- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05479786
Résultats en matière de reproduction après un épisode antérieur de grossesse extra-utérine tubaire chez des patientes prises en charge dans l'expectative et chirurgicalement
Évaluation des résultats en matière de reproduction après la prise en charge en attente ou chirurgicale d'un épisode antérieur de grossesse extra-utérine tubaire
Bien que la grossesse extra-utérine soit considérée comme l'une des principales causes de mortalité maternelle au premier trimestre, les améliorations technologiques actuelles ont permis un diagnostic précoce et ouvert la voie à l'application d'approches moins invasives. Une grossesse tubaire peut être gérée dans l'expectative, médicalement ou chirurgicalement. La prise en charge de la grossesse extra-utérine dans l'expectative repose sur le fait qu'une proportion considérable de gestations extra-utérines se terminent par un avortement spontané des trompes. Cette approche est généralement conservée pour les cas stables avec un petit sac gestationnel et de faibles taux sériques de bêta-gonadotrophine chorionique humaine (bêta-HCG). Pour les patientes hémodynamiquement instables, avec des niveaux plus élevés de bêta-HCG et des sacs gestationnels plus grands, la chirurgie est souvent considérée comme le traitement de choix (16).
Compte tenu de ce contexte, l'étude vise à analyser les résultats reproductifs naturels ultérieurs des patientes qui ont déjà eu une grossesse extra-utérine tubaire et qui ont été prises en charge soit dans l'expectative, soit chirurgicalement. De plus, il s'agit de déterminer les facteurs qui pourraient influencer le potentiel de fertilité de ces patientes dans chaque groupe de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes avec un épisode de grossesse extra-utérine tubaire, traitées par prise en charge non interventionniste, salpingectomie ou salpingostomie ;
- Pour les patients traités chirurgicalement, seuls les patients avec au moins une trompe de Fallope perméable confirmée par hystérosalpingographie postopératoire ont été inclus dans l'analyse.
Critère d'exclusion:
- Grossesses de lieu inconnu
- Autres types de grossesse extra-utérine
- Maladie inflammatoire pelvienne
- Adhérences pelviennes
- Pathologies intra-utérines
- Grossesses obtenues après les technologies de procréation assistée (ART)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Grossesse extra-utérine
Femmes chez qui une grossesse extra-utérine des trompes a été diagnostiquée
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Suivi avec des dosages de bêta-HCG et des échographies transvaginales
Ablation de la trompe de Fallope affectée par laparoscopie
Enlèvement de la grossesse extra-utérine de la trompe de Fallope, sans enlever toute la trompe de Fallope, par laparoscopie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: Dans l'année qui suit l'épisode précédent de grossesse extra-utérine tubaire
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Présence d'un sac gestationnel à l'échographie
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Dans l'année qui suit l'épisode précédent de grossesse extra-utérine tubaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Chaise d'étude: Antoine Naem, M.D., Damascus University
- Directeur d'études: Péter Török, M.D., University of Debrecen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECTO-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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