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Résultats en matière de reproduction après un épisode antérieur de grossesse extra-utérine tubaire chez des patientes prises en charge dans l'expectative et chirurgicalement

28 juillet 2022 mis à jour par: Antonio Simone Laganà, University of Palermo

Évaluation des résultats en matière de reproduction après la prise en charge en attente ou chirurgicale d'un épisode antérieur de grossesse extra-utérine tubaire

Bien que la grossesse extra-utérine soit considérée comme l'une des principales causes de mortalité maternelle au premier trimestre, les améliorations technologiques actuelles ont permis un diagnostic précoce et ouvert la voie à l'application d'approches moins invasives. Une grossesse tubaire peut être gérée dans l'expectative, médicalement ou chirurgicalement. La prise en charge de la grossesse extra-utérine dans l'expectative repose sur le fait qu'une proportion considérable de gestations extra-utérines se terminent par un avortement spontané des trompes. Cette approche est généralement conservée pour les cas stables avec un petit sac gestationnel et de faibles taux sériques de bêta-gonadotrophine chorionique humaine (bêta-HCG). Pour les patientes hémodynamiquement instables, avec des niveaux plus élevés de bêta-HCG et des sacs gestationnels plus grands, la chirurgie est souvent considérée comme le traitement de choix (16).

Compte tenu de ce contexte, l'étude vise à analyser les résultats reproductifs naturels ultérieurs des patientes qui ont déjà eu une grossesse extra-utérine tubaire et qui ont été prises en charge soit dans l'expectative, soit chirurgicalement. De plus, il s'agit de déterminer les facteurs qui pourraient influencer le potentiel de fertilité de ces patientes dans chaque groupe de traitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

312

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes avec une grossesse extra-utérine tubaire confirmée chirurgicalement ou un diagnostic de grossesse extra-utérine tubaire basé sur une mesure sérique bêta-HCG positive avec la visualisation d'une masse annexielle ressemblant à un sac gestationnel tubaire et une cavité utérine vide lors d'une échographie transvaginale.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes avec un épisode de grossesse extra-utérine tubaire, traitées par prise en charge non interventionniste, salpingectomie ou salpingostomie ;
  • Pour les patients traités chirurgicalement, seuls les patients avec au moins une trompe de Fallope perméable confirmée par hystérosalpingographie postopératoire ont été inclus dans l'analyse.

Critère d'exclusion:

  • Grossesses de lieu inconnu
  • Autres types de grossesse extra-utérine
  • Maladie inflammatoire pelvienne
  • Adhérences pelviennes
  • Pathologies intra-utérines
  • Grossesses obtenues après les technologies de procréation assistée (ART)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Grossesse extra-utérine
Femmes chez qui une grossesse extra-utérine des trompes a été diagnostiquée
Suivi avec des dosages de bêta-HCG et des échographies transvaginales
Ablation de la trompe de Fallope affectée par laparoscopie
Enlèvement de la grossesse extra-utérine de la trompe de Fallope, sans enlever toute la trompe de Fallope, par laparoscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: Dans l'année qui suit l'épisode précédent de grossesse extra-utérine tubaire
Présence d'un sac gestationnel à l'échographie
Dans l'année qui suit l'épisode précédent de grossesse extra-utérine tubaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
  • Chaise d'étude: Antoine Naem, M.D., Damascus University
  • Directeur d'études: Péter Török, M.D., University of Debrecen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Première publication (Réel)

29 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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