Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité et innocuité Innocuité de Nutritears® chez les adultes atteints du syndrome de l'œil sec

3 juin 2026 mis à jour par: Applied Science & Performance Institute

Une étude interventionnelle clinique prospective, randomisée, en double aveugle, parallèle, contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Nutritears® chez des sujets adultes atteints du syndrome de l'œil sec

Il s'agit d'une étude interventionnelle clinique prospective, randomisée, en double aveugle, en parallèle, contrôlée par placebo. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de Nutritears®, un complément alimentaire d'OmniActive Health Technologies, chez des sujets adultes atteints du syndrome de l'œil sec (DES). Les sujets doivent être invités à consommer une capsule du produit de l'étude expérimentale qui leur a été attribué chaque matin après le petit-déjeuner, à la même heure chaque jour, pendant 56 jours (8 semaines).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de l'œil sec (DES) touche une population importante dans le monde. Le film lacrymal humidifie et protège la surface oculaire de la poussière, des toxines, des polluants, etc. Un déséquilibre dans l'une des couches du film lacrymal accompagné d'un dysfonctionnement glandulaire conduit au DES et affecte la surface oculaire. Les symptômes comprennent l'inconfort, les troubles visuels, l'inflammation, les lésions de la surface oculaire et l'instabilité du film lacrymal. Il s'agit d'une étude interventionnelle clinique prospective, randomisée, en double aveugle, en parallèle, contrôlée par placebo. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de Nutritears®, un complément alimentaire d'OmniActive Health Technologies, chez des sujets adultes atteints du syndrome de l'œil sec (DES).

Après le processus de consentement éclairé, l'achèvement de toutes les évaluations de dépistage et une fois que tous les critères d'inclusion/exclusion sont remplis, les sujets éligibles seront inscrits à l'étude. Les antécédents médicaux, y compris un examen complet de toutes les maladies actuelles et passées et de leurs traitements respectifs, seront effectués lors de la visite de dépistage. Un examen physique comprenant un examen oculaire détaillé et des signes vitaux (comme la tension artérielle, le pouls, la saturation en oxygène et la température corporelle) sera effectué lors du dépistage. Des entretiens seront menés pour évaluer/obtenir les antécédents médicaux, les antécédents ophtalmiques, les antécédents de maladies systémiques, la profession actuelle, l'exposition à l'air, la présence de problèmes allergiques ou de maladies systémiques concomitantes, les médicaments topiques et systémiques, l'utilisation de lunettes/lentilles de contact, les contraceptifs oraux, les des antécédents de traumatisme, de brûlures chimiques, de réactions médicamenteuses, d'antécédents d'utilisation de tout type de substitut lacrymal, d'autres troubles du tissu conjonctif et de tout antécédent de chirurgie oculaire doivent être obtenus. Le temps d'exposition à l'écran numérique d'appareils tels que les ordinateurs, les ordinateurs portables, les téléviseurs, les tablettes et les téléphones portables sera enregistré.

Les tests et procédures de dépistage suivants doivent également être effectués sur chaque sujet potentiel avant d'être pris en considération pour l'inclusion dans l'étude :

Si les signes cliniques et les symptômes du DES sont présents, le test suivant doit être effectué sur les deux yeux de chaque sujet.

  1. Test de Schirmer
  2. Indice des maladies de la surface oculaire (OSDI)
  3. Temps de rupture du film lacrymal (TBUT)
  4. Évaluation standard du patient de la sécheresse oculaire (SPEED)
  5. Coloration cornéenne et conjonctivale
  6. Osmolarité des larmes
  7. Biomarqueur MMP-9

Si le sujet est éligible selon les critères d'inclusion / exclusion, lors de la visite de randomisation, les sujets seront assignés au hasard (en double aveugle) selon un rapport 1: 1 à l'un des deux (2) groupes de traitement, c'est-à-dire Nutritears® ou Placebo à Visite 2.

Les sujets seront invités à consommer une capsule chaque matin après le petit-déjeuner, à la même heure chaque jour, pendant 56 jours consécutifs (8 semaines).

Les sujets doivent effectuer cinq visites cliniques programmées comme suit :

  • Visite 1 : visite de dépistage (jour -7 à jour -1) • visite 2 : visite de randomisation (jour 1)
  • Visite 3 : Première visite de suivi (Jour 14 ± 3 jours)
  • Visite 4 : deuxième visite de suivi (Jour 28 ± 3 jours)
  • Visite 5 : Visite de fin de traitement (Jour 56 + 3 jours) La durée totale de l'étude pour la partie clinique sera d'un maximum de 66 jours, ce qui comprend la période de dépistage de 7 jours, suivie de la période de traitement de 56 (8 semaines) et d'une Visite de fin d'étude à 56 + 3 jours.

Les évaluations de l'innocuité comprennent la surveillance des événements indésirables (EI), l'examen physique, les signes vitaux (fréquence cardiaque, tension artérielle, saturation en oxygène, température corporelle) et les évaluations en laboratoire. Les évaluations cliniques comprennent le test de Schirmer, l'indice des maladies de surface oculaire (OSDI), le temps de rupture du film lacrymal (TBUT), l'évaluation standard du patient sur la sécheresse oculaire (SPEED) et la coloration cornéenne et conjonctivale, l'osmolarité lacrymale et le biomarqueur MMP-9.

Un journal du sujet doit être fourni aux sujets pour enregistrer les détails de l'administration du produit expérimental, l'utilisation des médicaments de secours (larmes artificielles), les effets secondaires et les détails des médicaments concomitants. Tous les sujets doivent être invités à remplir le journal du sujet après chaque administration de produit d'étude expérimentale. Toutes les administrations supplémentaires et manquées doivent également être notées dans le journal du sujet. Les données de dosage quotidiennes doivent être utilisées pour évaluer la conformité. Des comparaisons statistiques de l'efficacité thérapeutique doivent être faites entre Nutritears® et le produit Placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

131

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Lutz, Florida, États-Unis, 33549
        • True Eye Experts - Lutz
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Applied Science and Performance Institute
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33647
        • True Eye Experts - New Tampa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets masculins et/ou féminins âgés de 18 à 65 ans (les deux limites incluses).
  2. Diagnostic clinique du syndrome de l'œil sec symptomatique confirmé par un optométriste agréé au départ par la présence d'une irritation, d'une sensation de corps étranger (sableux), d'une sensation de sécheresse, de démangeaisons, d'un inconfort oculaire non spécifique et d'une qualité de vie altérée/affectée au moins dans l'un des yeux .
  3. Les sujets doivent être en bonne santé et exempts de toute maladie cliniquement significative, autre que le syndrome de l'œil sec (DES), qui pourrait interférer avec les évaluations de l'étude.

  4. Les sujets doivent répondre aux critères suivants dans au moins un œil, tel que déterminé par un optométriste agréé :

    je. Test de Schirmer sans anesthésie ≤ 10 mm ii. Ocular Surface Disease Index (OSDI) Symptômes du test entre 12 et 40

  5. Sujets présentant l'un des éléments suivants dans au moins un œil, tel que déterminé par un optométriste agréé :

    je. Temps de rupture du film lacrymal ≤ 10 secondes ii. Osmolarité des larmes ≥ 316 milliosmoles/L iii. Coloration cornéenne à la fluorescéine ≥ 1 et < 3.

  6. Sujet disposé à fournir un consentement écrit.
  7. Les sujets doivent être disposés et capables de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude, d'administrer le produit de l'étude conformément aux instructions, de revenir pour les visites de la période de traitement requise, de se conformer aux interdictions thérapeutiques et d'être en mesure de terminer l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Sujets qui sont enceintes, allaitent ou planifient une grossesse pendant la période de participation à l'étude.
  2. Antécédents d'allergie ou de sensibilité à la lutéine, à la zéaxanthine, à la curcumine ou à la vitamine D3, à des composés apparentés ou à tout composant de la formulation.
  3. Présence d'un syndrome de l'œil sec sévère avec des complications telles qu'un ulcère cornéen perforé, une uvéite et un glaucome, de l'avis de l'investigateur, qui peuvent interférer avec l'évaluation du syndrome de l'œil sec (DES) du sujet.
  4. Preuve actuelle d'infections oculaires ou de conditions inflammatoires telles que la conjonctivite aiguë ou d'autres conditions médicales qui, de l'avis de l'investigateur, exposeraient le sujet à un risque indu en participant ou compromettraient l'intégrité des données de l'étude.
  5. Sujet atteint de diabète sucré mal contrôlé, de polyarthrite rhumatoïde et de lupus érythémateux disséminé (LES) qui provoque le syndrome de l'œil sec.
  6. Sujets atteints de maladie oculaire herpétique.
  7. Sujets atteints d'infection chronique de la glande lacrymale.
  8. Sujets atteints de kératomileusis laser in situ (LASIK).
  9. Sujets avec une hypertension mal contrôlée (>140/96 mm de Hg).
  10. Sujets présentant des signes de malignité.
  11. Sujets souffrant de maladies systémiques majeures nécessitant un traitement médicamenteux au long cours (troubles psychologiques, neurologiques, endocriniens, cardiovasculaires, etc.).
  12. - Sujets atteints de dysfonctionnement hépatique ou de dysfonctionnement rénal grave concomitant, de dysfonctionnement pulmonaire non contrôlé (sujets asthmatiques et atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)) ou d'une autre maladie grave concomitante.
  13. Tout traumatisme oculaire ou chirurgie pouvant affecter la sensibilité cornéenne et / ou la distribution normale des larmes (par exemple, chirurgie de la cataracte, chirurgie réfractive) au cours des 6 mois précédents pour étudier l'inclusion
  14. Sujets incapables d'avaler des gélules molles.
  15. Utilisation de lutéine, de zéaxanthine, de curcumine ou de vitamine D3 sur ordonnance pour d'autres indications médicales ou pour des raisons de santé
  16. Utilisation de stéroïdes ou d'un traitement hormonal substitutif ou de tout autre médicament susceptible d'affecter négativement le résultat de l'étude.
  17. Sujets sous aspirine ou traitement anticoagulant.
  18. Sujets atteints de toute autre condition médicale qui pourrait avoir un impact négatif sur la sécurité des participants à l'étude ou confondre les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Complément alimentaire
Consommez une gélule chaque matin après le petit-déjeuner à la même heure tous les jours pendant 56 jours
Complément alimentaire: Blink NutriTears
Strength: Lutein/Zeaxanthin - 20/4 mg; Curcuminoids 200 mg; Vitamin D3 600 IU (Total capsule weight ≈670 mg)
Comparateur placebo: Placebo
Consommez une gélule chaque matin après le petit-déjeuner à la même heure tous les jours pendant 56 jours
Complément alimentaire: Placebo
Capsule d'huile de soja (Poids total de la capsule ≈670 mg)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Schirmer (sans anesthésie)
Délai: Ligne de base, Jour 14, Jour 28, Jour 56

Changement par rapport à la ligne de base de la durée de mouillage sur une bandelette de test de Schirmer stérile.

Sans instillation préalable de gouttes anesthésiques, la bande de Schirmer est insérée dans le sac conjonctival inférieur à la jonction des tiers latéral et moyen, en évitant de toucher la cornée, et la longueur des bandes mouillantes en millimètres est enregistrée après 5 minutes. Les patients seront invités à fermer les yeux doucement. Au bout de 5 minutes, la bandelette de test de Schirmer sera retirée et la longueur de l'absorption des larmes sur la bandelette sera mesurée (millimètres/5 minutes)
Ligne de base, Jour 14, Jour 28, Jour 56
Score de l'indice des maladies de la surface oculaire (OSDI)
Délai: Ligne de base, Jour 14, Jour 28, Jour 56

Changement par rapport à la ligne de base du score de l'indice des maladies de la surface oculaire. L'Ocular Surface Disease Index (OSDI) est un questionnaire en 12 points conçu pour fournir une évaluation rapide des symptômes d'irritation oculaire compatibles avec la sécheresse oculaire et de leur impact sur le fonctionnement lié à la vision.

Le score OSDI global définit la surface oculaire comme normale (0-12 points) ou comme ayant une maladie légère (13-22 points), modérée (23-32 points) ou sévère (33-100 points).
Ligne de base, Jour 14, Jour 28, Jour 56

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de rupture du film lacrymal (TBUT)
Délai: Ligne de base, Jour 14, Jour 28, Jour 56
Changement par rapport à la ligne de base du nombre de secondes qui s'écoulent entre le dernier clignement et l'apparition de la première tache sèche dans le film lacrymal. Un TBUT supérieur à 15 secondes est considéré comme normal, tandis qu'un temps de pause inférieur à 10 secondes doit être considéré comme pathologique.
Ligne de base, Jour 14, Jour 28, Jour 56
Score standard d'évaluation par le patient de la sécheresse oculaire (SPEED)
Délai: Ligne de base, Jour 14, Jour 28, Jour 56

Changement par rapport à la ligne de base de la perception de la sécheresse oculaire par les sujets, telle qu'évaluée par le score SPEED (Standard Patient Evaluation of Eye Dryness).

Le questionnaire SPEED a été conçu pour suivre rapidement la progression des symptômes de sécheresse oculaire dans le temps. Ce questionnaire donne un score de 0 à 28 qui est le résultat de 8 items qui évaluent la fréquence et la sévérité des symptômes. Les symptômes évalués comprennent la sécheresse, la granulosité, les démangeaisons, les irritations, les brûlures, les larmoiements, les douleurs et la fatigue oculaire. Le questionnaire évalue en outre si ces symptômes n'étaient pas problématiques, tolérables, inconfortables, gênants ou intolérables
Ligne de base, Jour 14, Jour 28, Jour 56
Coloration cornéenne et conjonctivale
Délai: Base de référence, jour 56

Changement par rapport à la ligne de base dans la coloration cornéenne et conjonctivale.

La coloration cornéenne et conjonctivale de la surface oculaire après instillation de colorants vitaux a été développée pour quantifier les lésions de la surface épithéliale chez les patients souffrant de sécheresse oculaire. Un score d'Oxford modifié est utilisé pour marquer séparément la cornée et la conjonctive de 0 à 5 (de 0 = aucun à 5 = zones étendues de coloration confluente).
Base de référence, jour 56
Osmolarité des larmes
Délai: Base de référence, jour 56

Changement par rapport à la ligne de base de l'osmolarité des larmes

L'osmolarité des larmes fait référence à la quantité de particules osmotiquement actives. L'osmolarité des larmes est anormale à des valeurs supérieures à 300 milliosmoles/L.
Base de référence, jour 56
MMP-9
Délai: Base de référence, jour 56

Changement par rapport à la ligne de base du marqueur inflammatoire lacrymal MMP-9.

Les kits de test InflammaDry MMP-9 (QUIDEL, CA, USA) sont utilisés pour la détermination qualitative de la présence de MMP-9 dans les deux yeux. Un résultat MMP-9 positif indique la présence de MMP9 supérieure ou égale à 40 ng/ml, et un résultat négatif indique la présence de MMP-9 inférieure ou égale à 40 ng/ml.
Base de référence, jour 56
Utilisation de médicaments de secours
Délai: Base de référence, jour 56
Changement par rapport au niveau de référence dans l'utilisation des médicaments de secours
Base de référence, jour 56

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le nombre de globules blancs
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant le nombre total de globules blancs via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans le nombre de globules rouges
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant le nombre total de globules rouges via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux d'hémoglobine
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant l'hémoglobine totale via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux d'hématocrite
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant l'hématocrite total via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Modifications du volume corpusculaire moyen
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant le volume corpusculaire moyen total via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Modifications de l'hémoglobine corpusculaire moyenne
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant l'hémoglobine corpusculaire moyenne totale via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Modifications de la concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant la concentration totale moyenne d'hémoglobine corpusculaire via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans la largeur de distribution des globules rouges
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant la largeur de distribution totale des globules rouges via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans la numération plaquettaire
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant la numération plaquettaire totale via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Modifications du volume plaquettaire moyen
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant le volume moyen total de plaquettes via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux de granulocytes
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant le pourcentage de granulocytes via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux de lymphocytes
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant le pourcentage de lymphocytes via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux de monocytes
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant le pourcentage de monocytes via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux d'éosinophiles
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant le pourcentage d'éosinophiles via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux de basophiles
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant le pourcentage de basophiles via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Modifications du nombre de granulocytes
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant les granulocytes totaux via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Modifications du nombre de lymphocytes
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant les lymphocytes totaux via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Modifications du nombre de monocytes
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant les monocytes totaux via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans le nombre d'éosinophiles
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant les éosinophiles totaux via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Modifications du nombre de basophiles
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant les basophiles totaux via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux de glucose
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant le glucose total via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux d'azote uréique sanguin
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant l'azote uréique sanguin total via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux de créatinine
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant la créatinine sérique totale via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux de sodium
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant le sodium total via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux de potassium
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant le potassium total via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux de chlorure
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant le chlorure total via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux de dioxyde de carbone
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant le dioxyde de carbone total via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux de calcium
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant le calcium total via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux de protéines totales
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant les protéines totales via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux d'albumine
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant l'albumine totale via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux de globuline
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant la globuline totale via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux de bilirubine totale
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant la bilirubine totale via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux de phosphatase alcaline
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant la phosphatase alcaline totale via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux d'alanine transaminase
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant l'alanine transaminase totale via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Changements dans les niveaux d'aspartate aminotransférase
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant l'aspartate aminotransférase totale via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Modifications du rapport albumine/globuline
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant le rapport de l'albumine à la globuline via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Modifications du rapport azote uréique sanguin/créatinine
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant le rapport entre l'azote uréique sanguin et la créatinine via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56
Modifications du taux de filtration glomérulaire estimé
Délai: Base de référence, jour 56
Résultat expérimental examinant le taux de filtration glomérulaire via des échantillons de sang total à jeun
Base de référence, jour 56

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Applied Science & Performance Institute

Collaborateurs

True Eye Experts - New Tampa
True Eye Experts - Lutz
True Eye Experts - South Tampa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Première publication (Réel)

1 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OA051022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner