- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05479786
Reproductieve resultaten na een eerdere episode van buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de eileiders bij patiënten die afwachtend en chirurgisch werden behandeld
Evaluatie van reproductieve resultaten na afwachtend of chirurgisch beheer van een eerdere episode van buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de eileiders
Hoewel buitenbaarmoederlijke zwangerschap werd beschouwd als een belangrijke oorzaak van moedersterfte in het eerste trimester, maakten de huidige technologische verbeteringen een vroege diagnose mogelijk en openden ze de deur voor het toepassen van minder ingrijpende benaderingen. Een eileiderszwangerschap kan zowel afwachtend, medisch of chirurgisch worden behandeld. De afwachtende behandeling van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap berust op het feit dat een aanzienlijk deel van de buitenbaarmoederlijke zwangerschappen eindigt door een spontane abortus van de eileiders. Deze aanpak wordt meestal aangehouden voor stabiele gevallen met een kleine zwangerschapszak en lage serumspiegels van bèta-humaan choriongonadotrofine (bèta-HCG). Voor hemodynamisch onstabiele patiënten, hogere niveaus van bèta-HCG en grotere zwangerschapszakken, wordt chirurgie vaak beschouwd als de voorkeursbehandeling (16).
Gezien deze achtergrond heeft de studie tot doel de daaropvolgende natuurlijke voortplantingsresultaten te analyseren van patiënten die een eerdere buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de eileiders hadden en die ofwel afwachtend ofwel chirurgisch werden behandeld. Bovendien is het onjuist om de factoren te bepalen die het vruchtbaarheidspotentieel van deze patiënten in elke behandelingsgroep zouden kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met één episode van buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de eileiders, behandeld door afwachtend beleid, salpingectomie of salpingostomie;
- Voor patiënten die chirurgisch werden behandeld, werden alleen patiënten met ten minste één open eileider bevestigd via postoperatieve hysterosalpingografie in de analyse opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschappen van onbekende locatie
- Andere soorten buitenbaarmoederlijke zwangerschap
- Eileiderontsteking
- Verklevingen in het bekken
- Intra-uteriene pathologieën
- Zwangerschappen verkregen na kunstmatige voortplantingstechnieken (ART)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Vrouwen met de diagnose buitenbaarmoederlijke zwangerschap van de eileiders
|
Follow-up met bèta-HCG-doseringen en transvaginale echografieën
Verwijdering van de aangetaste eileider door laparoscopie
Verwijdering van de buitenbaarmoederlijke zwangerschap uit de eileider, zonder de hele eileider te verwijderen, door laparoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Binnen een jaar na de vorige episode van buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de eileiders
|
Aanwezigheid van een zwangerschapszak onder echografie
|
Binnen een jaar na de vorige episode van buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de eileiders
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Studie stoel: Antoine Naem, M.D., Damascus University
- Studie directeur: Péter Török, M.D., University of Debrecen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECTO-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .