Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproduktive resultater efter en tidligere episode af tubal ektopisk graviditet hos patienter, der håndteres forventningsfuldt og kirurgisk

28. juli 2022 opdateret af: Antonio Simone Laganà, University of Palermo

Evaluering af reproduktive resultater efter forventet eller kirurgisk behandling af en tidligere episode af tubal ektopisk graviditet

Selvom graviditet uden for livmoderen blev betragtet som en førende årsag til mødredødelighed i første trimester, tillod de nuværende teknologiske forbedringer tidlig diagnose og åbnede en dør for anvendelse af mindre invasive metoder. En tubal graviditet kan håndteres enten forventningsfuldt, medicinsk eller kirurgisk. Den forventede behandling af graviditet uden for livmoderen er afhængig af, at en betydelig del af graviditeten uden for livmoderen afsluttes ved spontan tubaabort. Denne fremgangsmåde anvendes normalt til stabile tilfælde med en lille svangerskabssæk og lave serumniveauer af beta-humant choriongonadotropin (beta-HCG). For hæmodynamisk ustabile patienter, højere niveauer af beta-HCG og større svangerskabssække betragtes kirurgi ofte som den foretrukne behandling (16).

I betragtning af denne baggrund har undersøgelsen til formål at analysere de efterfølgende naturlige reproduktionsresultater hos patienter, der tidligere havde haft en ektopisk graviditet uden for æggelederne, og som blev behandlet enten forventningsfuldt eller kirurgisk. Desuden er det nødvendigt at bestemme de faktorer, der kan påvirke fertilitetspotentialet for disse patienter i hver behandlingsgruppe.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

312

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med enten kirurgisk bekræftet tubal ektopisk graviditet eller en diagnose af tubal ektopisk graviditet baseret på en positiv beta-HCG serummåling med visualisering af en adnexal masse, der ligner en tubal svangerskabssæk og en tom livmoderhule ved transvaginal ultralydsskanning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med en episode af tubal ektopisk graviditet, behandlet med forventningsbehandling, salpingektomi eller salpingostomi;
  • For patienter behandlet kirurgisk blev kun patienter med mindst én patenteret æggeleder bekræftet via postoperativ hysterosalpingografi inkluderet i analysen.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditeter af ukendt sted
  • Andre former for ektopisk graviditet
  • Bækkenbetændelse
  • Bækken adhæsioner
  • Intrauterine patologier
  • Graviditeter opnået efter assisteret reproduktionsteknologi (ART)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ektopisk graviditet
Kvinder med diagnosticeret tubal ektopisk graviditet
Opfølgning med beta-HCG-dosering og transvaginal ultralydsscanning
Fjernelse af den berørte æggeleder ved laparoskopi
Fjernelse af ektopisk graviditet fra æggelederen uden at fjerne hele æggelederen ved laparoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Inden for et år efter den forrige episode af tubal ektopisk graviditet
Tilstedeværelse af en svangerskabssæk under ultralyd
Inden for et år efter den forrige episode af tubal ektopisk graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
  • Studiestol: Antoine Naem, M.D., Damascus University
  • Studieleder: Péter Török, M.D., University of Debrecen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ektopisk graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Forventningsfuld ledelse

3
Abonner