Deksmedetomidyna podawana donosowo w przypadku ciężkiego lęku przed dentystą: badanie z randomizacją

Kryteria przyjęcia:

1. w pełni zrozumieć cel i znaczenie tego badania, dobrowolnie uczestniczyć w tym badaniu klinicznym i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody;
2. Wiek od 18 do 65 lat, niezależnie od płci;
3. Zdiagnozowany przez dentystę i wymaga leczenia stomatologicznego;
4. Możliwość natychmiastowego skierowania na leczenie stomatologiczne po ocenie przez lekarza braku przeciwwskazań;
5. Oceniony jako ciężki lęk przed dentystą (uzyskany przy użyciu zmodyfikowanej skali lęku przed dentystą MDAS);
6. Po opanowaniu objawów infekcji, jeśli występują objawy infekcji ostrej/uogólnionej i można umówić się bezpośrednio po spełnieniu wskazań do zabiegów stomatologicznych;
7. BMI wynosi 18,5 kg/m2 ~ 25 kg/m2;
8. Po 30 min odpoczynku SBP < 180 mmHg, DBP < 110 mmHg i 60≤HR ≤ 120 uderzeń na minutę;
9. W przypadku kobiet, które nie były w okresie menopauzy lub były w okresie menopauzy poniżej 1 roku, należy wykonać test ciążowy (test ciążowy z krwi lub moczu) w okresie przesiewowym, a następnie badanie i podanie należy przeprowadzić po wykonaniu testu ciążowego. negatywny w okresie przesiewowym.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, które zdaniem badacza nie nadają się do kropli do nosa (takie jak ciężki nieżyt nosa, wady rozwojowe nosa itp.);
2. Osoby z historią ciężkich zaburzeń rytmu, takich jak blok AV typu II lub powyżej lub z historią niewydolności serca;
3. Pacjenci z wywiadem zawału mięśnia sercowego lub niestabilnej dławicy piersiowej w ciągu 6 miesięcy przed okresem przesiewowym;
4. Pacjenci z udarem niedokrwiennym lub przemijającym atakiem niedokrwiennym (TIA);
5. Pacjenci ze słabą kontrolą ciśnienia krwi po farmakoterapii (nadciśnienie: SBP ≥180 mmHg i/lub DBP≥110 mmHg lub niedociśnienie: SBP <90 mmHg i/lub DBP≤50 mmHg);
6. Osoby z zaburzeniami psychicznymi (takimi jak schizofrenia, stany lękowe, depresja itp.) i dysfunkcjami poznawczymi lub mające historię padaczki lub wcześniejsze nadużywanie leków psychotropowych i środków odurzających;
7. Pacjenci z historią trudnej choroby dróg oddechowych lub prawdopodobieństwa, takiej jak zespół obturacyjnego bezdechu sennego;
8. Losowo, w ciągu 1 roku losowo, historia nadużywania narkotyków, historia nadużywania narkotyków i historia nadużywania alkoholu, tj. osoba, która wypijała średnio więcej niż 2 jednostki alkoholu dziennie (1 jednostka = 360 ml piwa lub 45 ml likieru lub 150 ml wina o zawartości alkoholu 40%;
9. Osoby, które otrzymały selektywnych agonistów lub antagonistów receptora alfa2-adrenergicznego w ciągu 14 dni od randomizacji;
10. Osoby uczulone na chlorowodorek deksmedetomidyny lub przedmioty stosowane w stomatologii;
11. Kobiety w ciąży lub karmiące;
12. Ci, które mają plan porodu w ciągu 30 dni przed okresem skriningu i pół roku po zakończeniu badania i nie chcą lub nie mogą zastosować skutecznej antykoncepcji;
13. Inne okoliczności, w których badacz stwierdzi, że pacjent nie nadaje się do udziału w tym badaniu.