- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05479786
Reproduktive utfall etter en tidligere episode av tubal ektopisk graviditet hos pasienter administrert forventningsfullt og kirurgisk
Evaluering av reproduktive utfall etter forventet eller kirurgisk behandling av en tidligere episode av tubal ektopisk graviditet
Selv om ektopisk graviditet ble ansett som en ledende årsak til mortalitet i første trimester, tillot nåværende teknologiske forbedringer tidlig diagnose og åpnet en dør for å bruke mindre invasive tilnærminger. En tubal graviditet kan håndteres enten forventningsfullt, medisinsk eller kirurgisk. Forventet behandling av ektopisk graviditet er avhengig av det faktum at en betydelig andel av ektopiske svangerskap avsluttes ved spontan egglederabort. Denne tilnærmingen brukes vanligvis for stabile tilfeller med en liten svangerskapssekk og lave serumnivåer av beta-humant koriongonadotropin (beta-HCG). For hemodynamisk ustabile pasienter, høyere nivåer av beta-HCG og større svangerskapssekker, blir kirurgi ofte betraktet som den foretrukne behandling (16).
Tatt i betraktning denne bakgrunnen, tar studien sikte på å analysere de påfølgende naturlige reproduktive utfallene til pasienter som hadde en tidligere tubal ektopisk graviditet og ble behandlet enten forventningsfullt eller kirurgisk. Dessuten er det viktig å bestemme hvilke faktorer som kan påvirke fruktbarhetspotensialet til disse pasientene i hver behandlingsgruppe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med en episode av tubal ektopisk graviditet, behandlet ved forventningsbehandling, salpingektomi eller salpingostomi;
- For pasienter behandlet kirurgisk ble kun pasienter med minst én patentert eggleder bekreftet via postoperativ hysterosalpingografi inkludert i analysen.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditeter av ukjent sted
- Andre typer ektopisk graviditet
- Bekkenbetennelse
- Bekkenvedheft
- Intrauterine patologier
- Graviditet oppnådd etter assistert reproduksjonsteknologi (ART)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Svangerskap utenfor livmoren
Kvinner med diagnostisert tubal ektopisk graviditet
|
Oppfølging med beta-HCG-dosering og transvaginal ultralyd
Fjerning av den berørte egglederen ved laparoskopi
Fjerning av ektopisk graviditet fra egglederen, uten å fjerne hele egglederen, ved laparoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Innen ett år etter forrige episode av eggleder ektopisk graviditet
|
Tilstedeværelse av en svangerskapssekk under ultralyd
|
Innen ett år etter forrige episode av eggleder ektopisk graviditet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Studiestol: Antoine Naem, M.D., Damascus university
- Studieleder: Péter Török, M.D., University of Debrecen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECTO-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap utenfor livmoren
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Forventningsfull ledelse
-
University of ChicagoRekrutteringHjertefeil | Høyre ventrikkel dysfunksjon | Høyre ventrikkelsviktForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Fullført
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Lung Association og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeUnge voksne | Ukontrollert astmaForente stater
-
Analog Device, Inc.Orlando Health, Inc.Rekruttering
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.FullførtAmputasjon | Protese | Protesebruker | Amputasjonsstump | Amputerte | Deformitet i nedre ekstremiteterForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkjentMultippel skleroseForente stater
-
University of FloridaFullførtSmerte | Postoperativ smerte | Kirurgisk smerte | Nevrokirurgisk smerteForente stater