- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05485740
Kognitiv multisensorisk på øvre ekstremitet i slagtilfælde
27. februar 2023 opdateret af: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Kognitiv multisensorisk rehabilitering på øvre ekstremitetsfunktion hos slagtilfældepatienter
FORMÅL:
At undersøge effekten af kognitivt multisensorisk rehabiliteringsprogram på overekstremitetsfunktion hos slagtilfældepatienter.
BAGGRUND: Kognitiv multisensorisk rehabilitering (CMR) er en lovende terapi til restitution af øvre lemmer ved slagtilfælde, da CMR betragtes som en effektiv terapi til motorisk restitution for voksne med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive patienter med slagtilfælde Patienterne vil tilfældigt blive opdelt i to lige store grupper; kontrolgruppen, som modtog det valgte træningsprogram og undersøgelsesgruppen, modtog det samme træningsprogram udover kognitivt multisensorisk genoptræningsprogram tre gange om ugen i 2 måneder.
Evalueringsmetoderne Action research arm test (ARAT), Fugl-Myer Assessment øvre ekstremitet (FMA-UE), manuel funktionstest og Motor Evaluation Scale for Upper Extremity
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypten
- Lama S Mahmoud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tredive hemiplegiske patienter, med begyndelsen af slagtilfælde seks måneder eller længere.
- Begge køn, med aldre fra 45:60.
- Body mass index vil variere fra 18,5 til 29,9 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Andre hjerneskader/sygdomme, kognitiv svækkelse, alvorligt sensorisk eller proprioceptivt tab.
- Andre årsager til hemiplegi.
- Andre årsager til dysfunktion af øvre ekstremiteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe
studiegruppen modtog det samme træningsprogram udover kognitivt multisensorisk genoptræningsprogram
|
sansemotorisk rehabiliteringstilgang, hvor patienten bliver bedt om at løse sensoriske diskriminationsøvelser med lukkede øjne eller løse multisensoriske diskriminationsøvelser, fx ved at sammenligne føleformer med at se former.
Øvre ekstremitet Range of motion (ROM) øvelser Passiv Langvarig stræk og positionering Vægtbærende øvelse
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
kontrolgruppen, som modtog det valgte træningsprogram
|
Øvre ekstremitet Range of motion (ROM) øvelser Passiv Langvarig stræk og positionering Vægtbærende øvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktionsforskningsarmtest
Tidsramme: 8 uger
|
et af de mest almindeligt anvendte overekstremitetsresultater, der måler aktivitetsniveauet i slagtilfælde-rehabiliteringsstudier, består af i alt 19 funktionelle materialer og fire deltests som følger: greb, greb, klem og grov bevægelse
|
8 uger
|
|
Manuel funktionstest
Tidsramme: 8 uger
|
er en præstationsbaseret vurdering for øvre lemmer med parese forårsaget af slagtilfælde. MFT er bedømt på en fire-niveau skala.
Den samlede MFT-score kan variere fra 0 (svært svækket) til 32 (fuld funktion)
|
8 uger
|
|
Fugl Myer Vurdering overekstremitet
Tidsramme: 8 uger
|
er en skala bestående af 30 punkter, der vurderer motorisk funktion og 3 punkter, der vurderer refleksfunktion. FMA-UE-scorerne på 0 til 22 repræsenterer ingen kapacitet i overekstremiteterne; score på 23 til 31 repræsenterer dårlig kapacitet; score på 32 til 47 repræsenterer begrænset kapacitet; score på 48 til 52 repræsenterer bemærkelsesværdig kapacitet; og score på 53 til 66 repræsenterer fuld kapacitet i overekstremiteterne, total sensation UE score 12, passiv ledbevægelse UE score 24 og UE ledsmerter score 24
|
8 uger
|
|
Motorisk evalueringsskala for øvre ekstremitet hos patienter med slagtilfælde
Tidsramme: 8 uger
|
er en skala, der måler kvaliteten af bevægelse af den hemiparetiske øvre ekstremitet. Den maksimale samlede score for MESUPES er 58.
MESUPES-armen består af 8 elementer af skulder- og albueydelse, med en maksimal score på 40.
Hvert element scores fra 0 (manglende evne til at tilpasse muskeltonus til bevægelsen) til 5 (evne til at korrigere og fuldføre bevægelse uden hjælp)
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2022
Først opslået (Faktiske)
3. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T. REC/012/003797
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kognitiv multisensorisk rehabilitering
-
Muş Alparslan UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetAngst | SmertebehandlingKalkun
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater