- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05485740
Multissensorial Cognitivo na Extremidade Superior no AVC
Reabilitação multissensorial cognitiva na função da extremidade superior em pacientes com AVC
PROPÓSITO:
Investigar o efeito do programa de reabilitação cognitiva multissensorial na função da extremidade superior em pacientes com AVC.
CONTEXTUALIZAÇÃO: A Reabilitação Cognitiva Multissensorial (CMR) é uma terapia promissora para a recuperação do membro superior no acidente vascular cerebral, uma vez que a RMC é considerada uma terapia eficaz para a recuperação motora de adultos com acidente vascular cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egito
- Lama S Mahmoud
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trinta pacientes hemiplégicos, com início do AVC há seis meses ou mais.
- Ambos os sexos, com idades entre 45:60.
- O índice de massa corporal varia de 18,5 a 29,9 Kg/m2.
Critério de exclusão:
- Outras lesões/doenças cerebrais, comprometimento cognitivo, perda sensorial ou proprioceptiva grave.
- Outras causas de hemiplegia.
- Outras causas de disfunção da extremidade superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de Estudos
o grupo de estudo recebeu o mesmo programa de treinamento de exercícios, além do programa de reabilitação cognitiva multissensorial
|
abordagem de reabilitação sensório-motora, na qual o paciente é solicitado a resolver exercícios de discriminação sensorial com os olhos fechados ou a resolver exercícios de discriminação multissensorial, por exemplo, comparando formas de sentir com formas de ver.
Exercícios de amplitude de movimento (ADM) para membros superiores Passivo Prolongado Alongamento e posicionamento Exercício de sustentação de peso
|
Experimental: grupo de controle
o grupo de controle que recebeu o programa de exercícios selecionado
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Exercícios de amplitude de movimento (ADM) para membros superiores Passivo Prolongado Alongamento e posicionamento Exercício de sustentação de peso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de braço de pesquisa-ação
Prazo: 8 semanas
|
um dos resultados de membros superiores mais comumente usados que mede o nível de atividade em estudos de reabilitação de AVC consiste em um total de 19 materiais funcionais e quatro subtestes como segue: agarrar, segurar, beliscar e movimento grosseiro
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8 semanas
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Teste de função manual
Prazo: 8 semanas
|
é uma avaliação baseada no desempenho para membros superiores com paresia causada por acidente vascular cerebral. O MFT é classificado em uma escala de quatro níveis.
A pontuação total do MFT pode variar de 0 (gravemente prejudicado) a 32 (função completa)
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8 semanas
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Avaliação de Fugl Myer membro superior
Prazo: 8 semanas
|
é uma escala composta por 30 itens que avaliam a função motora e 3 itens que avaliam a função reflexa. As pontuações FMA-UE de 0 a 22 representam nenhuma capacidade do membro superior; pontuações de 23 a 31 representam baixa capacidade; pontuações de 32 a 47 representam capacidade limitada; pontuações de 48 a 52 representam capacidade notável; e as pontuações de 53 a 66 representam capacidade total do membro superior, sensação total UE pontuação 12, movimento articular passivo pontuação UE 24 e pontuação UE dor articular 24
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8 semanas
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Escala de avaliação motora para membros superiores em pacientes com AVC
Prazo: 8 semanas
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é uma escala que mede a qualidade do movimento do membro superior hemiparético A pontuação total máxima para o MESUPES é 58.
O MESUPES-braço compreende 8 itens de desempenho de ombro e cotovelo, com pontuação máxima de 40.
Cada item é pontuado de 0 (incapacidade de adaptar o tônus muscular ao movimento) a 5 (capacidade de corrigir e completar o movimento sem ajuda).
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8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T. REC/012/003797
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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