Reprodukční výsledky po předchozí epizodě tubárního mimoděložního těhotenství u pacientek zvládnutých očekávaně a chirurgicky
Hodnocení reprodukčních výsledků po očekávané nebo chirurgické léčbě předchozí epizody tubárního mimoděložního těhotenství
Ačkoli bylo mimoděložní těhotenství považováno za hlavní příčinu úmrtnosti matek v prvním trimestru, současná technologická vylepšení umožnila včasnou diagnostiku a otevřela dveře pro použití méně invazivních přístupů. Vejcovodové těhotenství může být řízeno buď očekávaně, lékařsky nebo chirurgicky. Očekávaný management mimoděložního těhotenství se opírá o skutečnost, že značná část mimoděložních těhotenství končí spontánním tubárním potratem. Tento přístup se obvykle používá pro stabilní případy s malým gestačním váčkem a nízkými hladinami beta-lidského choriového gonadotropinu (beta-HCG) v séru. U hemodynamicky nestabilních pacientek, vyšších hladin beta-HCG a větších gestačních váčků je operace často zvažována jako léčba volby (16).
S ohledem na toto pozadí si studie klade za cíl analyzovat následné přirozené reprodukční výsledky pacientek, které měly předchozí tubární mimoděložní těhotenství a byly léčeny buď očekávaně nebo chirurgicky. Kromě toho je cílem určit faktory, které by mohly ovlivnit potenciál plodnosti těchto pacientů v každé léčebné skupině.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s jednou epizodou tubárního mimoděložního těhotenství léčené expekční léčbou, salpingektomií nebo salpingostomií;
- U pacientů léčených chirurgicky byli do analýzy zahrnuti pouze pacienti s alespoň jedním průchodným vejcovodem potvrzeným pooperační hysterosalpingografií.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství neznámého místa
- Jiné typy mimoděložního těhotenství
- Zánětlivé onemocnění pánve
- Pánevní srůsty
- Nitroděložní patologie
- Těhotenství získané po technologiích asistované reprodukce (ART)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mimoděložní těhotenství
Ženy s diagnostikovaným tubárním mimoděložním těhotenstvím
|
Následné sledování s dávkami beta-HCG a transvaginálními ultrazvukovými skeny
Odstranění postiženého vejcovodu laparoskopií
Odstranění mimoděložního těhotenství z vejcovodu, bez odstranění celého vejcovodu, laparoskopií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: Do jednoho roku po předchozí epizodě tubárního mimoděložního těhotenství
|
Přítomnost gestačního vaku pod ultrasonografií
|
Do jednoho roku po předchozí epizodě tubárního mimoděložního těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Studijní židle: Antoine Naem, M.D., Damascus University
- Ředitel studie: Péter Török, M.D., University of Debrecen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECTO-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Očekávaný management
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeMateřská spokojenost | Epidurální analgezie, porodnictvíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNáborDěti | Tumor, Solid | Nutriční intervenceČína
-
Hao YonggangNábor
-
University of Southern CaliforniaLos Angeles General Medical CenterZatím nenabírámeSrdeční selhání | Porucha užívání metamfetaminuSpojené státy
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustNábor