Когнитивный мультисенсорный анализ верхних конечностей при инсульте
27 февраля 2023 г. обновлено: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Когнитивная мультисенсорная реабилитация функции верхних конечностей у больных, перенесших инсульт
ЦЕЛЬ:
Исследовать влияние программы когнитивной мультисенсорной реабилитации на функцию верхних конечностей у пациентов с инсультом.
ПРЕДПОСЫЛКИ: Когнитивная мультисенсорная реабилитация (CMR) является многообещающей терапией для восстановления верхних конечностей при инсульте, поскольку CMR считается эффективной терапией для двигательного восстановления у взрослых с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать пациентов с инсультом Пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы; контрольная группа, получавшая выбранную программу упражнений, и исследуемая группа получали ту же программу тренировок в дополнение к программе когнитивной мультисенсорной реабилитации три раза в неделю в течение 2 месяцев.
Методы оценки Тест руки исследования действия (ARAT), оценка верхней конечности по Фуглю-Майеру (FMA-UE), ручной функциональный тест и шкала оценки моторики верхней конечности
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Египет
- Lama S Mahmoud
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тридцать пациентов с гемиплегией, с началом инсульта шесть месяцев или дольше.
- Оба пола, возраст от 45 до 60 лет.
- Индекс массы тела будет колебаться от 18,5 до 29,9 кг/м2.
Критерий исключения:
- Другие травмы/заболевания головного мозга, когнитивные нарушения, тяжелая сенсорная или проприоцептивная потеря.
- Другие причины гемиплегии.
- Другие причины дисфункции верхних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
группа исследования получала ту же программу физических упражнений в дополнение к программе когнитивной мультисенсорной реабилитации
|
сенсомоторный реабилитационный подход, при котором пациента просят выполнять упражнения на сенсорное различение с закрытыми глазами или выполнять упражнения на мультисенсорное различение, например, путем сравнения осязаемых форм с видимыми.
Упражнения на диапазон движений верхних конечностей Пассивные Длительные Растяжка и позиционирование Упражнения с весовой нагрузкой
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
контрольная группа, получившая выбранную программу упражнений
|
Упражнения на диапазон движений верхних конечностей Пассивные Длительные Растяжка и позиционирование Упражнения с весовой нагрузкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест руки исследования действия
Временное ограничение: 8 недель
|
один из наиболее часто используемых исходов для верхних конечностей, которые измеряют уровень активности в исследованиях реабилитации после инсульта, состоит из 19 функциональных материалов и четырех подтестов: захват, захват, щипок и грубое движение.
|
8 недель
|
|
Ручной функциональный тест
Временное ограничение: 8 недель
|
представляет собой основанную на характеристиках оценку состояния верхних конечностей с парезом, вызванным инсультом. MFT оценивается по четырехуровневой шкале.
Общий балл MFT может варьироваться от 0 (тяжелые нарушения) до 32 (полная функция).
|
8 недель
|
|
Fugl Myer Оценка верхней конечности
Временное ограничение: 8 недель
|
представляет собой шкалу, состоящую из 30 пунктов, оценивающих двигательную функцию, и 3 пунктов, оценивающих рефлекторную функцию. Баллы FMA-UE от 0 до 22 представляют отсутствие способности верхних конечностей; баллы от 23 до 31 представляют плохую способность; баллы от 32 до 47 представляют ограниченные возможности; баллы от 48 до 52 представляют заметную способность; и баллы от 53 до 66 представляют собой полную способность верхних конечностей, общую чувствительность UE 12 баллов, UE пассивного движения в суставах 24 балла и UE боли в суставах 24 балла.
|
8 недель
|
|
Шкала оценки моторики верхних конечностей у пациентов с инсультом
Временное ограничение: 8 недель
|
представляет собой шкалу, которая измеряет качество движения верхней конечности с гемипарезом. Максимальный общий балл по шкале MESUPES составляет 58.
MESUPES-arm включает в себя 8 пунктов для работы плечевого и локтевого суставов с максимальным баллом 40.
Каждый пункт оценивается от 0 (неспособность адаптировать мышечный тонус к движению) до 5 (способность исправить и завершить движение без посторонней помощи).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T. REC/012/003797
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .