- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05485740
Kognitiv multisensorisk på övre extremitet vid stroke
27 februari 2023 uppdaterad av: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Kognitiv multisensorisk rehabilitering på övre extremitetsfunktion hos strokepatienter
SYFTE:
Att undersöka effekten av kognitiva multisensoriska rehabiliteringsprogram på övre extremitetsfunktion hos strokepatienter.
BAKGRUND: Kognitiv multisensorisk rehabilitering (CMR) är en lovande terapi för återhämtning av övre extremiteterna vid stroke, eftersom CMR anses vara en effektiv terapi för motorisk återhämtning för vuxna med stroke
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio patienter med stroke Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två lika grupper; kontrollgruppen som fick det valda träningsprogrammet och studiegruppen fick samma träningsprogram utöver kognitivt multisensoriskt rehabiliteringsprogram, tre gånger per vecka under 2 månader.
Utvärderingsmetoderna Action research arm test (ARAT), Fugl-Myer Assessment övre extremitet (FMA-UE), manuellt funktionstest och Motor Evaluation Scale for Upper Extremity
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypten
- Lama S Mahmoud
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trettio hemiplegiska patienter, med början av stroke sex månader eller längre.
- Båda könen, med åldrar från 45:60.
- Kroppsmassaindex kommer att variera från 18,5 till 29,9 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Andra hjärnskador/sjukdomar, kognitiv funktionsnedsättning, allvarlig sensorisk eller proprioceptiv förlust.
- Andra orsaker till hemiplegi.
- Andra orsaker till dysfunktion i övre extremiteter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: studiegrupp
studiegruppen fick samma träningsprogram förutom kognitiv multisensorisk rehabilitering
|
sensomotorisk rehabiliteringsmetod, där patienten uppmanas att lösa sensoriska diskrimineringsövningar med slutna ögon eller att lösa multisensoriska diskrimineringsövningar, till exempel genom att jämföra känselformer med att se former.
Övre extremiteter Range of motion (ROM) övningar Passiv Långvarig Stretching och positionering Viktbärande övning
|
Experimentell: kontrollgrupp
kontrollgruppen som fick det valda träningsprogrammet
|
Övre extremiteter Range of motion (ROM) övningar Passiv Långvarig Stretching och positionering Viktbärande övning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Action research armtest
Tidsram: 8 veckor
|
ett av de vanligaste utfallen för de övre extremiteterna som mäter aktivitetsnivån i strokerehabiliteringsstudier består av totalt 19 funktionsmaterial och fyra deltest enligt följande: grepp, grepp, nyp och grov rörelse
|
8 veckor
|
Manuellt funktionstest
Tidsram: 8 veckor
|
är en prestationsbaserad bedömning för övre extremiteter med pares orsakad av stroke. MFT graderas på en fyranivåskala.
Den totala MFT-poängen kan variera från 0 (svårt nedsatt) till 32 (full funktion)
|
8 veckor
|
Fugl Myer Bedömning övre extremitet
Tidsram: 8 veckor
|
är en skala som består av 30 punkter som bedömer motorisk funktion och 3 punkter som bedömer reflexfunktion. FMA-UE-poängen på 0 till 22 representerar ingen kapacitet i övre extremiteterna; poäng på 23 till 31 representerar dålig kapacitet; poäng på 32 till 47 representerar begränsad kapacitet; poäng på 48 till 52 representerar anmärkningsvärd kapacitet; och poäng på 53 till 66 representerar full överbenskapacitet, total sensation UE poäng 12, passiv ledrörelse UE poäng 24 och UE ledsmärta poäng 24
|
8 veckor
|
Motorisk utvärderingsskala för övre extremitet hos patienter med stroke
Tidsram: 8 veckor
|
är en skala som mäter rörelsekvaliteten i den hemiparetiska övre extremiteten. Den maximala totalpoängen för MESUPES är 58.
MESUPES-armen består av 8 föremål för axel- och armbågsprestanda, med en maximal poäng på 40.
Varje föremål får poäng från 0 (oförmåga att anpassa muskeltonus till rörelsen) till 5 (förmåga att korrigera och slutföra rörelse utan hjälp)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T. REC/012/003797
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kognitiv multisensorisk rehabilitering
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
State University of New York at BuffaloAvslutad
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien