- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05479786
Lisääntymistulokset edellisen munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden jakson jälkeen potilailla, joita hoidettiin odotetusti ja kirurgisesti
Lisääntymistulosten arviointi edellisen munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden odottavan tai kirurgisen hoidon jälkeen
Vaikka kohdunulkoista raskautta pidettiin ensimmäisen raskauskolmanneksen äitiyskuolleisuuden johtavana syynä, nykyiset tekniset parannukset mahdollistivat varhaisen diagnoosin ja avasivat oven vähemmän invasiivisten lähestymistapojen soveltamiselle. Munanjohtimen raskautta voidaan hallita joko odotettavissa olevalla tavalla, lääketieteellisesti tai kirurgisesti. Kohdunulkoisen raskauden odotettavissa oleva hallinta perustuu siihen tosiasiaan, että huomattava osa kohdunulkoisista raskauksista päättyy spontaanilla munanjohtimen abortilla. Tämä lähestymistapa säilyy yleensä vakaissa tapauksissa, joissa raskauspussi on pieni ja beeta-ihmisen koriongonadotropiinin (beta-HCG) seerumitasot ovat alhaiset. Hemodynaamisesti epävakaille potilaille, korkeammille beeta-HCG-tasoille ja suuremmille raskauspusseille leikkausta pidetään usein ensisijaisena hoitona (16).
Tämän taustan perusteella tutkimuksessa pyritään analysoimaan myöhempiä luonnollisia lisääntymistuloksia potilailla, joilla oli aikaisempi munanjohtimen kohdunulkoinen raskaus ja joita hoidettiin joko odotetusti tai kirurgisesti. Lisäksi on tarkoituksenmukaista määrittää tekijät, jotka voivat vaikuttaa näiden potilaiden hedelmällisyyspotentiaaliin kussakin hoitoryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on yksi munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden episodi ja joita hoidetaan odottavalla hoidolla, salpingektomialla tai salpingostomialla;
- Kirurgisesti hoidetuista potilaista analyysiin otettiin vain potilaat, joilla oli vähintään yksi avoin munanjohdin, joka oli vahvistettu postoperatiivisella hysterosalpingografialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaudet tuntemattomasta sijainnista
- Muut kohdunulkoiset raskaudet
- Lantion tulehdussairaus
- Lantion tarttumat
- Kohdunsisäiset patologiat
- Avustetut lisääntymistekniikat (ART) alkaneet raskaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kohdunulkoinen raskaus
Naiset, joilla on diagnosoitu munanjohtimen kohdunulkoinen raskaus
|
Seuranta beeta-HCG-annoksilla ja transvaginaalisilla ultraäänitutkimuksilla
Vaurioituneen munanjohdin poistaminen laparoskopialla
Kohdunulkoisen raskauden poistaminen munanjohtimesta poistamatta koko munanjohtimia laparoskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Vuoden sisällä edellisestä munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden episodista
|
Raskauspussin läsnäolo ultraäänitutkimuksessa
|
Vuoden sisällä edellisestä munanjohtimen kohdunulkoisen raskauden episodista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Opintojen puheenjohtaja: Antoine Naem, M.D., Damascus University
- Opintojohtaja: Péter Török, M.D., University of Debrecen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECTO-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Odotettu hallinta
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Federal University of Rio Grande do SulTuntematonDiabeettinen makulaturvotus | Haara Verkkokalvon laskimotukos | Makulaarinen telangiektasia | Krooninen keskusheroottinen retinopatiaBrasilia
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Matrouh UniversityValmisTieto, asenteet, käytäntö | Käyttäytyminen | InterventioEgypti
-
Analog Device, Inc.Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
3MPeruutettuTäydellinen polven artroplastia | Täydellinen lonkkanivelleikkaus | Lineaariset tai Emi-lineaariset viillot
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda
-
Analog Device, Inc.Orlando Health, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.ValmisAmputaatio | Proteesi | Proteesin käyttäjä | Amputaatiokanto | Amputoidut | Alaraajan epämuodostumaYhdysvallat