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Esiti riproduttivi dopo un precedente episodio di gravidanza ectopica tubarica in pazienti gestite in attesa e chirurgicamente

28 luglio 2022 aggiornato da: Antonio Simone Laganà, University of Palermo

Valutazione degli esiti riproduttivi dopo la gestione in attesa o chirurgica di un precedente episodio di gravidanza ectopica tubarica

Sebbene la gravidanza ectopica fosse considerata una delle principali cause di mortalità materna nel primo trimestre, gli attuali miglioramenti tecnologici hanno consentito la diagnosi precoce e aperto la strada all'applicazione di approcci meno invasivi. Una gravidanza tubarica potrebbe essere gestita in attesa, dal punto di vista medico o chirurgico. La gestione dell'attesa della gravidanza ectopica si basa sul fatto che una parte considerevole delle gestazioni ectopiche termina per aborto tubarico spontaneo. Questo approccio è solitamente mantenuto per i casi stabili con un piccolo sacco gestazionale e bassi livelli sierici di beta-gonadotropina corionica umana (beta-HCG). Per pazienti emodinamicamente instabili, livelli più elevati di beta-HCG e sacchi gestazionali più grandi, la chirurgia è spesso considerata il trattamento di scelta (16).

Considerando questo sfondo, lo studio si propone di analizzare i successivi esiti riproduttivi naturali di pazienti che hanno avuto una precedente gravidanza ectopica tubarica e sono stati gestiti in attesa o chirurgicamente. Inoltre, si tratta di determinare i fattori che potrebbero influenzare il potenziale di fertilità di questi pazienti in ciascun gruppo di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

312

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con gravidanza ectopica tubarica confermata chirurgicamente o diagnosi di gravidanza ectopica tubarica basata su una misurazione sierica positiva della beta-HCG con la visualizzazione di una massa annessiale simile a un sacco gestazionale tubarico e una cavità uterina vuota all'ecografia transvaginale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con un episodio di gravidanza ectopica tubarica, trattate con gestione in attesa, salpingectomia o salpingostomia;
  • Per i pazienti trattati chirurgicamente, sono stati inclusi nell'analisi solo i pazienti con almeno una tuba di Falloppio pervia confermata mediante isterosalpingografia postoperatoria.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze di luogo sconosciuto
  • Altri tipi di gravidanza extrauterina
  • Malattia infiammatoria pelvica
  • Aderenze pelviche
  • Patologie intrauterine
  • Gravidanze ottenute dopo tecnologie di riproduzione assistita (ART)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gravidanza extrauterina
Donne con gravidanza ectopica tubarica diagnosticata
Altro: Gestione in attesa
Follow-up con dosaggi di beta-HCG ed ecografie transvaginali
Procedura: Salpingectomia
Rimozione della tuba di Falloppio colpita mediante laparoscopia
Procedura: Salpingostomia
Rimozione della gravidanza ectopica dalla tuba di Falloppio, senza rimuovere l'intera tuba di Falloppio, mediante laparoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Entro un anno dal precedente episodio di gravidanza ectopica tubarica
Presenza di un sacco gestazionale all'ecografia
Entro un anno dal precedente episodio di gravidanza ectopica tubarica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Palermo

Collaboratori

Damascus University
University of Debrecen

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
  • Cattedra di studio: Antoine Naem, M.D., Damascus University
  • Direttore dello studio: Péter Török, M.D., University of Debrecen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECTO-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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