- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05485740
Multisensorial Cognitivo en la Extremidad Superior en el Accidente Cerebrovascular
Rehabilitación Cognitiva Multisensorial en la Función de las Extremidades Superiores en Pacientes con Accidente Cerebrovascular
OBJETIVO:
Investigar el efecto del programa de rehabilitación cognitiva multisensorial sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular.
ANTECEDENTES: La Rehabilitación Multisensorial Cognitiva (RMC) es una terapia prometedora para la recuperación de las extremidades superiores en caso de accidente cerebrovascular, ya que la RMC se considera una terapia eficaz para la recuperación motora en adultos con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egipto
- Lama S Mahmoud
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Treinta pacientes hemipléjicos, con el inicio del accidente cerebrovascular seis meses o más.
- Ambos sexos, con edades que oscilan entre los 45:60.
- El índice de masa corporal oscilará entre 18,5 y 29,9 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Otras lesiones/enfermedades cerebrales, deterioro cognitivo, pérdida sensorial o propioceptiva grave.
- Otras causas de hemiplejía.
- Otras causas de disfunción de las extremidades superiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudio
el grupo de estudio recibió el mismo programa de entrenamiento físico además del programa de rehabilitación cognitiva multisensorial
|
Enfoque de rehabilitación sensoriomotora, en el que se le pide al paciente que resuelva ejercicios de discriminación sensorial con los ojos cerrados o que resuelva ejercicios de discriminación multisensorial, por ejemplo, comparando formas sensibles con formas visuales.
Ejercicios de amplitud de movimiento (ROM) de las extremidades superiores Estiramiento y posicionamiento pasivos prolongados Ejercicio con soporte de peso
|
|
Experimental: grupo de control
el grupo de control que recibió el programa de ejercicios seleccionado
|
Ejercicios de amplitud de movimiento (ROM) de las extremidades superiores Estiramiento y posicionamiento pasivos prolongados Ejercicio con soporte de peso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
uno de los resultados de las extremidades superiores más utilizados que miden el nivel de actividad en los estudios de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares consta de un total de 19 materiales funcionales y cuatro subpruebas de la siguiente manera: agarrar, agarrar, pellizcar y movimiento grueso
|
8 semanas
|
|
Prueba de funcionamiento manual
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
es una evaluación basada en el rendimiento para las extremidades superiores con paresia causada por un accidente cerebrovascular La MFT se califica en una escala de cuatro niveles.
El puntaje total de MFT puede variar de 0 (gravemente deteriorado) a 32 (función completa)
|
8 semanas
|
|
Evaluación Fugl Myer extremidad superior
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
es una escala que consta de 30 ítems que evalúan la función motora y 3 ítems que evalúan la función refleja. Las puntuaciones FMA-UE de 0 a 22 representan la falta de capacidad de las extremidades superiores; las puntuaciones de 23 a 31 representan una capacidad deficiente; las puntuaciones de 32 a 47 representan una capacidad limitada; las puntuaciones de 48 a 52 representan una capacidad notable; y las puntuaciones de 53 a 66 representan la capacidad total de las extremidades superiores, la puntuación total de UE de sensación 12, la puntuación UE de movimiento pasivo de las articulaciones 24 y la puntuación de dolor articular UE de 24
|
8 semanas
|
|
Escala de Evaluación Motora para la Extremidad Superior en Pacientes con Accidente Cerebrovascular
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
es una escala que mide la calidad del movimiento de la extremidad superior hemiparética. La puntuación total máxima de la MESUPES es de 58.
El brazo MESUPES consta de 8 ítems de rendimiento de hombro y codo, con una puntuación máxima de 40.
Cada ítem se puntúa de 0 (incapacidad para adaptar el tono muscular al movimiento) a 5 (capacidad para corregir y completar el movimiento sin ayuda)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T. REC/012/003797
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .