Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntymistulokset edellisen munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden jakson jälkeen potilailla, joita hoidettiin odotetusti ja kirurgisesti

torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Antonio Simone Laganà, University of Palermo

Lisääntymistulosten arviointi edellisen munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden odottavan tai kirurgisen hoidon jälkeen

Vaikka kohdunulkoista raskautta pidettiin ensimmäisen raskauskolmanneksen äitiyskuolleisuuden johtavana syynä, nykyiset tekniset parannukset mahdollistivat varhaisen diagnoosin ja avasivat oven vähemmän invasiivisten lähestymistapojen soveltamiselle. Munanjohtimen raskautta voidaan hallita joko odotettavissa olevalla tavalla, lääketieteellisesti tai kirurgisesti. Kohdunulkoisen raskauden odotettavissa oleva hallinta perustuu siihen tosiasiaan, että huomattava osa kohdunulkoisista raskauksista päättyy spontaanilla munanjohtimen abortilla. Tämä lähestymistapa säilyy yleensä vakaissa tapauksissa, joissa raskauspussi on pieni ja beeta-ihmisen koriongonadotropiinin (beta-HCG) seerumitasot ovat alhaiset. Hemodynaamisesti epävakaille potilaille, korkeammille beeta-HCG-tasoille ja suuremmille raskauspusseille leikkausta pidetään usein ensisijaisena hoitona (16).

Tämän taustan perusteella tutkimuksessa pyritään analysoimaan myöhempiä luonnollisia lisääntymistuloksia potilailla, joilla oli aikaisempi munanjohtimen kohdunulkoinen raskaus ja joita hoidettiin joko odotetusti tai kirurgisesti. Lisäksi on tarkoituksenmukaista määrittää tekijät, jotka voivat vaikuttaa näiden potilaiden hedelmällisyyspotentiaaliin kussakin hoitoryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

312

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on joko kirurgisesti vahvistettu munanjohtimen kohdunulkoinen raskaus tai munanjohtimen kohdunulkoinen raskaus, joka perustuu positiiviseen beeta-HCG-seerumimittaukseen, jossa näkyvät munanjohtimen raskauspussia ja tyhjää kohtuonteloa muistuttava massa transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on yksi munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden episodi ja joita hoidetaan odottavalla hoidolla, salpingektomialla tai salpingostomialla;
  • Kirurgisesti hoidetuista potilaista analyysiin otettiin vain potilaat, joilla oli vähintään yksi avoin munanjohdin, joka oli vahvistettu postoperatiivisella hysterosalpingografialla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaudet tuntemattomasta sijainnista
  • Muut kohdunulkoiset raskaudet
  • Lantion tulehdussairaus
  • Lantion tarttumat
  • Kohdunsisäiset patologiat
  • Avustetut lisääntymistekniikat (ART) alkaneet raskaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohdunulkoinen raskaus
Naiset, joilla on diagnosoitu munanjohtimen kohdunulkoinen raskaus
Seuranta beeta-HCG-annoksilla ja transvaginaalisilla ultraäänitutkimuksilla
Vaurioituneen munanjohdin poistaminen laparoskopialla
Kohdunulkoisen raskauden poistaminen munanjohtimesta poistamatta koko munanjohtimia laparoskopialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Vuoden sisällä edellisestä munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden episodista
Raskauspussin läsnäolo ultraäänitutkimuksessa
Vuoden sisällä edellisestä munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden episodista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
  • Opintojen puheenjohtaja: Antoine Naem, M.D., Damascus University
  • Opintojohtaja: Péter Török, M.D., University of Debrecen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Odotettu hallinta

3
Tilaa