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脳卒中における上肢の認知的多感覚

2023年2月27日 更新者:Lama Saad El-Din Mahmoud、October 6 University

脳卒中患者の上肢機能に対する認知的多感覚リハビリテーション

目的:

脳卒中患者の上肢機能に対する認知多感覚リハビリテーション プログラムの効果を調査すること。

[背景]認知多感覚リハビリテーション(CMR)は、脳卒中の成人の運動回復に効果的な治療法であると考えられているため、脳卒中の上肢回復の有望な治療法です。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中患者 30 人 患者は無作為に 2 つの等しいグループに分けられます。選択した運動プログラムを受けた対照グループと研究グループは、認知多感覚リハビリテーション プログラムに加えて、同じ運動トレーニング プログラムを週 3 回、2 か月間受けました。 評価方法 アクションリサーチアームテスト(ARAT)、Fugl-Myer Assessment Upper Extremity(FMA-UE)、マニュアル機能テスト、Motor Evaluation Scale for Upper Extremity

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Select State
      • Al Jīzah、Select State、エジプト
        • Lama S Mahmoud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 脳卒中の発症が 6 か月以上の片麻痺患者 30 人。
  2. 男女問わず、年齢は45~60歳。
  3. 体格指数は 18.5 から 29.9 Kg/m2 の範囲です。

除外基準:

  1. その他の脳の損傷/病気、認知障害、重度の感覚または固有受容性の喪失。
  2. 片麻痺の他の原因。
  3. 上肢機能障害のその他の原因。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
研究グループは、認知多感覚リハビリテーションプログラムに加えて、同じ運動トレーニングプログラムを受けました
感覚運動リハビリテーションアプローチでは、患者は目を閉じて感覚弁別演習を解決するか、多感覚弁別演習を解決するように求められます。
上肢の可動域 (ROM) エクササイズ 受動的長時間ストレッチとポジショニング ウェイト ベアリング エクササイズ
実験的:対照群
選択した運動プログラムを受けた対照群
上肢の可動域 (ROM) エクササイズ 受動的長時間ストレッチとポジショニング ウェイト ベアリング エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクションリサーチアームテスト
時間枠:8週間
脳卒中リハビリテーション研究で活動レベルを測定する最も一般的に使用される上肢アウトカムの 1 つは、合計 19 の機能材料と次の 4 つのサブテストで構成されます: つかむ、握る、つまむ、全体的な動き
8週間
手動機能テスト
時間枠:8週間
は、脳卒中による麻痺を伴う上肢のパフォーマンスベースの評価です。MFT は 4 段階のスケールで評価されます。 合計 MFT スコアは、0 (重度の障害) から 32 (完全な機能) の範囲です。
8週間
Fugl Myer アセスメント 上肢
時間枠:8週間
は、運動機能を評価する 30 項目と反射機能を評価する 3 項目からなる尺度です。 23 から 31 のスコアは能力が低いことを表します。 32 から 47 のスコアは容量が限られていることを表します。 48 から 52 のスコアは注目に値する容量を表します。 53 から 66 のスコアは、完全な上肢の能力、総感覚 UE スコア 12、他動的関節運動 UE スコア 24、および UE 関節痛スコア 24 を表します。
8週間
脳卒中患者の上肢運動評価尺度
時間枠:8週間
MESUPES は、片麻痺の上肢の動きの質を測定する尺度です。MESUPES の最大合計スコアは 58 です。 MESUPES-arm は、肩と肘のパフォーマンスの 8 つの項目で構成され、最大スコアは 40 です。 各項目は、0 (筋肉の緊張を動きに適応させることができない) から 5 (助けなしで動きを修正して完了する能力) まで採点されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2022年12月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月1日

最初の投稿 (実際)

2022年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月27日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T. REC/012/003797

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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