Effets du CBD sur la santé parodontale des patients atteints de parodontite chronique (Stoma-CBD)

État actuel de la technique : Les cannabinoïdes non psychotropes (en particulier le cannabidiol, CBD) sont utilisés comme médicaments et composants anti-inflammatoires dans un certain nombre de dispositifs médicaux. Leur utilisation en dentisterie (sous la forme d'un essai clinique à part entière) n'a pas encore été testée. Plusieurs activités pharmacologiques ont récemment été démontrées pour le CBD. Son action anti-inflammatoire et antibactérienne sur les tissus de la cavité buccale peut être bénéfique pour les patients après une chirurgie dentaire ou chez les patients souffrant de problèmes parodontaux. À ce jour, le seul essai clinique enregistré avec le CBD comme ingrédient actif dans le dentifrice et le rince-bouche a été mené à l'Université de technologie de Swinburne à Melbourne (ANZCTR 2019). Les produits sont testés sur des hommes âgés de 18 à 30 ans avec un diagnostic de gingivite chronique.

Description de l'étude : L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet du CBD sur la maladie parodontale. L'étude sera menée sous la forme d'un essai clinique de 67 jours, monocentrique, randomisé, interventionnel et contrôlé par placebo. L'effet du gel dentaire et du dentifrice contenant du CBD sera testé. Les principaux critères évalués comprendront une série d'indices parodontaux et hygiéniques. L'étude sera réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki des droits de l'homme et aux règles CONSORT.

Recrutement et conception de l'étude : Le recrutement (hommes et femmes, 35-65 ans) sera suivi de plusieurs visites :

1. Lors de la première visite (0 jour), les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront documentés via l'ensemble des indices parodontaux, gingivaux et hygiéniques, un prélèvement microbiologique, l'élimination de la plaque supra/sous-gingivale et du tartre seront effectués. De plus, un échantillon gingival sera prélevé pour un examen histopathologique et des consignes d'hygiène auront lieu.
2. Lors de la deuxième visite (jour 7), les patients seront contrôlés pour une bonne hygiène bucco-dentaire, la santé parodontale du patient sera évaluée via l'ensemble d'indices parodontaux, gingivaux et hygiéniques et un gel dentaire au CBD (ou un placebo identique sans CBD) sera appliqué ( 5 min d'exposition). Des dentifrices contenant du CBD ou un placebo seront remis. Les patients utiliseront les dentifrices pour remplacer leur hygiène dentaire normale pendant la durée de l'étude.
3. Lors de la troisième visite (jour 22), la santé parodontale du patient sera évaluée via l'ensemble des indices parodontaux, gingivaux et hygiéniques et un gel dentaire au CBD (ou un placebo identique sans CBD) sera appliqué (exposition de 5 min).
4. Lors de la quatrième visite (jour 37), en cas d'arrêt du traitement, des échantillons gingivaux seront prélevés pour un examen histopathologique. La santé parodontale du patient sera évaluée via l'ensemble des indices parodontaux, gingivaux et hygiéniques. Un échantillon microbiologique sera également prélevé. Si la thérapie est poursuivie, une nouvelle instruction hygiénique et une application répétée de gel CBD auront lieu (exposition de 5 minutes).
5. Lors de la dernière visite, la santé parodontale du patient sera évaluée via l'ensemble des indices parodontaux, gingivaux et hygiéniques. Des prélèvements microbiologiques seront effectués. La durée totale de l'étude a été fixée à 67 jours.

Évaluation des résultats de l'étude : L'étude clinique sera évaluée sur la base de la mesure de l'indice parodontal de Russell, de l'indice de plaque et de l'indice gingival, de l'indice de saignement gingival et de l'indice gingival modifié. L'analyse statistique sera effectuée dans le logiciel SPSS ou STATA. De plus, des prélèvements microbiologiques et des prélèvements gingivaux pour examen histopathologique (numération des plasmocytes, des lymphocytes T, des lymphocytes B et des macrophages dans la papille interdentaire) seront collectés.