Une étude préliminaire pour évaluer le PF-07264660 chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Participants masculins et féminins volontaires en bonne santé âgés de 18 à 65 ans
• Indice de masse corporelle (IMC) de 17,5 à 32 kg/m2 ; et un poids corporel total> 50 kg (110 lb)

Critère d'exclusion:

• Preuve ou antécédent de maladie hématologique, rénale, endocrinienne, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique, psychiatrique, neurologique ou allergique cliniquement significative (y compris les allergies médicamenteuses, mais à l'exclusion des allergies saisonnières non traitées, asymptomatiques au moment de l'administration).
• Preuve d'une infection active, latente ou insuffisamment traitée par Mycobacterium tuberculosis
• Participants ayant des infections aiguës ou chroniques ou des antécédents d'infection
• Antécédents de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ; Infection par les virus de l'hépatite B ou de l'hépatite C selon l'algorithme de test spécifique au protocole
• Antécédents de maladie fébrile dans les 5 jours précédant la première dose du produit expérimental.
• Exposition récente à des vaccins vivants ou atténués dans les 28 jours suivant la visite de dépistage.
• Non-respect des exigences de vaccination contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) conformément aux protocoles du site.
• Avoir des tumeurs malignes ou avoir des antécédents de tumeurs malignes à l'exception d'un cancer basocellulaire ou épidermoïde non métastatique correctement traité ou excisé de la peau, ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus.
• Antécédents de tout trouble lymphoprolifératif tel que le trouble lymphoprolifératif lié au virus d'Epstein-Barr (EBV), antécédents de lymphome, de leucémie ou de signes et symptômes évoquant une maladie actuelle des tissus lymphatiques ou lymphoïdes.
• - A subi un traumatisme important ou une intervention chirurgicale majeure dans le mois suivant la première dose du médicament à l'étude
• Administration antérieure avec un produit expérimental (médicament ou vaccin) dans les 30 jours (ou tel que déterminé par les exigences locales) ou 5 demi-vies précédant la première dose d'intervention d'étude utilisée dans cette étude (selon la plus longue)
• Dépistage de la pression artérielle (TA) en décubitus dorsal ≥ 140 mm Hg (systolique) ou ≥ 90 mm Hg (diastolique), après au moins 5 minutes de repos en décubitus dorsal
• Niveau d'aspartate aminotransférase (AST) ou d'alanine aminotransférase (ALT) ≥ 1,5 × Limite supérieure de la normale (LSN) ;
• Taux de bilirubine totale ≥ 1,5 × LSN ; les participants ayant des antécédents de syndrome de Gilbert peuvent faire mesurer la bilirubine directe et seraient éligibles pour cette étude à condition que le taux de bilirubine directe soit ≤ LSN.
• débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) ≤75 ml/min/1,73 m2 basé sur l'équation épidémiologique de la maladie rénale chronique (CKD-EPI)
• Antécédents d'abus d'alcool ou de consommation excessive d'alcool et / ou de toute autre consommation de drogues illicites ou dépendance dans les 6 mois suivant le dépistage
• Participants avec plus de 5 cigarettes par jour ou ≥10 paquets-années
• Don de sang (à l'exclusion des dons de plasma) d'environ 1 pinte (500 ml) ou plus dans les 60 jours précédant le dosage