Dexmédétomidine intranasale pour l'anxiété dentaire sévère : un essai randomisé

Critère d'intégration:

1. Comprendre pleinement le but et la signification de cet essai, participer volontairement à cet essai clinique et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé ;
2. Âgé de 18 à 65 ans, sans distinction de sexe ;
3. Diagnostiqué par un dentiste et nécessitant des soins dentaires ;
4. Peut être immédiatement organisé pour un traitement dentaire après avoir été évalué par le clinicien comme n'ayant aucune contre-indication ;
5. Anxiété dentaire sévère (obtenue à l'aide de l'échelle d'anxiété dentaire modifiée MDAS);
6. Après avoir contrôlé les symptômes d'infection en cas de symptômes d'infection aiguë/systémique, et peut être organisé immédiatement après avoir satisfait aux indications des traitements dentaires ;
7. L'IMC est de 18,5 kg/m2 à 25 kg/m2 ;
8. Après 30 min de repos, la PAS < 180 mmHg, la PAD < 110 mmHg et la 60≤HR ≤ 120 bpm ;
9. Pour les femmes qui n'ont pas été ménopausées ou qui ont été ménopausées depuis moins d'un an, un test de grossesse (test de grossesse sanguin ou urinaire) doit être effectué pendant la période de dépistage, puis l'étude et l'administration doivent être effectuées après la fin du test de grossesse. négatif pendant la période de dépistage.

Critère d'exclusion:

1. Les sujets qui ne sont pas considérés par le chercheur comme aptes aux gouttes nasales (comme les rhinites sévères, les malformations nasales, etc.) ;
2. Sujets ayant des antécédents d'arythmies sévères telles qu'un bloc AV de type II ou supérieur ou des antécédents d'insuffisance cardiaque ;
3. Sujets ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ou d'angor instable au cours des 6 mois précédant la période de dépistage ;
4. Sujets ayant des antécédents d'AVC ischémique ou d'accident ischémique transitoire (AIT) ;
5. Sujets présentant un mauvais contrôle de la pression artérielle après un traitement médicamenteux (hypertension : PAS≥180 mmHg et/ou PAD≥110 mmHg, ou hypotension : PAS <90 mmHg et/ou PAD≤50 mmHg) ;
6. Sujets souffrant de troubles psychiatriques (tels que schizophrénie, anxiété, dépression, etc.) et de dysfonctionnement cognitif, ou ayant des antécédents d'épilepsie ou d'abus antérieur de médicaments psychotropes et de stupéfiants ;
7. Sujets ayant des antécédents de maladie ou de possibilité de voies respiratoires difficiles, telles que le syndrome d'apnée obstructive du sommeil ;
8. Aléatoirement, à 1 an de randomisation, un antécédent d'abus de drogues, un antécédent d'abus de drogues et un antécédent d'abus d'alcool, c'est-à-dire un sujet ayant bu plus de 2 unités d'alcool par jour en moyenne (1 unité = 360 ml de bière ou 45 ml de spiritueux ou 150 ml de vin à 40 % d'alcool);
9. Sujets ayant reçu des agonistes ou des antagonistes sélectifs des récepteurs alpha2-adrénergiques dans les 14 jours suivant la randomisation ;
10. Ceux qui sont allergiques au chlorhydrate de dexmédétomidine ou aux articles utilisés en stomatologie ;
11. Femmes enceintes ou allaitantes;
12. Ceux qui ont un plan de naissance dans les 30 jours avant la période de dépistage et six mois après la fin de l'essai, et qui ne veulent pas ou ne peuvent pas prendre de mesures de contraception efficaces ;
13. Autres circonstances dans lesquelles l'investigateur détermine que le sujet n'est pas apte à participer à cette étude.