- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05479786
Resultados reprodutivos após um episódio anterior de gravidez ectópica tubária em pacientes tratadas de forma expectante e cirúrgica
Avaliação dos resultados reprodutivos após tratamento expectante ou cirúrgico de um episódio anterior de gravidez ectópica tubária
Embora a gravidez ectópica tenha sido considerada uma das principais causas de mortalidade materna no primeiro trimestre, os avanços tecnológicos atuais permitiram o diagnóstico precoce e abriram portas para a aplicação de abordagens menos invasivas. Uma gravidez tubária pode ser controlada com expectativa, medicamente ou cirurgicamente. O manejo expectante da gravidez ectópica baseia-se no fato de que uma proporção considerável de gestações ectópicas termina em aborto tubário espontâneo. Essa abordagem geralmente é mantida para casos estáveis com saco gestacional pequeno e baixos níveis séricos de beta-gonadotrofina coriônica humana (beta-HCG). Para pacientes hemodinamicamente instáveis, níveis mais altos de beta-HCG e sacos gestacionais maiores, a cirurgia é frequentemente considerada o tratamento de escolha (16).
Considerando esse contexto, o estudo tem como objetivo analisar os resultados reprodutivos naturais subsequentes de pacientes que tiveram uma gravidez ectópica tubária anterior e foram manejadas de forma expectante ou cirúrgica. Além disso, visa determinar os fatores que podem influenciar o potencial de fertilidade dessas pacientes em cada grupo de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com um episódio de gravidez ectópica tubária, tratadas com conduta expectante, salpingectomia ou salpingostomia;
- Para pacientes tratados cirurgicamente, apenas pacientes com pelo menos uma tuba uterina pérvia confirmada por histerossalpingografia pós-operatória foram incluídos na análise.
Critério de exclusão:
- Gravidez de localização desconhecida
- Outros tipos de gravidez ectópica
- Doença inflamatória pélvica
- aderências pélvicas
- patologias intrauterinas
- Gravidezes obtidas após tecnologias de reprodução assistida (ART)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Gravidez ectópica
Mulheres com diagnóstico de gravidez ectópica tubária
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Acompanhamento com dosagens de beta-HCG e ultrassonografia transvaginal
Remoção da trompa de Falópio afetada por laparoscopia
Remoção da gravidez ectópica da trompa de Falópio, sem remover toda a trompa de Falópio, por laparoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: Dentro de um ano após o episódio anterior de gravidez ectópica tubária
|
Presença de saco gestacional na ultrassonografia
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Dentro de um ano após o episódio anterior de gravidez ectópica tubária
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Cadeira de estudo: Antoine Naem, M.D., Damascus University
- Diretor de estudo: Péter Török, M.D., University of Debrecen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECTO-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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