Reproduktiva resultat efter en tidigare episod av tubal ektopisk graviditet hos patienter som hanteras förväntansfullt och kirurgiskt
Utvärdering av reproduktionsresultat efter förväntad eller kirurgisk behandling av en tidigare episod av tubal ektopisk graviditet
Även om utomkvedshavandeskap ansågs vara en ledande orsak till mödradödlighet i första trimestern, möjliggjorde nuvarande tekniska förbättringar tidig diagnos och öppnade en dörr för att tillämpa mindre invasiva metoder. En äggledargraviditet kan hanteras antingen förväntansfullt, medicinskt eller kirurgiskt. Den förväntade hanteringen av utomkvedshavandeskap bygger på det faktum att en avsevärd del av utomkvedsdräktigheterna avslutas genom spontan äggledarabort. Denna metod används vanligtvis för stabila fall med en liten graviditetspåse och låga nivåer av beta-humant koriongonadotropin (beta-HCG) i serum. För hemodynamiskt instabila patienter, högre nivåer av beta-HCG och större graviditetssäckar anses kirurgi ofta vara den bästa behandlingen (16).
Med tanke på denna bakgrund syftar studien till att analysera de efterföljande naturliga reproduktionsresultaten hos patienter som hade en tidigare utomkvedshavandeskap i äggledarna och som hanterades antingen förväntansfullt eller kirurgiskt. Dessutom är det viktigt att fastställa de faktorer som kan påverka fertilitetspotentialen hos dessa patienter i varje behandlingsgrupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med en episod av tubal ektopisk graviditet, behandlade med förväntad behandling, salpingektomi eller salpingostomi;
- För patienter som behandlades kirurgiskt ingick endast patienter med minst en patenterad äggledare bekräftad via postoperativ hysterosalpingografi i analysen.
Exklusions kriterier:
- Graviditeter av okänd plats
- Andra typer av utomkvedshavandeskap
- Bäckeninflammatorisk sjukdom
- Bäckenvidhäftningar
- Intrauterina patologier
- Graviditeter erhållna efter assisterad reproduktionsteknologi (ART)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ektopisk graviditet
Kvinnor med diagnosen tubal ektopisk graviditet
|
Uppföljning med beta-HCG-doser och transvaginala ultraljudsundersökningar
Avlägsnande av den drabbade äggledaren genom laparoskopi
Borttagning av utomkvedshavandeskapet från äggledaren, utan att ta bort hela äggledaren, genom laparoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: Inom ett år efter föregående episod av tubal ektopisk graviditet
|
Förekomst av en graviditetspåse under ultraljud
|
Inom ett år efter föregående episod av tubal ektopisk graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Studiestol: Antoine Naem, M.D., Damascus University
- Studierektor: Péter Török, M.D., University of Debrecen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECTO-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .