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知的障害者の運動統合機能および感覚統合機能を測定するためのコンピューター化されたテスト システム

知的障害のある学齢期の子供の運動および感覚統合機能を測定するためのコンピューター化されたテスト システムの開発

運動および感覚統合機能 (MSI) の評価は、知的障害 (ID) を持つ学齢期の子供の全体的な健康および機能評価の重要な要素です。 生徒の運動機能と感覚統合機能を効率的かつ詳細に理解することは、学校の教師が適切なカリキュラムを実施し、進捗状況を監視し、教室を管理し、ID を持つ学齢期の生徒の全体的な学習をさらに強化するのに役立ちます。

したがって、この 2 年間のプロジェクトでは、研究者は、前述の課題を克服するために、知的障害のある学齢期の子供 (MSI-ID) の運動および感覚統合機能を評価するためのモバイル アプリケーション (APP) テスト システムを開発します。

調査員は、MSI-ID が効率的で心理測定的に堅牢であるかどうかを判断します。 ID を持つ約 150 ~ 200 人の学齢期の子供がこの研究のために募集されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

背景と目的: 運動および感覚統合機能 (MSI) の評価は、知的障害 (ID) を持つ学齢期の子供の全体的な健康および機能評価の重要な要素です。 ID を持つ生徒が年齢に応じた運動課題と適応行動 (感覚統合の最終成果物) を実行する能力は、特殊教育のカリキュラム/介入の長期的な影響と、学校ベースのリハビリテーション プログラム全体の質を判断するのに役立ちます。

ただし、ID を持つ学齢期の子供の MSI を測定するには、いくつかの課題があります。 第 1 に、MSI のほとんどの測定値は内容 (ドメイン) が異なるため、関連する MSI 測定値の選択が困難になります。 第二に、MSI のほとんどの測定値には、心理測定特性 (信頼性や反応性など) の確固たる証拠がありません。 第三に、ID のほとんどの MSI 測定値の最小重要差 (MID) と最小検出可能変化 (MDC) はほとんど知られていないため、学校や臨床現場での変化スコアの解釈が制限されます。 第 4 に、ほとんどの MSI 対策は管理に時間がかかり、教師/セラピストと子供の両方に管理の負担がかかります。 最後に、すべての対策は西側諸国で開発されたものであり、それらの使用は台湾の ID 人口に対してまだ検証されていません。 生徒の運動機能と感覚統合機能を効率的かつ詳細に理解することは、学校の教師が適切なカリキュラムを実施し、進捗状況を監視し、教室を管理し、ID を持つ学齢期の生徒の全体的な学習をさらに強化するのに役立ちます。 検証済みで便利なコンピューター化されたテスト システムが緊急に必要とされています。

Rasch モデルは、正確な尺度を開発するのに役立ちます。 さらに、コンピューター化された適応テスト (CAT) システムは、効率的な測定を提供できます。 したがって、この 3 年間のプロジェクトでは、研究者は、前述の課題を克服するために、知的障害のある学齢期の子供 (MSI-ID) の運動および感覚統合機能を評価するためのモバイル APP テスト システムを開発します。 調査員は、MSI-ID が効率的で心理測定的に堅牢であるかどうかを判断します。 以前の調査 (109WFD2110353) では、研究者は MSI の 3 つのコア ドメイン (すなわち、粗大運動、微細運動、および感覚統合) のアイテム バンクを確立し、さまざまなレベルの ID 重症度および年。

方法: 最初の年に、研究者は確立された項目のモデル フィッティングを調べ、Rasch モデリングを使用して項目の特性を調整します。 その後、MSI-ID(タブレットパソコン版)を開発します。 調査員は、MSI-ID のパフォーマンス (効率など) を判断するためにシミュレーション調査を行います。 2 年目に、調査員は MSI-ID を検証します。 タブレット MSI-ID は、ID を持つ 150 人の学齢期の子供に投与され、その効率 (つまり、実現可能性と投与時間) と心理測定特性 (信頼性、有効性、応答性、最小限の検出可能な変化を含む) を検証します。 MSI-ID APP は、アクセシビリティとユーティリティ、およびテスト システムを促進するために開発されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yee-Pay Wuang, PhD
  • 電話番号:2650 07-3121101
  • メールyeepwu@kmu.edu.tw

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、807
        • Dept of Occupational Therapy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究でIDと年齢範囲の主要な診断を受けた子供を確実に選択するために、層別サンプリング法を使用して、心理測定研究のために子供を募集します。 2 つの層化変数が考慮されます。 1 つは、ICD-10 で識別される ID の重症度です (2 つのレベル: 境界/軽度、および中程度/重度)。 もう一つは年齢層(5層:6:0~6:11、7:0~7:11、8:0~10:11、10:0~11:11、12:0~14:11)年)。

説明

包含基準:

  • 6歳から15歳までの年齢
  • 国際疾病分類第 10 回改訂、臨床修正 (ICD-10 コード) によって提示された基準に従って、地域の指定病院の委員会認定医師によって決定された ID の診断
  • 重篤な感情障害、行動障害、または病前の感覚処理および運動機能に影響を与えるその他の主要な疾患がないこと (例: 心血管疾患. 筋ジストロフィーなど)
  • 研究時の作業療法プログラムへの参加。

除外基準:

・重度の情緒障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bruininks-運動能力のオセレツキー テスト-第 2 版
時間枠:プレテスト:研究の最初の月以内
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency - Second Edition は、4 つの運動野複合体 (細かい手動制御複合体、手動協調複合体、身体協調複合体、および強度と敏捷性複合体) の習熟度を評価します。 4 つの複合スコアが組み合わされて、合計運動複合スコアが得られます。 サブテストの平均年齢調整スケール スコアは 15 (S.D. = 5) ですが、コンポジットはサブテスト スケール スコアを合計し、平均 100 と S.D. の商に変換することによって導出されます。 15の。 最小は 20、最大は 80 です。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します
プレテスト:研究の最初の月以内
Bruininks-運動能力のオセレツキー テスト-第 2 版
時間枠:事後テスト:事前テストの6か月後
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency - Second Edition は、4 つの運動野複合体 (細かい手動制御複合体、手動協調複合体、身体協調複合体、および強度と敏捷性複合体) の習熟度を評価します。 4 つの複合スコアが組み合わされて、合計運動複合スコアが得られます。 サブテストの平均年齢調整スケール スコアは 15 (S.D. = 5) ですが、コンポジットはサブテスト スケール スコアを合計し、平均 100 と S.D. の商に変換することによって導出されます。 15の。 最小は 20、最大は 80 です。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します
事後テスト:事前テストの6か月後
感覚プロファイル
時間枠:プレテスト:研究の最初の月以内
感覚プロファイルは、5 ~ 10 歳の子供の感覚刺激に対する異常な反応に関連する行動の親レポート測定値です。 感覚プロファイルは、感覚処理、変調、行動および感情的反応の 3 つの主要なセクションにグループ化された 125 の項目で構成されています。 項目は、常に (1) からまったく (5) までスコア付けされます。 最小は 125、最大は 575 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。 平均以上のスコアは「典型的」と見なされます。典型的な参照サンプルの平均より 1 標準偏差低いスコアは「推定差」として報告され、典型的な参照サンプルの平均より 2 標準偏差低いスコアは「明確な差」として報告されます。 セクションの内部一貫性は 0.47 から 0.90 の範囲であり、測定の標準誤差は 1.13 から 2.81.90 の範囲でした。 感覚プロファイルと学校機能評価の間の中程度の相関関係も、その妥当性を支持しました。
プレテスト:研究の最初の月以内
感覚プロファイル
時間枠:事後テスト: 事前テストの 6 か月後
感覚プロファイルは、5 ~ 10 歳の子供の感覚刺激に対する異常な反応に関連する行動の親レポート測定値です。 感覚プロファイルは、感覚処理、変調、行動および感情的反応の 3 つの主要なセクションにグループ化された 125 の項目で構成されています。 項目は、常に (1) からまったく (5) までスコア付けされます。 最小は 125、最大は 575 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。 平均以上のスコアは「典型的」と見なされます。典型的な参照サンプルの平均より 1 標準偏差低いスコアは「推定差」として報告され、典型的な参照サンプルの平均より 2 標準偏差低いスコアは「明確な差」として報告されます。 セクションの内部整合性は 0.47 から 0.90 の範囲で、SEM は 1.13 から 2.81.90 の範囲でした 感覚プロファイルと学校機能評価の間の中程度の相関関係も、その妥当性を支持しました。
事後テスト: 事前テストの 6 か月後
視覚知覚スキルのテスト、第 3 版
時間枠:プレテスト:研究の最初の月以内
視覚知覚スキルのテストでは、4 ~ 18 歳 11 か月の個人の視覚を、視覚識別、視覚記憶、視覚空間関係、視覚形態恒常性、視覚逐次記憶、視覚的図地、および視覚閉鎖の 7 つの包括的なサブテストで評価します。 最小値は 55、最大値は 145 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
プレテスト:研究の最初の月以内
視覚知覚スキルのテスト、第 3 版
時間枠:事後テスト:事前テストの6か月後
視覚知覚スキルのテストでは、4 ~ 18 歳 11 か月の個人の視覚を、視覚識別、視覚記憶、視覚空間関係、視覚形態恒常性、視覚逐次記憶、視覚的図地、および視覚閉鎖の 7 つの包括的なサブテストで評価します。 最小値は 55、最大値は 145 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
事後テスト:事前テストの6か月後
学校機能評価の認知/行動タスクパフォ​​ーマンススケール (CBTPS)
時間枠:プレテスト:研究の最初の月以内
学校機能評価は、幼稚園から 6 年生までの生徒の学業および社会学校関連の活動への参加をサポートする機能的課題の生徒のパフォーマンスを測定する判断ベースの評価です。 認知/行動タスク パフォーマンス スケール (CBTPS) は、本研究における臨床的に関連する変化の外部基準として使用されました。 CBTPS には、機能的コミュニケーション、記憶と理解、社会的慣習の順守、大人の指示と社会的ルールの順守、タスク/行動の完了、積極的な相互作用、行動の規制、パーソナルケアの意識、安全性の 9 つのドメインの下に 121 の項目が含まれています。 活動は 1 ~ 4 のスケールで評価されます。1 = 実行されていない、2 = 部分的な実行、3 = 一貫性のない実行、および 4 = 一貫した実行。 最小は 121、最大は 484 です。 スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
プレテスト:研究の最初の月以内
学校機能評価の認知/行動タスクパフォ​​ーマンススケール (CBTPS)
時間枠:事後テスト: 事前テストの 6 か月後
学校機能評価は、幼稚園から 6 年生までの生徒の学業および社会学校関連の活動への参加をサポートする機能的課題の生徒のパフォーマンスを測定する判断ベースの評価です。 認知/行動タスク パフォーマンス スケール (CBTPS) は、本研究における臨床的に関連する変化の外部基準として使用されました。 CBTPS には、機能的コミュニケーション、記憶と理解、社会的慣習の順守、大人の指示と社会的ルールの順守、タスク/行動の完了、積極的な相互作用、行動の規制、パーソナルケアの意識、安全性の 9 つのドメインの下に 121 の項目が含まれています。 活動は 1 ~ 4 のスケールで評価されます。1 = 実行されていない、2 = 部分的な実行、3 = 一貫性のない実行、および 4 = 一貫した実行。 最小は 121、最大は 484 です。 スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
事後テスト: 事前テストの 6 か月後
学校機能評価の身体的課題遂行能力尺度 (PTPS)
時間枠:プレテスト:研究の最初の月以内
学校機能評価は、幼稚園から 6 年生までの生徒の学業および社会学校関連の活動への参加をサポートする機能的課題の生徒のパフォーマンスを測定する判断ベースの評価です。 Physical Task Performance Scale (PTPS) は、本研究における臨床的に関連する変化の外部基準として使用されました。 PTPS は 161 の項目(活動)からなり、移動、姿勢の維持と変更、レクリエーションの動き、動きを伴う操作、材料の使用、準備と片付け、飲食、衛生、衣類の管理、階段の上り下りなどを含む 12 の領域に分類されます。 、著作物、およびコンピューターと機器の使用。 アクティビティは、パフォーマンス レベルに応じて 1 ~ 4 のスケールで評価されます。 最小は 161、最大は 644 です。 スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
プレテスト:研究の最初の月以内
学校機能評価の身体的課題遂行能力尺度 (PTPS)
時間枠:事後テスト: 事前テストの 6 か月後
学校機能評価は、幼稚園から 6 年生までの生徒の学業および社会学校関連の活動への参加をサポートする機能的課題の生徒のパフォーマンスを測定する判断ベースの評価です。 Physical Task Performance Scale (PTPS) は、本研究における臨床的に関連する変化の外部基準として使用されました。 PTPS は 161 の項目(活動)からなり、移動、姿勢の維持と変更、レクリエーションの動き、動きを伴う操作、材料の使用、準備と片付け、飲食、衛生、衣類の管理、階段の上り下りなどを含む 12 の領域に分類されます。 、著作物、およびコンピューターと機器の使用。 アクティビティは、パフォーマンス レベルに応じて 1 ~ 4 のスケールで評価されます。 最小は 161、最大は 644 です。 スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
事後テスト: 事前テストの 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yee-Pay Wuang, PhD、Kaohsiung Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年7月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月21日

最初の投稿 (実際)

2022年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月27日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KMUHIRB-SV(I)-20210116

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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