Репродуктивные исходы после предыдущего эпизода трубной эктопической беременности у пациенток, лечившихся выжидательно и хирургически
Оценка репродуктивных исходов после выжидательной или хирургической тактики предыдущего эпизода трубной эктопической беременности
Хотя внематочная беременность считалась ведущей причиной материнской смертности в первом триместре, современные технологические усовершенствования позволили проводить раннюю диагностику и открыли двери для применения менее инвазивных подходов. Трубную беременность можно вести выжидательно, медикаментозно или хирургическим путем. Выжидательная тактика при внематочной беременности основывается на том факте, что значительная часть внематочных беременностей завершается самопроизвольным трубным абортом. Этот подход обычно сохраняется для стабильных случаев с небольшим плодным яйцом и низким уровнем бета-хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ) в сыворотке. Для гемодинамически нестабильных пациентов, более высоких уровней бета-ХГЧ и больших размеров плодного яйца хирургическое вмешательство часто считается методом выбора (16).
Принимая во внимание этот фон, исследование направлено на анализ последующих естественных репродуктивных исходов у пациенток, у которых в анамнезе была внематочная трубная беременность, и которые лечились либо выжидательно, либо хирургическим путем. Более того, нелишним будет определить факторы, которые могут повлиять на потенциал фертильности этих пациенток в каждой группе лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины с одним эпизодом трубной эктопической беременности, пролеченные выжидательной тактикой, сальпингэктомией или сальпингостомией;
- Для пациентов, прошедших хирургическое лечение, в анализ были включены только пациенты с хотя бы одной проходимой фаллопиевой трубой, подтвержденной с помощью послеоперационной гистеросальпингографии.
Критерий исключения:
- Беременность неизвестного места
- Другие виды внематочной беременности
- Воспалительные заболевания органов малого таза
- Тазовые спайки
- Внутриматочные патологии
- Беременности, наступившие после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Внематочная беременность
Женщины с диагностированной трубной внематочной беременностью
|
Последующее наблюдение с дозами бета-ХГЧ и трансвагинальным ультразвуковым сканированием
Удаление пораженной фаллопиевой трубы лапароскопическим путем
Удаление внематочной беременности из фаллопиевой трубы, без удаления всей фаллопиевой трубы, с помощью лапароскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: В течение года после предыдущего эпизода трубной внематочной беременности
|
Наличие плодного яйца при УЗИ
|
В течение года после предыдущего эпизода трубной внематочной беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Учебный стул: Antoine Naem, M.D., Damascus University
- Директор по исследованиям: Péter Török, M.D., University of Debrecen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECTO-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .