Wyniki rozrodcze po poprzednim epizodzie ciąży pozamacicznej jajowodów u pacjentek leczonych wyczekująco i chirurgicznie
Ocena wyników rozrodczych po leczeniu wyczekującym lub chirurgicznym poprzedniego epizodu ciąży pozamacicznej jajowodów
Chociaż ciąża pozamaciczna została uznana za główną przyczynę śmiertelności matek w pierwszym trymestrze ciąży, obecne ulepszenia technologiczne umożliwiły wczesną diagnozę i otworzyły drzwi do zastosowania mniej inwazyjnych metod. Ciążę jajowodową można leczyć wyczekująco, medycznie lub chirurgicznie. Postępowanie wyczekujące w przypadku ciąży pozamacicznej opiera się na fakcie, że znaczna część ciąż pozamacicznych kończy się samoistnym poronieniem jajowodów. Takie podejście jest zwykle utrzymywane w przypadku stabilnych przypadków z małym pęcherzykiem ciążowym i niskim poziomem beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (beta-HCG) w surowicy. W przypadku pacjentek niestabilnych hemodynamicznie, z wyższym poziomem beta-HCG i większymi pęcherzykami ciążowymi zabieg chirurgiczny jest często uważany za leczenie z wyboru (16).
Biorąc pod uwagę to tło, badanie ma na celu analizę późniejszych naturalnych wyników reprodukcyjnych pacjentek, które miały poprzednią ciążę pozamaciczną jajowodów i były leczone wyczekująco lub chirurgicznie. Ponadto celem jest określenie czynników, które mogą wpływać na potencjał płodności tych pacjentów w każdej grupie terapeutycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z jednym epizodem ciąży pozamacicznej jajowodów, leczone przez postępowanie wyczekujące, salpingektomię lub salpingostomię;
- W przypadku pacjentek leczonych chirurgicznie do analizy włączono tylko pacjentki z co najmniej jednym drożnym jajowodem potwierdzonym pooperacyjną histerosalpingografią.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże o nieznanej lokalizacji
- Inne rodzaje ciąży pozamacicznej
- Zapalenie narządów miednicy mniejszej
- Zrosty miednicy
- Patologie wewnątrzmaciczne
- Ciąże uzyskane po zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu (ART)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ciąża pozamaciczna
Kobiety z rozpoznaną ciążą pozamaciczną jajowodów
|
Kontynuacja z dawkami beta-HCG i ultrasonografią przezpochwową
Usunięcie dotkniętego jajowodu przez laparoskopię
Usunięcie ciąży pozamacicznej z jajowodu, bez usuwania całego jajowodu, metodą laparoskopową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po poprzednim epizodzie ciąży pozamacicznej jajowodów
|
Obecność pęcherzyka ciążowego w badaniu ultrasonograficznym
|
W ciągu jednego roku po poprzednim epizodzie ciąży pozamacicznej jajowodów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Krzesło do nauki: Antoine Naem, M.D., Damascus university
- Dyrektor Studium: Péter Török, M.D., University of Debrecen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECTO-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oczekujące zarządzanie
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyBól w klatce piersiowejStany Zjednoczone
-
Rema AfifiRekrutacyjnyStres, psychologiczny | Zdrowie psychiczneLiban
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingNieznanyZapalenie płuc | Mechaniczna wentylacjaStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo