjoner i Taiwan. En effektiv og dyptgående forståelse av elevenes motoriske og sensoriske integrerende funksjoner kan hjelpe skolelærerne med å implementere passende læreplan, overvåke fremdriften, administrere klasserommet og ytterligere forbedre den generelle læringen for elever i skolealder med ID. Et validert og praktisk datastyrt testsystem er et presserende behov.

Rasch-modellen er nyttig for å utvikle presise mål. Videre kan et datastyrt adaptiv testing (CAT) system gi effektive målinger. Derfor, i dette 3-årige prosjektet, vil etterforskerne utvikle et mobilt APP-testingssystem for å vurdere motoriske og sensoriske integrerende funksjoner hos barn i skolealder med intellektuelle funksjonshemninger (MSI-ID) for å overvinne de nevnte utfordringene. Etterforskerne vil avgjøre om MSI-ID er effektiv og psykometrisk robust. I vår tidligere forskning (109WFD2110353) har etterforskerne etablert varebankene for 3 kjernedomener av MSI (dvs. grovmotorikk, finmotorikk og sensorisk integrasjon) og fullført administrering på 100 barn i skolealder med ulike nivåer av ID-alvorlighetsgrad og alder.

Metode: I det første året vil etterforskerne undersøke modelltilpasningen til de etablerte elementene og kalibrere elementkarakteristikkene med Rasch-modellering. Deretter vil MSI-ID (en nettbrettversjon) utvikles. Etterforskerne vil utføre en simuleringsstudie for å bestemme ytelsen (f.eks. effektiviteten) til MSI-ID. I det andre året vil etterforskerne validere MSI-ID. Nettbrettet MSI-ID vil bli administrert på 150 barn i skolealder med ID for å validere effektiviteten (dvs. gjennomførbarhet og administrasjonstid) og psykometriske egenskaper (inkludert pålitelighet, gyldighet, respons og minimal påvisbar endring). En MSI-ID APP vil bli utviklet for å lette tilgjengeligheten og nytten og testsystemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Dept of Occupational Therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For å sikre seleksjon av barn med store diagnoser ID og aldersspredning i denne studien, vil en stratifisert prøvetakingsmetode bli brukt for å rekruttere barn til psykometriske studier. To stratifiserende variabler vil bli vurdert. Det ene er alvorlighetsgraden av ID identifisert i ICD-10 (2 nivåer: borderline/mild og moderat/alvorlig). Den andre er aldersgruppen (5 lag: 6:0-6:11, 7:0-7:11, 8:0-10:11, 10:0-11:11 og 12:0-14:11 år).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 6 og 15 år
  • en ID-diagnose bestemt av styresertifiserte leger ved lokale utpekte sykehus i henhold til standardene fremsatt av International Classification of Diseases, 10. revisjon, klinisk modifikasjon (ICD-10-koder)
  • fravær av alvorlige emosjonelle forstyrrelser, atferdsforstyrrelser eller andre alvorlige sykdommer som påvirker premorbid sensorisk prosessering og motoriske funksjoner (f.eks. kardiovaskulære sykdommer. muskeldystrofi osv.)
  • deltakelse i ergoterapiprogram på forskningstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

- Alvorlige følelsesmessige forstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency - Andre utgave
Tidsramme: pretest: innen den første måneden av studien
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency- Second Edition vurderer ferdigheter i fire kompositter for motorområdet: fin manuell kontrollkompositt, manuell koordinasjonskompositt, kroppskoordinasjonskompositt og styrke- og smidighetskompositt. De fire sammensatte poengsummene er kombinert for å gi en total motor sammensatt poengsum. Den gjennomsnittlige aldersjusterte skalaen for deltester er 15 (S.D. = 5), mens kompositter er utledet ved å summere deltestskalaen og konvertere dem til en kvotient med et gjennomsnitt på 100 og en S.D. av 15. Minimum er 20, og maksimum er 80. Høyere poengsum betyr bedre resultat
pretest: innen den første måneden av studien
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency - Andre utgave
Tidsramme: posttest: 6 måneder etter forhåndsprøven
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency- Second Edition vurderer ferdigheter i fire kompositter for motorområdet: fin manuell kontrollkompositt, manuell koordinasjonskompositt, kroppskoordinasjonskompositt og styrke- og smidighetskompositt. De fire sammensatte poengsummene er kombinert for å gi en total motor sammensatt poengsum. Den gjennomsnittlige aldersjusterte skalaen for deltester er 15 (S.D. = 5), mens kompositter er utledet ved å summere deltestskalaen og konvertere dem til en kvotient med et gjennomsnitt på 100 og en S.D. av 15. Minimum er 20, og maksimum er 80. Høyere poengsum betyr bedre resultat
posttest: 6 måneder etter forhåndsprøven
Sensorisk profil
Tidsramme: pretest: innen den første måneden av studien
Sensory Profile er et mål for foreldrerapporten på atferd assosiert med unormale responser på sensoriske stimuli for barn i alderen 5-10 år. Den sensoriske profilen består av 125 elementer gruppert i tre hovedseksjoner: sensorisk prosessering, modulering og atferdsmessige og emosjonelle responser. Elementer scores fra alltid (1) til aldri (5). Minimum er 125, og maksimum er 575. Høyere score indikerer dårligere resultat. Poeng på eller over gjennomsnittet anses som ''typisk''; skårer på 1 standardavvik under gjennomsnittet for det typiske referanseutvalget rapporteres som en ''sannsynlig forskjell'', og skårer ved 2 standardavvik under gjennomsnittet for det typiske referanseutvalget rapporteres som en ''definitiv forskjell''. Intern konsistens av seksjoner varierte fra 0,47 til 0,90, og standard målefeil varierte fra 1,13 til 2,81,90 De moderate korrelasjonene mellom sensorisk profil og skolefunksjonsvurderingen støttet også gyldigheten.
pretest: innen den første måneden av studien
Sensorisk profil
Tidsramme: posttest: 6 måneder etter pretest
Sensory Profile er et mål for foreldrerapporten på atferd assosiert med unormale responser på sensoriske stimuli for barn i alderen 5-10 år. Den sensoriske profilen består av 125 elementer gruppert i tre hovedseksjoner: sensorisk prosessering, modulering og atferdsmessige og emosjonelle responser. Elementer scores fra alltid (1) til aldri (5). Minimum er 125, og maksimum er 575. Høyere score indikerer dårligere resultat. Poeng på eller over gjennomsnittet anses som ''typisk''; skårer på 1 standardavvik under gjennomsnittet for det typiske referanseutvalget rapporteres som en ''sannsynlig forskjell'', og skårer ved 2 standardavvik under gjennomsnittet for det typiske referanseutvalget rapporteres som en ''definitiv forskjell''. Intern konsistens av seksjoner varierte fra 0,47 til 0,90, og SEM varierte fra 1,13 til 2,81,90 De moderate korrelasjonene mellom sensorisk profil og skolefunksjonsvurderingen støttet også gyldigheten.
posttest: 6 måneder etter pretest
Test av visuelle perseptuelle ferdigheter, tredje utgave
Tidsramme: pretest: innen den første måneden av studien
Testen av visuelle perseptuelle ferdigheter vurderer visuell persepsjon for individer i alderen 4-18 år og 11 måneder i syv omfattende deltester: visuell diskriminering, visuelt minne, visuelt romlig forhold, visuell formkonstans, visuelt sekvensielt minne, visuell figurgrunn og visuell lukking. Minimum er 55 og maksimum er 145, høyere poengsum betyr bedre resultat.
pretest: innen den første måneden av studien
Test av visuelle perseptuelle ferdigheter, tredje utgave
Tidsramme: posttest: 6 måneder etter forhåndsprøven
Testen av visuelle perseptuelle ferdigheter vurderer visuell persepsjon for individer i alderen 4-18 år og 11 måneder i syv omfattende deltester: visuell diskriminering, visuelt minne, visuelt romlig forhold, visuell formkonstans, visuelt sekvensielt minne, visuell figurgrunn og visuell lukking. Minimum er 55 og maksimum er 145, høyere poengsum betyr bedre resultat.
posttest: 6 måneder etter forhåndsprøven
Kognitive/atferdsmessige oppgaver ytelsesskala (CBTPS) av skolefunksjonsvurdering
Tidsramme: pretest: innen den første måneden av studien
Skolefunksjonsvurderingen er en vurderingsbasert vurdering som måler en elevs utførelse av funksjonelle oppgaver som støtter hans eller hennes deltakelse i både faglige og sosiale skolerelaterte aktiviteter for elever i trinn i barnehage til 6. trinn. Cognitive/Behavioural Tasks Performance Scale (CBTPS) ble brukt som et eksternt kriterium for klinisk relevant endring i denne studien. CBTPS inkluderer 121 elementer under 9 domener: funksjonell kommunikasjon, hukommelse og forståelse, følge sosiale konvensjoner, overholdelse av voksnes direktiver og sosiale regler, fullføring av oppgave/atferd, positiv interaksjon, atferdsregulering, bevissthet om personlig omsorg og sikkerhet. Aktivitetene er vurdert på en skala fra 1 til 4, der 1 = ikke presterer, 2 = delvis ytelse, 3 = inkonsistent ytelse og 4 = konsekvent ytelse. Minimum er 121, og maksimum er 484. Høyere score betyr bedre resultat.
pretest: innen den første måneden av studien
Kognitive/atferdsmessige oppgaver ytelsesskala (CBTPS) av skolefunksjonsvurdering
Tidsramme: posttest: 6 måneder etter pretest
Skolefunksjonsvurderingen er en vurderingsbasert vurdering som måler en elevs utførelse av funksjonelle oppgaver som støtter hans eller hennes deltakelse i både faglige og sosiale skolerelaterte aktiviteter for elever i trinn i barnehage til 6. trinn. Cognitive/Behavioural Tasks Performance Scale (CBTPS) ble brukt som et eksternt kriterium for klinisk relevant endring i denne studien. CBTPS inkluderer 121 elementer under 9 domener: funksjonell kommunikasjon, hukommelse og forståelse, følge sosiale konvensjoner, overholdelse av voksnes direktiver og sosiale regler, fullføring av oppgave/atferd, positiv interaksjon, atferdsregulering, bevissthet om personlig omsorg og sikkerhet. Aktivitetene er vurdert på en skala fra 1 til 4, der 1 = ikke presterer, 2 = delvis ytelse, 3 = inkonsistent ytelse og 4 = konsekvent ytelse. Minimum er 121, og maksimum er 484. Høyere score betyr bedre resultat.
posttest: 6 måneder etter pretest
Physical Task Performance Scale (PTPS) av skolefunksjonsvurdering
Tidsramme: pretest: innen den første måneden av studien
Skolefunksjonsvurderingen er en vurderingsbasert vurdering som måler en elevs utførelse av funksjonelle oppgaver som støtter hans eller hennes deltakelse i både faglige og sosiale skolerelaterte aktiviteter for elever i trinn i barnehage til 6. trinn. Physical Task Performance Scale (PTPS) ble brukt som et eksternt kriterium for klinisk relevant endring i denne studien. PTPS består av 161 elementer (aktiviteter) fordelt på 12 domener inkludert reise, vedlikehold og endring av stillinger, rekreasjonsbevegelse, manipulasjon med bevegelse, bruk av materialer, oppsett og opprydding, spising og drikking, hygiene, kleshåndtering, opp/ned trapper , skriftlig arbeid og bruk av datamaskin og utstyr. Aktivitetene er vurdert på en skala fra 1-4 i henhold til deres prestasjonsnivå. Minimum er 161, og maksimum er 644. Høyere score betyr bedre resultat.
pretest: innen den første måneden av studien
Physical Task Performance Scale (PTPS) av skolefunksjonsvurdering
Tidsramme: posttest: 6 måneder etter pretest
Skolefunksjonsvurderingen er en vurderingsbasert vurdering som måler en elevs utførelse av funksjonelle oppgaver som støtter hans eller hennes deltakelse i både faglige og sosiale skolerelaterte aktiviteter for elever i trinn i barnehage til 6. trinn. Physical Task Performance Scale (PTPS) ble brukt som et eksternt kriterium for klinisk relevant endring i denne studien. PTPS består av 161 elementer (aktiviteter) fordelt på 12 domener inkludert reise, vedlikehold og endring av stillinger, rekreasjonsbevegelse, manipulasjon med bevegelse, bruk av materialer, oppsett og opprydding, spising og drikking, hygiene, kleshåndtering, opp/ned trapper , skriftlig arbeid og bruk av datamaskin og utstyr. Aktivitetene er vurdert på en skala fra 1-4 i henhold til deres prestasjonsnivå. Minimum er 161, og maksimum er 644. Høyere score betyr bedre resultat.
posttest: 6 måneder etter pretest

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yee-Pay Wuang, PhD, Kaohsiung Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere