OPTIMA FORMA Phase 3 (OPTIMAFORMA3)

Justification : Les maladies chroniques et la multimorbidité sont de plus en plus répandues. Cependant, au cours des dernières décennies, les tentatives d'amélioration des soins primaires pour les maladies chroniques se sont concentrées sur la gestion des maladies chroniques individuelles et des programmes de gestion des maladies individuelles (SDM) ont été mis en œuvre dans les soins primaires néerlandais. Cela entraîne de multiples problèmes pour les patients atteints d'une ou plusieurs maladies chroniques, tels qu'une interaction négative entre le traitement d'une seule maladie, une charge de traitement élevée, des expériences négatives pour les patients, un manque d'attention pour les problèmes dans d'autres domaines de la vie qui peuvent interagir avec la maladie chronique, et difficultés dans la prise de décision partagée par l'utilisation de protocoles stricts dans les programmes SDM. Une approche holistique et centrée sur la personne est largement reconnue comme la solution aux problèmes observés dans la prise en charge des maladies chroniques. Par conséquent, nous avons guidé trois grandes coopératives néerlandaises de soins primaires, qui ont organisé des programmes SDM sur le diabète sucré de type 2 (DM2), la MPOC et les maladies cardiovasculaires (MCV) dans les soins primaires au cours des dernières décennies, avec le développement d'une nouvelle maladie générique management (GDM) comprenant une approche centrée sur la personne et holistique (CMO 2019-5756). Les trois coopératives de soins primaires ont récemment mené une étude pilote dans laquelle nous avons évalué la faisabilité du programme (CMO 2021-8106) pour optimiser davantage son contenu et ses procédures. Au cours des prochaines années, les trois coopératives de première ligne implanteront graduellement le programme optimisé dans tous les cabinets de médecine générale de leur région.

Objectif : Dans la présente étude, notre objectif est d'évaluer l'efficacité du programme GDM sur les résultats du quadruple objectif, c'est-à-dire les expériences des patients, la santé de la population, les expériences des prestataires de soins de santé et la rentabilité.

Conception de l'étude : nous allons mener un essai contrôlé randomisé en grappes dans les trois coopératives de soins primaires avec un suivi de 12 mois. Quinze cabinets seront randomisés soit pour les soins habituels selon les programmes SDM actuels, soit pour le programme GDM incluant une approche de soins centrée sur la personne et holistique. Environ 40 patients par cabinet atteints de DM2, MPOC et/ou MCV seront recrutés.

Population à l'étude : tous les patients atteints de DM2, de BPCO et/ou de MCV qui reçoivent actuellement la MJF selon les programmes de MJF des coopératives de soins primaires participantes sont éligibles pour participer.

Intervention : un programme GDM comprenant des soins centrés sur la personne et holistiques. Ce programme remplacera les programmes SDM pour la DM2, la MPOC et les MCV qui sont actuellement utilisés dans les coopératives de soins primaires participantes.

Principaux paramètres/critères de l'étude : l'efficacité sera évaluée par les résultats du quadruple objectif au départ, à 6 mois et à 12 mois de suivi en comparant les changements dans le groupe d'intervention avec le groupe de comparaison. Les expériences des patients seront mesurées avec le questionnaire P3CEQ. La santé de la population sera mesurée avec le questionnaire PROMIS Global-10. L'autogestion sera mesurée avec le score de mesure d'activation du patient (PAM). Les expériences des professionnels de santé seront mesurées avec le MASGZ et le questionnaire COPILOT. Les données pour le calcul des coûts et la réalisation d'une analyse coût-efficacité seront mesurées par le questionnaire sur la consommation médicale et le questionnaire EQ-5D et par les résultats du processus tels que le nombre et le type de consultations et de références, et la durée des consultations à partir des dossiers médicaux électroniques. À 12 mois, un échantillon délibéré de patients et de professionnels participera à des entretiens avec des groupes de discussion pour recueillir des informations sur les expériences, les facilitateurs et les obstacles à une mise en œuvre ultérieure. En outre, les compétences nécessaires aux professionnels de la santé pour fournir des soins chroniques personnalisés et intégrés seront explorées.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe :

• L'intervention a été développée par les trois coopératives de soins primaires en étroite collaboration avec leurs professionnels de la santé et leurs panels de patients et avec les conseils de notre groupe de recherche. En outre, la contribution du Collège néerlandais des médecins généralistes (NHG) et d'InEen, l'organisation de branche pour les coopératives de soins primaires, a été obtenue pour s'assurer que l'intervention conviendra à leur vision et aux plans futurs de réorganisation de la gestion des maladies chroniques des soins primaires aux Pays-Bas. L'intervention s'inscrit également dans les mouvements actuels en matière de santé, comme le concept de Santé Positive.
• Les trois coopératives de soins primaires entendent implanter graduellement l'intervention dans leur région au cours des prochaines années. Ainsi, le programme GDM sera mis en œuvre et remplacera le SDM actuel, même sans le cluster RCT actuel tel que proposé dans ce protocole d'étude.
• La charge et les risques associés à l'intervention sont négligeables et comparables aux soins habituels, c'est-à-dire les programmes actuels de MJF.
• Les patients du groupe témoin poursuivront leur prise en charge habituelle, c'est-à-dire une prise en charge unique de la maladie chronique selon les protocoles des programmes SMD en vigueur dans les coopératives participantes depuis la dernière décennie.
• Le fardeau ou le risque supplémentaire associé à la participation à cette étude est négligeable. Après consentement éclairé écrit, les patients des deux groupes rempliront un questionnaire numérique ou papier au départ, 6 mois et 12 mois. Le temps estimé pour remplir le questionnaire est de 20 minutes. Un échantillon raisonné d'environ 15 patients participera à des entretiens de groupes de discussion à la fin du suivi.