Dexmedetomidina intranasale per grave ansia dentale: uno studio randomizzato

Criterio di inclusione:

1. Comprendere appieno lo scopo e il significato di questo studio, partecipare volontariamente a questo studio clinico e firmare volontariamente un modulo di consenso informato;
2. Età da 18 a 65 anni, indipendentemente dal sesso;
3. Diagnosticato da un dentista e necessita di cure dentistiche;
4. Può essere immediatamente predisposto per il trattamento odontoiatrico dopo essere stato valutato dal clinico come privo di controindicazioni;
5. Classificato come grave ansia dentale (ottenuto utilizzando la scala di ansia dentale modificata MDAS);
6. Dopo aver controllato i sintomi dell'infezione se con sintomi di infezione acuta/sistemica, e può essere organizzato immediatamente dopo aver soddisfatto le indicazioni per i trattamenti odontoiatrici;
7. BMI è 18,5 kg/m2~25 kg/m2;
8. Dopo aver riposato per 30 min, SBP < 180 mmHg, DBP < 110 mmHg e 60≤HR ≤ 120 bpm;
9. Per le donne che non sono state in menopausa o che hanno avuto meno di 1 anno di menopausa, durante il periodo di screening deve essere eseguito un test di gravidanza (test di gravidanza su sangue o urina), quindi lo studio e la somministrazione devono essere eseguiti dopo che il test di gravidanza è stato negativo durante il periodo di screening.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che non sono ritenuti dal ricercatore idonei al collirio nasale (come rinite grave, malformazioni nasali, ecc.);
2. Soggetti con una storia di aritmie gravi come blocco AV di tipo II o superiore o una storia di insufficienza cardiaca;
3. Soggetti con una storia di infarto miocardico o angina instabile nei 6 mesi precedenti il ​​periodo di screening;
4. Soggetti con una storia di ictus ischemico o attacco ischemico transitorio (TIA);
5. Soggetti con scarso controllo della pressione arteriosa dopo la terapia farmacologica (ipertensione: SBP≥180 mmHg e/o DBP≥110 mmHg, o ipotensione: SBP <90 mmHg e/o DBP≤50 mmHg);
6. Soggetti con disturbi psichiatrici (quali schizofrenia, ansia, depressione, ecc.) e disfunzione cognitiva, o con anamnesi di epilessia, o precedente abuso di psicofarmaci e stupefacenti;
7. Soggetti con una storia di malattia o possibilità delle vie aeree difficili, come la sindrome da apnea ostruttiva del sonno;
8. Casualmente, entro 1 anno da random, una storia di abuso di droghe, una storia di abuso di droghe e una storia di abuso di alcol, cioè un soggetto che ha bevuto in media più di 2 unità di alcol al giorno (1 unità = 360 ml di birra oppure 45 ml di liquore o 150 ml di vino con gradazione alcolica del 40%);
9. Soggetti che hanno ricevuto agonisti o antagonisti selettivi degli alfa2-adrenergici entro 14 giorni dalla randomizzazione;
10. Coloro che sono allergici alla dexmedetomidina cloridrato o agli oggetti usati in stomatologia;
11. Donne incinte o che allattano;
12. Coloro che hanno un piano di nascita entro 30 giorni prima del periodo di screening e sei mesi dopo la fine della sperimentazione e non vogliono o non possono adottare misure contraccettive efficaci;
13. Altre circostanze in cui lo sperimentatore determina che il soggetto non è idoneo a partecipare a questo studio.