- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05485740
Multisensoriel cognitif sur le membre supérieur lors d'un AVC
Réadaptation cognitive multisensorielle sur la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC
OBJECTIF:
Étudier l'effet d'un programme de réadaptation cognitive multisensorielle sur la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC.
CONTEXTE: La réadaptation cognitive multisensorielle (CMR) est une thérapie prometteuse pour la récupération des membres supérieurs après un AVC, car la CMR est considérée comme une thérapie efficace pour la récupération motrice chez les adultes ayant subi un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Select State
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Al Jīzah, Select State, Egypte
- Lama S Mahmoud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trente patients hémiplégiques, avec un début d'AVC de six mois ou plus.
- Les deux sexes, avec des âges allant de 45 : 60.
- L'indice de masse corporelle ira de 18,5 à 29,9 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Autres lésions/maladies cérébrales, troubles cognitifs, perte sensorielle ou proprioceptive grave.
- Autres causes d'hémiplégie.
- Autres causes de dysfonctionnement des membres supérieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
le groupe d'étude a reçu le même programme d'entraînement physique en plus du programme de réadaptation cognitive multisensorielle
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approche de rééducation sensorimotrice, dans laquelle le patient est invité à résoudre des exercices de discrimination sensorielle les yeux fermés ou à résoudre des exercices de discrimination multisensorielle, par exemple en comparant des formes de sensation avec des formes de vision.
Exercices d'amplitude de mouvement des membres supérieurs (ROM) Étirement passif prolongé et positionnement Exercice de mise en charge
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Expérimental: groupe de contrôle
le groupe de contrôle qui a reçu le programme d'exercices sélectionné
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Exercices d'amplitude de mouvement des membres supérieurs (ROM) Étirement passif prolongé et positionnement Exercice de mise en charge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de bras de recherche-action
Délai: 8 semaines
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l'un des critères de jugement des membres supérieurs les plus couramment utilisés pour mesurer le niveau d'activité dans les études de réadaptation après un AVC consiste en un total de 19 matériaux fonctionnels et quatre sous-tests comme suit : saisir, saisir, pincer et mouvement brut
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8 semaines
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Test de fonctionnement manuel
Délai: 8 semaines
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est une évaluation basée sur la performance des membres supérieurs atteints de parésie causée par un accident vasculaire cérébral. La MFT est notée sur une échelle à quatre niveaux.
Le score MFT total peut aller de 0 (gravement altéré) à 32 (fonction complète)
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8 semaines
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Évaluation Fugl Myer membre supérieur
Délai: 8 semaines
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est une échelle composée de 30 éléments évaluant la fonction motrice et de 3 éléments évaluant la fonction réflexe. Les scores FMA-UE de 0 à 22 représentent l'absence de capacité des membres supérieurs ; les scores de 23 à 31 représentent une faible capacité ; les scores de 32 à 47 représentent une capacité limitée ; les scores de 48 à 52 représentent une capacité notable ; et les scores de 53 à 66 représentent la pleine capacité du membre supérieur, le score UE de sensation totale 12, le score UE de mouvement passif articulaire 24 et les scores de douleur articulaire UE 24
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8 semaines
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Échelle d'évaluation motrice pour les membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC
Délai: 8 semaines
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est une échelle qui mesure la qualité du mouvement du membre supérieur hémiparétique Le score total maximum au MESUPES est de 58.
Le bras MESUPES comprend 8 items de performance de l'épaule et du coude, avec un score maximum de 40.
Chaque item est noté de 0 (incapacité à adapter le tonus musculaire au mouvement) à 5 (capacité à corriger et compléter le mouvement sans aide)
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T. REC/012/003797
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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