- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05485740
Kognitivní multismyslové na horní končetině při mrtvici
27. února 2023 aktualizováno: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Kognitivní multisenzorická rehabilitace na funkci horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou
ÚČEL:
Zkoumat vliv kognitivního multisenzorického rehabilitačního programu na funkci horních končetin u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
SOUVISLOSTI: Kognitivní multisenzorická rehabilitace (CMR) je slibnou terapií pro zotavení horní končetiny po cévní mozkové příhodě, protože CMR je považována za účinnou terapii motorické regenerace u dospělých s cévní mozkovou příhodou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třicet pacientů s cévní mozkovou příhodou Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin; kontrolní skupina, která absolvovala vybraný cvičební program, a studijní skupina dostávala stejný cvičební program kromě kognitivního multisenzorického rehabilitačního programu třikrát týdně po dobu 2 měsíců.
Metody hodnocení Action research arm test (ARAT), Fugl-Myer Assessment horní končetiny (FMA-UE), manuální funkční test a Motor Evaluation Scale for Upper Extremity
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypt
- Lama S Mahmoud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Třicet hemiplegických pacientů s nástupem mrtvice šest měsíců nebo déle.
- Obě pohlaví, ve věku od 45:60.
- Index tělesné hmotnosti se bude pohybovat od 18,5 do 29,9 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Jiná poranění/onemocnění mozku, kognitivní poruchy, těžká smyslová nebo proprioceptivní ztráta.
- Jiné příčiny hemiplegie.
- Jiné příčiny dysfunkce horních končetin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
studijní skupina absolvovala stejný cvičební tréninkový program kromě kognitivního multisenzorického rehabilitačního programu
|
senzomotorický rehabilitační přístup, kdy je pacient požádán, aby řešil cvičení smyslového rozlišování se zavřenýma očima nebo řešil cvičení vícesmyslového rozlišování, např. porovnáváním pocitových tvarů s tvary vidění.
Cvičení pro rozsah pohybu horních končetin (ROM) Pasivní Prodloužený strečink a polohování Cvičení se vzpíráním
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
kontrolní skupina, která obdržela vybraný cvičební program
|
Cvičení pro rozsah pohybu horních končetin (ROM) Pasivní Prodloužený strečink a polohování Cvičení se vzpíráním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test paže akčního výzkumu
Časové okno: 8 týdnů
|
jeden z nejčastěji používaných výsledků měření horní končetiny, který měří úroveň aktivity ve studiích rehabilitace po cévní mozkové příhodě, se skládá z celkem 19 funkčních materiálů a čtyř následujících dílčích testů: úchop, úchop, sevření a hrubý pohyb
|
8 týdnů
|
|
Manuální funkční test
Časové okno: 8 týdnů
|
je hodnocení založené na výkonu pro horní končetiny s parézou způsobenou cévní mozkovou příhodou. MFT je hodnocena na čtyřstupňové škále.
Celkové skóre MFT se může pohybovat od 0 (těžce postižené) do 32 (plná funkce)
|
8 týdnů
|
|
Fugl Myer hodnocení horní končetiny
Časové okno: 8 týdnů
|
je škála skládající se z 30 položek hodnotících motorické funkce a 3 položek hodnotících reflexní funkci. Skóre FMA-UE 0 až 22 nepředstavuje žádnou kapacitu horní končetiny; skóre 23 až 31 představuje špatnou kapacitu; skóre 32 až 47 představuje omezenou kapacitu; skóre 48 až 52 představuje pozoruhodnou kapacitu; a skóre 53 až 66 představuje plnou kapacitu horních končetin, celkový pocit UE skóre 12, pasivní pohyb kloubu UE skóre 24 a UE skóre bolesti kloubů 24
|
8 týdnů
|
|
Škála hodnocení motoru pro horní končetinu u pacientů s mrtvicí
Časové okno: 8 týdnů
|
je škála, která měří kvalitu pohybu hemiparetické horní končetiny Maximální celkové skóre pro MESUPES je 58.
Rameno MESUPES obsahuje 8 položek výkonu ramen a loktů s maximálním skóre 40.
Každá položka je hodnocena od 0 (neschopnost přizpůsobit svalový tonus pohybu) do 5 (schopnost opravit a dokončit pohyb bez pomoci)
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T. REC/012/003797
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kognitivní multisenzorická rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína