Effetti del CBD sulla salute parodontale dei pazienti con parodontite cronica (Stoma-CBD)

• Gel dentale placebo applicato dal dentista dopo l'igiene orale; senza cannabidiolo.
• Dentifricio placebo; senza cannabidiolo. Per uso quotidiano da parte del paziente.

• Gel dentale al cannabidiolo applicato dal dentista dopo l'igiene orale; contenente l'1% (p/p) di cannabidiolo.
• Dentifricio al cannabidiolo; contenente l'1% (p/p) di cannabidiolo. Per uso quotidiano da parte del paziente.

• Gel dentale Corsodyl; contenente l'1% (p/p) di clorexidini digluconatis applicato dal dentista dopo l'igiene orale.
• Dentifricio placebo; senza cannabidiolo. Per uso quotidiano da parte del paziente.

I soggetti saranno sottoposti alla misurazione dell'indice parodontale secondo A.L. Russell.

I dati saranno raccolti sulla base di cinque possibili condizioni cliniche corrispondenti al seguente punteggio:

Punteggio 0-0,2 (tessuto di supporto clinico normalmente) Punteggio 0,3-0,9 (gengivite semplice) Punteggio 1,0-1,9 (malattia parodontale distruttiva iniziale) Punteggio 2,0-4,9 (malattia parodontale distruttiva accertata) Punteggio 5,0-8,0 (malattia terminale)

Variazione = (Punteggio dopo 67 giorni - Punteggio di base)

I soggetti saranno sottoposti alla misurazione della placca/indici gengivali secondo H. Löe. I dati saranno raccolti in base alle condizioni cliniche corrispondenti ai seguenti sistemi di punteggio:

Indice di placca:

Punteggio 0 (eccellente) Punteggio 0,1-0,9 (buono) Punteggio 1.0-1.9 (discreto) Punteggio 2.0-3.0 (scarso)

Indice gengivale:

Punteggio 0,1-1 (lieve infiammazione) Punteggio 1,1-2 (moderata infiammazione) Punteggio 2,1-3 (grave infiammazione)

Variazione = (Punteggio dopo 67 giorni - Punteggio di base)

I soggetti saranno sottoposti alla misurazione dell'indice di sanguinamento gengivale secondo J. Ainamo.

I dati saranno raccolti in base alle condizioni cliniche corrispondenti al punteggio relativo alla percentuale di siti di sanguinamento:

Punteggio 0-1 = 0 %-100 % (sanguinamento)

Variazione = (Punteggio dopo 67 giorni - Punteggio di base)

I soggetti saranno sottoposti alla misurazione dell'indice gengivale modificato secondo R.R. Lobene.

I dati saranno raccolti in base alle condizioni cliniche corrispondenti al punteggio:

Punteggio 0,1-1 (lieve infiammazione) Punteggio 1,1-2 (moderata infiammazione) Punteggio 2,1-3 (grave infiammazione)

Variazione = (Punteggio dopo 67 giorni - Punteggio di base)

Valutazione dell'effetto del cannabidiolo sulla composizione dei batteri periopatogeni (Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia (Bacteroides forsythus), Treponema denticola, Parvimonas micra, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Campylobacter rectus, Eubacterium nodatum, Eikenella corrodens, Capnocytophaga sp.) in cavità orale utilizzando il protocollo di sequenziamento dell'rRNA 16s. Valutazione semiquantitativa della conta batterica:

Codice (-) = assenza di batteri Codice (+) = infezione lieve Codice (++) = infezione moderata Codice (+++) = infezione grave

Variazione = (conteggio dopo 67 giorni - conteggio di base)

Verrà inoltre eseguita la valutazione degli effetti collaterali del cannabidiolo sulla base dell'esame fisico (fotodocumentazione) della cavità orale e dell'analisi istopatologica della gengiva (papilla interdentale), conta dei plasmociti, linfociti T, linfociti B e macrofagi). Infine, verrà valutato il grado infiammatorio in base al numero di cellule infiammatorie per campo visivo. L'intensità della risposta infiammatoria sarà classificata come:

infiammazione minima (numero di cellule immunitarie fino a 60 per campo visivo), infiammazione lieve (numero di cellule immunitarie analizzate nell'intervallo da 61 a 100), infiammazione moderata (fogli focalmente confluenti di cellule infiammatorie nell'intervallo da 101 a 200) , grave infiammazione (fogli confluenti di cellule infiammatorie in numero superiore a 200).

Variazione = (conteggio dopo 37 giorni - conteggio di base)