ÓPTIMA FORMA Fase 3 (OPTIMAFORMA3)

Justificación: Las enfermedades crónicas y la multimorbilidad son cada vez más prevalentes. Sin embargo, durante las últimas décadas, los intentos de mejorar la atención primaria de enfermedades crónicas se han centrado en el manejo de enfermedades crónicas individuales y se han implementado programas de manejo de enfermedades únicas (SDM) en la atención primaria holandesa. Esto causa múltiples problemas para los pacientes con una o más enfermedades crónicas, como la interacción negativa entre el tratamiento de enfermedades individuales, la alta carga de tratamiento, las experiencias negativas del paciente, la falta de atención a los problemas en otros dominios de la vida que pueden interactuar con la enfermedad crónica y dificultades en la toma de decisiones compartida por el uso de protocolos estrictos en los programas SDM. Un enfoque holístico y centrado en la persona es ampliamente reconocido como la solución a los problemas observados en la atención de enfermedades crónicas. Por lo tanto, guiamos a tres grandes cooperativas holandesas de atención primaria, que han estado organizando programas SDM sobre diabetes mellitus tipo 2 (DM2), EPOC y enfermedades cardiovasculares (ECV) en atención primaria durante las últimas décadas, con el desarrollo de una nueva enfermedad genérica. (GDM) que incluye un enfoque holístico y centrado en la persona (CMO 2019-5756). Las tres cooperativas de atención primaria han realizado recientemente un estudio piloto en el que evaluamos la viabilidad del programa (CMO 2021-8106) para optimizar aún más su contenido y procedimientos. En los próximos años, las tres cooperativas de atención primaria implementarán gradualmente el programa optimizado en todas las prácticas generales en sus regiones.

Objetivo: En el estudio actual, nuestro objetivo es evaluar la efectividad del programa GDM en los resultados del objetivo cuádruple, es decir, las experiencias de los pacientes, la salud de la población, las experiencias de los proveedores de atención médica y la rentabilidad.

Diseño del estudio: realizaremos un ensayo controlado aleatorio por conglomerados en las tres cooperativas de atención primaria con un seguimiento de 12 meses. Quince prácticas se asignarán al azar a la atención habitual de acuerdo con los programas SDM actuales o al programa GDM que incluye un enfoque de atención integral y centrado en la persona. Se reclutarán aproximadamente 40 pacientes por consulta con DM2, EPOC y/o ECV.

Población de estudio: son elegibles para participar todos los pacientes con DM2, EPOC y/o ECV que actualmente reciben SDM según los programas de SDM de las cooperativas de atención primaria participantes.

Intervención: un programa de GDM que incluye atención holística y centrada en la persona. Este programa reemplazará los programas SDM para DM2, EPOC y CVD que se utilizan actualmente en las cooperativas de atención primaria participantes.

Parámetros/criterios de valoración principales del estudio: la eficacia se evaluará mediante los resultados del objetivo cuádruple al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses de seguimiento mediante la comparación de los cambios en el grupo de intervención con el grupo de comparación. Las experiencias de los pacientes se medirán con el cuestionario P3CEQ. La salud de la población se medirá con el cuestionario PROMIS Global-10. El autocuidado se medirá con la puntuación de la Medida de activación del paciente (PAM). Las experiencias de los profesionales sanitarios se medirán con el MASGZ y el cuestionario COPILOT. Los datos para el cálculo de costos y la realización de análisis de costo-efectividad se medirán mediante el cuestionario de Consumo Médico y el cuestionario EQ-5D y por los resultados del proceso, como el número y tipo de consultas y derivaciones, y la duración de las consultas del Expediente Médico Electrónico. A los 12 meses, una muestra intencional de pacientes y profesionales participará en entrevistas de grupos focales para recopilar información sobre experiencias y facilitadores y barreras para una mayor implementación. Asimismo, se explorarán las competencias que necesitan los profesionales de la salud para brindar cuidados crónicos personalizados e integrados.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo:

• La intervención ha sido desarrollada por las tres cooperativas de atención primaria en estrecha colaboración con sus profesionales sanitarios y sus paneles de pacientes y con la orientación de nuestro grupo de investigación. Además, se obtuvo información del Colegio Holandés de Médicos Generales (NHG) y de InEen, la organización filial de cooperativas de atención primaria, para garantizar que la intervención se adapte a su visión y planes futuros para reorganizar el manejo de enfermedades crónicas de atención primaria holandesa. La intervención también está en línea con los movimientos actuales en el cuidado de la salud, como el concepto de Salud Positiva.
• Las tres cooperativas de atención primaria tienen la intención de implementar gradualmente la intervención en sus regiones en los próximos años. Por lo tanto, el programa GDM se implementará y reemplazará al SDM actual, incluso sin el ECA grupal actual como se propone en este protocolo de estudio.
• La carga y los riesgos asociados con la intervención son insignificantes y comparables con la atención habitual, es decir, los programas actuales de SDM.
• Los pacientes del grupo de control continuarán con su atención habitual, es decir, manejo único de enfermedades crónicas de acuerdo con los protocolos de los programas SMD que se han utilizado en las cooperativas participantes desde la última década.
• La carga o riesgo adicional asociado con la participación en este estudio es insignificante. Después del consentimiento informado por escrito, los pacientes de ambos grupos completarán un cuestionario digital o en papel al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses. El tiempo estimado para completar el cuestionario es de 20 minutos. Una muestra intencional de aproximadamente 15 pacientes participará en entrevistas de grupos focales al final del seguimiento.