Multisensoryczne poznawcze na kończynie górnej w udarze mózgu
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Poznawcza multisensoryczna rehabilitacja funkcji kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu
ZAMIAR:
Zbadanie wpływu programu multisensorycznej rehabilitacji poznawczej na funkcję kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu.
WSTĘP: Rehabilitacja poznawczo-multisensoryczna (CMR) jest obiecującą terapią przywracania sprawności kończyny górnej po udarze mózgu, ponieważ uznano ją za skuteczną terapię przywracania sprawności motorycznej u dorosłych po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydziestu pacjentów z udarem. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy; grupa kontrolna, która otrzymała wybrany program ćwiczeń, oraz grupa badana otrzymały ten sam program ćwiczeń fizycznych oprócz programu multisensorycznej rehabilitacji poznawczej, trzy razy w tygodniu przez 2 miesiące.
Metody oceny Action Research Arm Test (ARAT), Fugl-Myer Assessment kończyny górnej (FMA-UE), manualny test czynnościowy i Skala Oceny Motorycznej Kończyny Górnej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egipt
- Lama S Mahmoud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trzydziestu pacjentów z porażeniem połowiczym, z początkiem udaru przez sześć miesięcy lub dłużej.
- Obie płcie, w wieku od 45 do 60 lat.
- Wskaźnik masy ciała będzie się wahał od 18,5 do 29,9 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Inne urazy/choroby mózgu, upośledzenie funkcji poznawczych, ciężka utrata czuciowa lub proprioceptywna.
- Inne przyczyny hemiplegii.
- Inne przyczyny dysfunkcji kończyny górnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
grupa badana otrzymała ten sam program ćwiczeń fizycznych oprócz programu multisensorycznej rehabilitacji poznawczej
|
podejście do rehabilitacji sensomotorycznej, w którym pacjent jest proszony o rozwiązanie ćwiczeń rozróżniania sensorycznego z zamkniętymi oczami lub rozwiązywanie ćwiczeń rozróżniania multisensorycznego, np. poprzez porównanie odczuwania kształtów z widzeniem kształtów.
Ćwiczenia w zakresie ruchu kończyn górnych (ROM) Pasywne Przedłużone Rozciąganie i pozycjonowanie Ćwiczenia z obciążeniem
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
grupa kontrolna, która otrzymała wybrany program ćwiczeń
|
Ćwiczenia w zakresie ruchu kończyn górnych (ROM) Pasywne Przedłużone Rozciąganie i pozycjonowanie Ćwiczenia z obciążeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test grupy badawczej w działaniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
jeden z najczęściej stosowanych wyników kończyny górnej, który mierzy poziom aktywności w badaniach rehabilitacji poudarowej, składa się łącznie z 19 materiałów funkcjonalnych i czterech testów podrzędnych: chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch
|
8 tygodni
|
|
Ręczny test funkcji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
jest opartą na sprawności oceną kończyn górnych z niedowładem spowodowanym udarem. MFT jest oceniany w czterostopniowej skali.
Całkowity wynik MFT może wahać się od 0 (poważne upośledzenie) do 32 (pełna funkcja)
|
8 tygodni
|
|
Fugl Myer Ocena kończyny górnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
to skala składająca się z 30 pozycji oceniających funkcje motoryczne i 3 pozycji oceniających funkcję odruchów. Wyniki FMA-UE od 0 do 22 oznaczają brak wydolności kończyny górnej; wyniki od 23 do 31 oznaczają słabą zdolność; wyniki od 32 do 47 oznaczają ograniczone możliwości; wyniki od 48 do 52 reprezentują znaczące zdolności; a wyniki od 53 do 66 oznaczają pełną wydolność kończyn górnych, czucie całkowite UE, wynik 12, ruch bierny w stawie, wynik UE 24, a ból stawów UE, wynik 24
|
8 tygodni
|
|
Skala oceny motorycznej kończyny górnej u pacjentów z udarem mózgu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
to skala mierząca jakość ruchu kończyny górnej z niedowładem połowiczym. Maksymalny łączny wynik w skali MESUPES wynosi 58.
Ramię MESUPES składa się z 8 elementów sprawności barku i łokcia, z maksymalnym wynikiem 40.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (niezdolność do dostosowania napięcia mięśniowego do ruchu) do 5 (zdolność do poprawnego i pełnego ruchu bez pomocy)
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T. REC/012/003797
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .