- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05485740
Kognitiivinen multisensorinen yläraajojen aivohalvaus
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Kognitiivinen multisensorinen kuntoutus aivohalvauspotilaiden yläraajojen toiminnalle
TARKOITUS:
Tutkia kognitiivisen multisensorisen kuntoutusohjelman vaikutusta aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintaan.
TAUSTA: Kognitiivinen multisensorinen kuntoutus (CMR) on lupaava hoitomuoto yläraajojen toipumiseen aivohalvauksessa, koska CMR:tä pidettiin tehokkaana hoitomuotona aivohalvauksen saaneiden aikuisten motorisen palautumisen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä aivohalvauspotilasta Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; valitun harjoitusohjelman saanut kontrolliryhmä ja tutkimusryhmä saivat saman liikuntaharjoitteluohjelman kognitiivisen multisensorisen kuntoutusohjelman lisäksi kolme kertaa viikossa 2 kuukauden ajan.
Arviointimenetelmät Toimintatutkimuksen käsivarsitesti (ARAT), Fugl-Myerin yläraajan arviointi (FMA-UE), manuaalinen toimintatesti ja yläraajojen moottorin arviointiasteikko
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypti
- Lama S Mahmoud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmekymmentä hemiplegista potilasta, joilla on aivohalvaus kuusi kuukautta tai kauemmin.
- Molemmat sukupuolet, ikä vaihtelee 45:60 välillä.
- Painoindeksi vaihtelee välillä 18,5-29,9 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut aivovammat/sairaudet, kognitiiviset häiriöt, vakava sensorinen tai proprioseptiivinen menetys.
- Muita hemiplegian syitä.
- Muita syitä yläraajojen toimintahäiriöön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Opintoryhmä sai saman harjoitusohjelman kognitiivisen moniaistisen kuntoutusohjelman lisäksi
|
Sensomotorinen kuntoutuslähestymistapa, jossa potilasta pyydetään ratkaisemaan aistinvaraisia erotteluharjoituksia silmät kiinni tai ratkaisemaan multisensorisia erotteluharjoituksia, esimerkiksi vertaamalla tunnemuotoja näkeviin muotoihin.
Yläraajojen liikerata (ROM) -harjoitukset Passiivinen pitkittynyt venytys ja asemointi Painoa kantava harjoitus
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä, joka sai valitun harjoitusohjelman
|
Yläraajojen liikerata (ROM) -harjoitukset Passiivinen pitkittynyt venytys ja asemointi Painoa kantava harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimintatutkimuksen käsitesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
yksi yleisimmin käytetyistä yläraajojen aktiivisuustasoa mittaavista tuloksista aivohalvauskuntoutustutkimuksissa koostuu yhteensä 19 toiminnallisesta materiaalista ja neljästä osatestistä seuraavasti: tarttuminen, ote, puristus ja karkea liike
|
8 viikkoa
|
Manuaalinen toimintatesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
on suorituskykyyn perustuva arvio yläraajoille, joilla on aivohalvauksen aiheuttama pareesi. MFT arvostellaan nelitasolla.
MFT:n kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta (vakavasti heikentynyt) 32:een (täysi toiminta)
|
8 viikkoa
|
Fugl Myer Assessment yläraaja
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
on asteikko, joka koostuu 30 kohdasta, jotka arvioivat motorista toimintaa ja 3 kohdasta, jotka arvioivat refleksin toimintaa. FMA-UE pisteet 0 - 22 edustavat ei yläraajan kapasiteettia; pisteet 23-31 edustavat huonoa kapasiteettia; pisteet 32-47 edustavat rajoitettua kapasiteettia; pisteet 48-52 edustavat huomattavaa kapasiteettia; ja pisteet 53 - 66 edustavat täydellistä yläraajojen kapasiteettia, kokonaistuntemusta UE-pisteitä 12, passiivisen nivelliikkeen UE-pisteitä 24 ja UE nivelkipupisteitä 24
|
8 viikkoa
|
Moottorin arviointiasteikko aivohalvauspotilaiden yläraajoille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
on asteikko, joka mittaa hemipareettisen yläraajan liikkeen laatua. MESUPESin maksimikokonaispistemäärä on 58.
MESUPES-käsivarsi sisältää 8 olkapää- ja kyynärpääsuorituskykyä, maksimipistemäärä 40.
Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (kyvyttömyys mukauttaa lihasten sävyä liikkeeseen) 5:een (kyky korjata ja suorittaa liike ilman apua)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T. REC/012/003797
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset kognitiivinen multisensorinen kuntoutus
-
State University of New York at BuffaloValmis