Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reproduktive utfall etter en tidligere episode av tubal ektopisk graviditet hos pasienter administrert forventningsfullt og kirurgisk

28. juli 2022 oppdatert av: Antonio Simone Laganà, University of Palermo

Evaluering av reproduktive utfall etter forventet eller kirurgisk behandling av en tidligere episode av tubal ektopisk graviditet

Selv om ektopisk graviditet ble ansett som en ledende årsak til mortalitet i første trimester, tillot nåværende teknologiske forbedringer tidlig diagnose og åpnet en dør for å bruke mindre invasive tilnærminger. En tubal graviditet kan håndteres enten forventningsfullt, medisinsk eller kirurgisk. Forventet behandling av ektopisk graviditet er avhengig av det faktum at en betydelig andel av ektopiske svangerskap avsluttes ved spontan egglederabort. Denne tilnærmingen brukes vanligvis for stabile tilfeller med en liten svangerskapssekk og lave serumnivåer av beta-humant koriongonadotropin (beta-HCG). For hemodynamisk ustabile pasienter, høyere nivåer av beta-HCG og større svangerskapssekker, blir kirurgi ofte betraktet som den foretrukne behandling (16).

Tatt i betraktning denne bakgrunnen, tar studien sikte på å analysere de påfølgende naturlige reproduktive utfallene til pasienter som hadde en tidligere tubal ektopisk graviditet og ble behandlet enten forventningsfullt eller kirurgisk. Dessuten er det viktig å bestemme hvilke faktorer som kan påvirke fruktbarhetspotensialet til disse pasientene i hver behandlingsgruppe.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

312

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med enten kirurgisk bekreftet tubal ektopisk graviditet eller en diagnose av tubal ektopisk graviditet basert på en positiv beta-HCG serummåling med visualisering av en adnexal masse som ligner en tubal svangerskapssekk og en tom livmorhule ved transvaginal ultrasonografisk skanning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med en episode av tubal ektopisk graviditet, behandlet ved forventningsbehandling, salpingektomi eller salpingostomi;
  • For pasienter behandlet kirurgisk ble kun pasienter med minst én patentert eggleder bekreftet via postoperativ hysterosalpingografi inkludert i analysen.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditeter av ukjent sted
  • Andre typer ektopisk graviditet
  • Bekkenbetennelse
  • Bekkenvedheft
  • Intrauterine patologier
  • Graviditet oppnådd etter assistert reproduksjonsteknologi (ART)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Svangerskap utenfor livmoren
Kvinner med diagnostisert tubal ektopisk graviditet
Oppfølging med beta-HCG-dosering og transvaginal ultralyd
Fjerning av den berørte egglederen ved laparoskopi
Fjerning av ektopisk graviditet fra egglederen, uten å fjerne hele egglederen, ved laparoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Innen ett år etter forrige episode av eggleder ektopisk graviditet
Tilstedeværelse av en svangerskapssekk under ultralyd
Innen ett år etter forrige episode av eggleder ektopisk graviditet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
  • Studiestol: Antoine Naem, M.D., Damascus university
  • Studieleder: Péter Török, M.D., University of Debrecen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap utenfor livmoren

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Forventningsfull ledelse

3
Abonnere