- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05479786
Reproduktive resultater efter en tidligere episode af tubal ektopisk graviditet hos patienter, der håndteres forventningsfuldt og kirurgisk
Evaluering af reproduktive resultater efter forventet eller kirurgisk behandling af en tidligere episode af tubal ektopisk graviditet
Selvom graviditet uden for livmoderen blev betragtet som en førende årsag til mødredødelighed i første trimester, tillod de nuværende teknologiske forbedringer tidlig diagnose og åbnede en dør for anvendelse af mindre invasive metoder. En tubal graviditet kan håndteres enten forventningsfuldt, medicinsk eller kirurgisk. Den forventede behandling af graviditet uden for livmoderen er afhængig af, at en betydelig del af graviditeten uden for livmoderen afsluttes ved spontan tubaabort. Denne fremgangsmåde anvendes normalt til stabile tilfælde med en lille svangerskabssæk og lave serumniveauer af beta-humant choriongonadotropin (beta-HCG). For hæmodynamisk ustabile patienter, højere niveauer af beta-HCG og større svangerskabssække betragtes kirurgi ofte som den foretrukne behandling (16).
I betragtning af denne baggrund har undersøgelsen til formål at analysere de efterfølgende naturlige reproduktionsresultater hos patienter, der tidligere havde haft en ektopisk graviditet uden for æggelederne, og som blev behandlet enten forventningsfuldt eller kirurgisk. Desuden er det nødvendigt at bestemme de faktorer, der kan påvirke fertilitetspotentialet for disse patienter i hver behandlingsgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med en episode af tubal ektopisk graviditet, behandlet med forventningsbehandling, salpingektomi eller salpingostomi;
- For patienter behandlet kirurgisk blev kun patienter med mindst én patenteret æggeleder bekræftet via postoperativ hysterosalpingografi inkluderet i analysen.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditeter af ukendt sted
- Andre former for ektopisk graviditet
- Bækkenbetændelse
- Bækken adhæsioner
- Intrauterine patologier
- Graviditeter opnået efter assisteret reproduktionsteknologi (ART)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ektopisk graviditet
Kvinder med diagnosticeret tubal ektopisk graviditet
|
Opfølgning med beta-HCG-dosering og transvaginal ultralydsscanning
Fjernelse af den berørte æggeleder ved laparoskopi
Fjernelse af ektopisk graviditet fra æggelederen uden at fjerne hele æggelederen ved laparoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Inden for et år efter den forrige episode af tubal ektopisk graviditet
|
Tilstedeværelse af en svangerskabssæk under ultralyd
|
Inden for et år efter den forrige episode af tubal ektopisk graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Studiestol: Antoine Naem, M.D., Damascus University
- Studieleder: Péter Török, M.D., University of Debrecen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECTO-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ektopisk graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Forventningsfuld ledelse
-
University of ChicagoRekrutteringHjertefejl | Højre ventrikulær dysfunktion | Højre ventrikulær svigtForenede Stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsAfsluttetVrede | Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDepression | Smerte | Fibromyalgi | Angst | MuskuloskeletaleForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetHypertension sekundærForenede Stater
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalAfsluttet
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetBrystsmerter | Akut koronarsyndrom | Hjertesygdom, koronarForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
Duke UniversityTilmelding efter invitation
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | Opførsel | InterventionEgypten