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Resultados reprodutivos após um episódio anterior de gravidez ectópica tubária em pacientes tratadas de forma expectante e cirúrgica

28 de julho de 2022 atualizado por: Antonio Simone Laganà, University of Palermo

Avaliação dos resultados reprodutivos após tratamento expectante ou cirúrgico de um episódio anterior de gravidez ectópica tubária

Embora a gravidez ectópica tenha sido considerada uma das principais causas de mortalidade materna no primeiro trimestre, os avanços tecnológicos atuais permitiram o diagnóstico precoce e abriram portas para a aplicação de abordagens menos invasivas. Uma gravidez tubária pode ser controlada com expectativa, medicamente ou cirurgicamente. O manejo expectante da gravidez ectópica baseia-se no fato de que uma proporção considerável de gestações ectópicas termina em aborto tubário espontâneo. Essa abordagem geralmente é mantida para casos estáveis ​​com saco gestacional pequeno e baixos níveis séricos de beta-gonadotrofina coriônica humana (beta-HCG). Para pacientes hemodinamicamente instáveis, níveis mais altos de beta-HCG e sacos gestacionais maiores, a cirurgia é frequentemente considerada o tratamento de escolha (16).

Considerando esse contexto, o estudo tem como objetivo analisar os resultados reprodutivos naturais subsequentes de pacientes que tiveram uma gravidez ectópica tubária anterior e foram manejadas de forma expectante ou cirúrgica. Além disso, visa determinar os fatores que podem influenciar o potencial de fertilidade dessas pacientes em cada grupo de tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

312

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com gravidez ectópica tubária confirmada cirurgicamente ou com diagnóstico de gravidez ectópica tubária com base em uma medição sérica de beta-HCG positiva com a visualização de uma massa anexial semelhante a um saco gestacional tubário e uma cavidade uterina vazia na ultrassonografia transvaginal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com um episódio de gravidez ectópica tubária, tratadas com conduta expectante, salpingectomia ou salpingostomia;
  • Para pacientes tratados cirurgicamente, apenas pacientes com pelo menos uma tuba uterina pérvia confirmada por histerossalpingografia pós-operatória foram incluídos na análise.

Critério de exclusão:

  • Gravidez de localização desconhecida
  • Outros tipos de gravidez ectópica
  • Doença inflamatória pélvica
  • aderências pélvicas
  • patologias intrauterinas
  • Gravidezes obtidas após tecnologias de reprodução assistida (ART)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Gravidez ectópica
Mulheres com diagnóstico de gravidez ectópica tubária
Acompanhamento com dosagens de beta-HCG e ultrassonografia transvaginal
Remoção da trompa de Falópio afetada por laparoscopia
Remoção da gravidez ectópica da trompa de Falópio, sem remover toda a trompa de Falópio, por laparoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: Dentro de um ano após o episódio anterior de gravidez ectópica tubária
Presença de saco gestacional na ultrassonografia
Dentro de um ano após o episódio anterior de gravidez ectópica tubária

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
  • Cadeira de estudo: Antoine Naem, M.D., Damascus University
  • Diretor de estudo: Péter Török, M.D., University of Debrecen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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