- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05485740
Kognitiv multisensorisk på øvre ekstremitet ved hjerneslag
27. februar 2023 oppdatert av: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
Kognitiv multisensorisk rehabilitering på øvre ekstremitetsfunksjon hos slagpasienter
HENSIKT:
For å undersøke effekten av kognitivt multisensorisk rehabiliteringsprogram på øvre ekstremitetsfunksjon hos slagpasienter.
BAKGRUNN: Kognitiv multisensorisk rehabilitering (CMR) er en lovende terapi for restitusjon av øvre lemmer ved hjerneslag, da CMR anses som en effektiv terapi for motorisk restitusjon for voksne med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti pasienter med hjerneslag Pasientene vil tilfeldig deles inn i to like grupper; kontrollgruppen som mottok det valgte treningsprogrammet og studiegruppen fikk samme treningsprogram i tillegg til kognitivt multisensorisk rehabiliteringsprogram, tre ganger per uke i 2 måneder.
Evalueringsmetodene Action research arm test (ARAT), Fugl-Myer Assessment øvre ekstremitet (FMA-UE), manuell funksjonstest og Motor Evaluation Scale for Upper Extremity
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypt
- Lama S Mahmoud
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tretti hemiplegiske pasienter, med utbruddet av hjerneslag seks måneder eller lenger.
- Begge kjønn, med alder fra 45:60.
- Kroppsmasseindeksen vil variere fra 18,5 til 29,9 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Andre hjerneskader/sykdommer, kognitiv svikt, alvorlig sensorisk eller proprioseptiv tap.
- Andre årsaker til hemiplegi.
- Andre årsaker til dysfunksjon i øvre ekstremiteter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: studie gruppe
studiegruppen fikk det samme treningsopplegget i tillegg til kognitivt multisensorisk rehabiliteringsprogram
|
sansemotorisk rehabiliteringstilnærming, der pasienten blir bedt om å løse sensoriske diskrimineringsøvelser med lukkede øyne eller løse multisensoriske diskrimineringsøvelser, for eksempel ved å sammenligne følelsesformer med å se former.
Øvre ekstremitet Range of motion (ROM) øvelser Passiv Langvarig strekk og posisjonering Vektbærende øvelse
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
kontrollgruppen som mottok det valgte treningsprogrammet
|
Øvre ekstremitet Range of motion (ROM) øvelser Passiv Langvarig strekk og posisjonering Vektbærende øvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aksjonsforskningsarmtest
Tidsramme: 8 uker
|
en av de mest brukte utfallene for overekstremiteter som måler aktivitetsnivået i hjerneslagrehabiliteringsstudier består av totalt 19 funksjonsmaterialer og fire deltester som følger: grep, grep, klyping og grov bevegelse
|
8 uker
|
Manuell funksjonstest
Tidsramme: 8 uker
|
er en prestasjonsbasert vurdering for øvre lemmer med pareser forårsaket av hjerneslag. MFT er gradert på en fire-nivå skala.
Den totale MFT-poengsummen kan variere fra 0 (alvorlig svekket) til 32 (full funksjon)
|
8 uker
|
Fugl Myer Vurdering øvre ekstremitet
Tidsramme: 8 uker
|
er en skala som består av 30 punkter som vurderer motorisk funksjon og 3 punkter som vurderer refleksfunksjon. FMA-UE-skårene på 0 til 22 representerer ingen kapasitet i øvre lemmer; score på 23 til 31 representerer dårlig kapasitet; score på 32 til 47 representerer begrenset kapasitet; score på 48 til 52 representerer bemerkelsesverdig kapasitet; og score på 53 til 66 representerer full kapasitet i øvre lemmer, total sensasjon UE-score 12, passive leddbevegelser UE-score 24 og UE leddsmerteskårer 24
|
8 uker
|
Motorisk evalueringsskala for øvre ekstremitet hos slagpasienter
Tidsramme: 8 uker
|
er en skala som måler bevegelseskvaliteten til den hemiparetiske øvre ekstremitet. Den maksimale totalskåren for MESUPES er 58.
MESUPES-armen består av 8 elementer av skulder- og albueytelse, med en maksimal poengsum på 40.
Hvert element er scoret fra 0 (manglende evne til å tilpasse muskeltonen til bevegelsen) til 5 (evne til å korrigere og fullføre bevegelse uten hjelp)
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T. REC/012/003797
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kognitiv multisensorisk rehabilitering
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkjent
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
Mauro CrestaniRekruttering