- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05485740
Multisensoriale cognitivo sull'arto superiore nell'ictus
Riabilitazione multisensoriale cognitiva sulla funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus
SCOPO:
Studiare l'effetto del programma di riabilitazione cognitiva multisensoriale sulla funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus.
BACKGROUND: La riabilitazione multisensoriale cognitiva (CMR) è una terapia promettente per il recupero dell'arto superiore nell'ictus, in quanto la CMR è considerata una terapia efficace per il recupero motorio per gli adulti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egitto
- Lama S Mahmoud
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trenta pazienti emiplegici, con insorgenza di ictus da sei mesi o più.
- Entrambi i sessi, con età compresa tra i 45:60.
- L'indice di massa corporea varia da 18,5 a 29,9 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Altre lesioni/malattie cerebrali, compromissione cognitiva, grave perdita sensoriale o propriocettiva.
- Altre cause di emiplegia.
- Altre cause di disfunzione degli arti superiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di studio
il gruppo di studio ha ricevuto lo stesso programma di allenamento fisico oltre al programma di riabilitazione cognitiva multisensoriale
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approccio riabilitativo sensomotorio, in cui al paziente viene chiesto di risolvere esercizi di discriminazione sensoriale ad occhi chiusi o di risolvere esercizi di discriminazione multisensoriale, ad esempio confrontando le forme del sentire con le forme della vista.
Esercizi per il range di movimento (ROM) degli arti superiori Passivo Prolungato Stretching e posizionamento Esercizio con carico
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Sperimentale: gruppo di controllo
il gruppo di controllo che ha ricevuto il programma di esercizi selezionato
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Esercizi per il range di movimento (ROM) degli arti superiori Passivo Prolungato Stretching e posizionamento Esercizio con carico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del braccio di ricerca-azione
Lasso di tempo: 8 settimane
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uno degli esiti degli arti superiori più comunemente usati che misurano il livello di attività negli studi di riabilitazione dell'ictus è costituito da un totale di 19 materiali funzionali e quattro test secondari come segue: presa, presa, pizzicotto e movimento grossolano
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8 settimane
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Test di funzionamento manuale
Lasso di tempo: 8 settimane
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è una valutazione basata sulle prestazioni per gli arti superiori con paresi causata da ictus La MFT è classificata su una scala a quattro livelli.
Il punteggio totale MFT può variare da 0 (gravemente compromessa) a 32 (funzione completa)
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8 settimane
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Fugl Myer Valutazione dell'arto superiore
Lasso di tempo: 8 settimane
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è una scala composta da 30 item che valutano la funzione motoria e 3 item che valutano la funzione riflessa I punteggi FMA-UE da 0 a 22 rappresentano nessuna capacità dell'arto superiore; i punteggi da 23 a 31 rappresentano una scarsa capacità; i punteggi da 32 a 47 rappresentano una capacità limitata; i punteggi da 48 a 52 rappresentano una notevole capacità; e i punteggi da 53 a 66 rappresentano la piena capacità dell'arto superiore, il punteggio UE della sensazione totale 12, il punteggio UE del movimento articolare passivo 24 e i punteggi del dolore articolare UE 24
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8 settimane
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Scala di valutazione motoria per l'estremità superiore nei pazienti con ictus
Lasso di tempo: 8 settimane
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è una scala che misura la qualità del movimento dell'arto superiore emiparetico Il punteggio totale massimo per il MESUPES è 58.
Il braccio MESUPES comprende 8 elementi di performance di spalle e gomiti, con un punteggio massimo di 40.
Ogni item ha un punteggio da 0 (incapacità di adattare il tono muscolare al movimento) a 5 (capacità di correggere e completare il movimento senza aiuto)
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T. REC/012/003797
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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