Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reproductieve resultaten na een eerdere episode van buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de eileiders bij patiënten die afwachtend en chirurgisch werden behandeld

28 juli 2022 bijgewerkt door: Antonio Simone Laganà, University of Palermo

Evaluatie van reproductieve resultaten na afwachtend of chirurgisch beheer van een eerdere episode van buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de eileiders

Hoewel buitenbaarmoederlijke zwangerschap werd beschouwd als een belangrijke oorzaak van moedersterfte in het eerste trimester, maakten de huidige technologische verbeteringen een vroege diagnose mogelijk en openden ze de deur voor het toepassen van minder ingrijpende benaderingen. Een eileiderszwangerschap kan zowel afwachtend, medisch of chirurgisch worden behandeld. De afwachtende behandeling van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap berust op het feit dat een aanzienlijk deel van de buitenbaarmoederlijke zwangerschappen eindigt door een spontane abortus van de eileiders. Deze aanpak wordt meestal aangehouden voor stabiele gevallen met een kleine zwangerschapszak en lage serumspiegels van bèta-humaan choriongonadotrofine (bèta-HCG). Voor hemodynamisch onstabiele patiënten, hogere niveaus van bèta-HCG en grotere zwangerschapszakken, wordt chirurgie vaak beschouwd als de voorkeursbehandeling (16).

Gezien deze achtergrond heeft de studie tot doel de daaropvolgende natuurlijke voortplantingsresultaten te analyseren van patiënten die een eerdere buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de eileiders hadden en die ofwel afwachtend ofwel chirurgisch werden behandeld. Bovendien is het onjuist om de factoren te bepalen die het vruchtbaarheidspotentieel van deze patiënten in elke behandelingsgroep zouden kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

312

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met een chirurgisch bevestigde buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de eileiders of een diagnose van buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de eileiders op basis van een positieve bèta-HCG-serummeting met de visualisatie van een adnexmassa die lijkt op een eileiderszak en een lege baarmoederholte bij transvaginale echografie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met één episode van buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de eileiders, behandeld door afwachtend beleid, salpingectomie of salpingostomie;
  • Voor patiënten die chirurgisch werden behandeld, werden alleen patiënten met ten minste één open eileider bevestigd via postoperatieve hysterosalpingografie in de analyse opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschappen van onbekende locatie
  • Andere soorten buitenbaarmoederlijke zwangerschap
  • Eileiderontsteking
  • Verklevingen in het bekken
  • Intra-uteriene pathologieën
  • Zwangerschappen verkregen na kunstmatige voortplantingstechnieken (ART)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Vrouwen met de diagnose buitenbaarmoederlijke zwangerschap van de eileiders
Follow-up met bèta-HCG-doseringen en transvaginale echografieën
Verwijdering van de aangetaste eileider door laparoscopie
Verwijdering van de buitenbaarmoederlijke zwangerschap uit de eileider, zonder de hele eileider te verwijderen, door laparoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Binnen een jaar na de vorige episode van buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de eileiders
Aanwezigheid van een zwangerschapszak onder echografie
Binnen een jaar na de vorige episode van buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de eileiders

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
  • Studie stoel: Antoine Naem, M.D., Damascus University
  • Studie directeur: Péter Török, M.D., University of Debrecen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren