Cognitief multisensorisch op bovenste extremiteit bij beroerte
27 februari 2023 bijgewerkt door: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Cognitieve multisensorische revalidatie van de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte
DOEL:
Onderzoek naar het effect van een cognitief multisensorisch revalidatieprogramma op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte.
ACHTERGROND: Cognitieve Multisensorische Revalidatie (CMR) is een veelbelovende therapie voor het herstel van de bovenste ledematen bij een beroerte, aangezien de CMR een effectieve therapie is voor motorisch herstel bij volwassenen met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig patiënten met een beroerte De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen; de controlegroep die het geselecteerde oefenprogramma ontving en de onderzoeksgroep kregen hetzelfde oefentrainingsprogramma naast het cognitieve multisensorische revalidatieprogramma, drie keer per week gedurende 2 maanden.
De evaluatiemethoden Action research arm test (ARAT), Fugl-Myer Assessment upper extremity (FMA-UE), manuele functietest en Motor Evaluation Scale for Upper Extremity
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypte
- Lama S Mahmoud
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dertig hemiplegische patiënten, met het begin van een beroerte zes maanden of langer.
- Beide geslachten, met leeftijden variërend van 45: 60.
- De body mass index zal variëren van 18,5 tot 29,9 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Ander hersenletsel/ziektes, cognitieve stoornissen, ernstig sensorisch of proprioceptief verlies.
- Andere oorzaken van hemiplegie.
- Andere oorzaken van disfunctie van de bovenste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
de onderzoeksgroep kreeg naast het cognitief multisensorische revalidatieprogramma hetzelfde oefenprogramma
|
sensomotorische revalidatiebenadering, waarbij de patiënt wordt gevraagd om sensorische discriminatie-oefeningen met gesloten ogen op te lossen of om multisensorische discriminatie-oefeningen op te lossen, bijvoorbeeld door vormen te voelen en vormen te zien.
Bewegingsbereik (ROM)-oefeningen van de bovenste ledematen Passief Langdurig Rekken en positioneren Gewichtdragende oefening
|
|
Experimenteel: controlegroep
de controlegroep die het geselecteerde oefenprogramma ontving
|
Bewegingsbereik (ROM)-oefeningen van de bovenste ledematen Passief Langdurig Rekken en positioneren Gewichtdragende oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Armtest voor actieonderzoek
Tijdsspanne: 8 weken
|
een van de meest gebruikte uitkomsten van de bovenste ledematen die het activiteitsniveau meten in revalidatieonderzoeken na een beroerte, bestaat uit in totaal 19 functionele materialen en vier subtests, namelijk: grijpen, grijpen, knijpen en grove beweging
|
8 weken
|
|
Handmatige functietest
Tijdsspanne: 8 weken
|
is een op prestaties gebaseerde beoordeling voor de bovenste ledematen met parese veroorzaakt door een beroerte. De MFT wordt beoordeeld op een schaal met vier niveaus.
De totale MFT-score kan variëren van 0 (ernstig beperkt) tot 32 (volledig functioneren)
|
8 weken
|
|
Fugl Myer Beoordeling bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
is een schaal die bestaat uit 30 items die de motorische functie beoordelen en 3 items die de reflexfunctie beoordelen. De FMA-UE-scores van 0 tot en met 22 vertegenwoordigen geen capaciteit van de bovenste ledematen; scores van 23 tot en met 31 vertegenwoordigen een slechte capaciteit; scores van 32 tot en met 47 vertegenwoordigen een beperkte capaciteit; scores van 48 tot en met 52 vertegenwoordigen opmerkelijke capaciteit; en scores van 53 tot en met 66 vertegenwoordigen de volledige capaciteit van de bovenste ledematen, totaal gevoel UE-score 12, passieve gewrichtsbeweging UE-score 24 en UE-gewrichtspijnscores 24
|
8 weken
|
|
Motorische evaluatieschaal voor bovenste extremiteiten bij patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: 8 weken
|
is een schaal die de bewegingskwaliteit van de hemiparetische bovenste extremiteit meet. De maximale totaalscore voor de MESUPES is 58.
De MESUPES-arm bestaat uit 8 items van schouder- en elleboogprestatie, met een maximale score van 40.
Elk item wordt gescoord van 0 (onvermogen om spiertonus aan te passen aan de beweging) tot 5 (vermogen om beweging zonder hulp te corrigeren en te voltooien)
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T. REC/012/003797
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .