- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05479786
Resultados reproductivos después de un episodio previo de embarazo ectópico tubárico en pacientes manejadas de manera expectante y quirúrgica
Evaluación de los resultados reproductivos después del manejo expectante o quirúrgico de un episodio anterior de embarazo ectópico tubárico
Si bien el embarazo ectópico se consideró una de las principales causas de mortalidad materna en el primer trimestre, las mejoras tecnológicas actuales permitieron un diagnóstico temprano y abrieron la puerta para aplicar enfoques menos invasivos. Un embarazo tubárico puede manejarse de manera expectante, médica o quirúrgica. El manejo expectante del embarazo ectópico se basa en el hecho de que una proporción considerable de gestaciones ectópicas terminan por aborto tubárico espontáneo. Este enfoque generalmente se mantiene para casos estables con un saco gestacional pequeño y niveles séricos bajos de gonadotropina coriónica humana beta (HCG beta). Para pacientes hemodinámicamente inestables, niveles más altos de beta-HCG y sacos gestacionales más grandes, la cirugía a menudo se considera el tratamiento de elección (16).
Teniendo en cuenta estos antecedentes, el estudio tiene como objetivo analizar los resultados reproductivos naturales posteriores de pacientes que tuvieron un embarazo ectópico tubárico anterior y fueron manejadas de manera expectante o quirúrgica. Además, se pretende determinar los factores que podrían influir en el potencial de fertilidad de estas pacientes en cada grupo de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con un episodio de embarazo ectópico tubárico, tratadas con conducta expectante, salpingectomía o salpingostomía;
- Para los pacientes tratados quirúrgicamente, solo se incluyeron en el análisis los pacientes con al menos una trompa de Falopio permeable confirmada mediante histerosalpingografía posoperatoria.
Criterio de exclusión:
- Embarazos de lugar desconocido
- Otros tipos de embarazo ectópico
- Enfermedad inflamatoria pélvica
- adherencias pélvicas
- Patologías intrauterinas
- Embarazos obtenidos después de tecnologías de reproducción asistida (TRA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Embarazo ectópico
Mujeres con embarazo ectópico tubárico diagnosticado
|
Seguimiento con dosis de beta-HCG y ecografías transvaginales
Extirpación de la trompa de Falopio afectada por laparoscopia
Extracción del embarazo ectópico de la trompa de Falopio, sin extirpar toda la trompa de Falopio, por laparoscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Dentro de un año después del episodio anterior de embarazo ectópico tubárico
|
Presencia de un saco gestacional bajo ultrasonografía
|
Dentro de un año después del episodio anterior de embarazo ectópico tubárico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Silla de estudio: Antoine Naem, M.D., Damascus university
- Director de estudio: Péter Török, M.D., University of Debrecen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECTO-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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