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Resultados reproductivos después de un episodio previo de embarazo ectópico tubárico en pacientes manejadas de manera expectante y quirúrgica

28 de julio de 2022 actualizado por: Antonio Simone Laganà, University of Palermo

Evaluación de los resultados reproductivos después del manejo expectante o quirúrgico de un episodio anterior de embarazo ectópico tubárico

Si bien el embarazo ectópico se consideró una de las principales causas de mortalidad materna en el primer trimestre, las mejoras tecnológicas actuales permitieron un diagnóstico temprano y abrieron la puerta para aplicar enfoques menos invasivos. Un embarazo tubárico puede manejarse de manera expectante, médica o quirúrgica. El manejo expectante del embarazo ectópico se basa en el hecho de que una proporción considerable de gestaciones ectópicas terminan por aborto tubárico espontáneo. Este enfoque generalmente se mantiene para casos estables con un saco gestacional pequeño y niveles séricos bajos de gonadotropina coriónica humana beta (HCG beta). Para pacientes hemodinámicamente inestables, niveles más altos de beta-HCG y sacos gestacionales más grandes, la cirugía a menudo se considera el tratamiento de elección (16).

Teniendo en cuenta estos antecedentes, el estudio tiene como objetivo analizar los resultados reproductivos naturales posteriores de pacientes que tuvieron un embarazo ectópico tubárico anterior y fueron manejadas de manera expectante o quirúrgica. Además, se pretende determinar los factores que podrían influir en el potencial de fertilidad de estas pacientes en cada grupo de tratamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

312

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con embarazo ectópico tubárico confirmado quirúrgicamente o un diagnóstico de embarazo ectópico tubárico basado en una medición sérica de beta-HCG positiva con la visualización de una masa anexial que se asemeja a un saco gestacional tubárico y una cavidad uterina vacía en la ecografía transvaginal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con un episodio de embarazo ectópico tubárico, tratadas con conducta expectante, salpingectomía o salpingostomía;
  • Para los pacientes tratados quirúrgicamente, solo se incluyeron en el análisis los pacientes con al menos una trompa de Falopio permeable confirmada mediante histerosalpingografía posoperatoria.

Criterio de exclusión:

  • Embarazos de lugar desconocido
  • Otros tipos de embarazo ectópico
  • Enfermedad inflamatoria pélvica
  • adherencias pélvicas
  • Patologías intrauterinas
  • Embarazos obtenidos después de tecnologías de reproducción asistida (TRA)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Embarazo ectópico
Mujeres con embarazo ectópico tubárico diagnosticado
Seguimiento con dosis de beta-HCG y ecografías transvaginales
Extirpación de la trompa de Falopio afectada por laparoscopia
Extracción del embarazo ectópico de la trompa de Falopio, sin extirpar toda la trompa de Falopio, por laparoscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Dentro de un año después del episodio anterior de embarazo ectópico tubárico
Presencia de un saco gestacional bajo ultrasonografía
Dentro de un año después del episodio anterior de embarazo ectópico tubárico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
  • Silla de estudio: Antoine Naem, M.D., Damascus university
  • Director de estudio: Péter Török, M.D., University of Debrecen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre La conducta expectante

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