Intranasaalinen deksmedetomidiini vakavaan hammasahdistuneeseen: satunnaistettu tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ymmärtää täysin tämän tutkimuksen tarkoituksen ja merkityksen, osallistua vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoon perustuva suostumuslomake;
2. Ikä 18-65 vuotta sukupuolesta riippumatta;
3. Hammaslääkäri diagnosoi ja tarvitsee hammashoitoa;
4. Voidaan järjestää välittömästi hammashoitoon, kun lääkäri on arvioinut, ettei sillä ole vasta-aiheita;
5. Arvioitu vakavaksi hampaiden ahdistuneisuusasteeksi (saatu MDAS-muokatun hammasahdistuksen asteikolla);
6. Infektiooireiden hallinnan jälkeen, jos akuutin/systeemisen infektion oireita, ja voidaan järjestää välittömästi hammashoitojen indikaatioiden täyttymisen jälkeen;
7. BMI on 18,5 kg/m2 ~ 25 kg/m2;
8. 30 minuutin levon jälkeen SBP < 180 mmHg, DBP < 110 mmHg ja 60≤HR < 120 bpm;
9. Naisille, joilla ei ole ollut vaihdevuodet tai jotka ovat olleet vaihdevuodet alle vuoden, tulee seulontajakson aikana tehdä raskaustesti (veren tai virtsan raskaustesti), jonka jälkeen tutkimus ja annostelu tulee suorittaa raskaustestin jälkeen. negatiivinen seulontajakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu nenätipoille (kuten vaikea nuha, nenän epämuodostumat jne.);
2. Potilaat, joilla on ollut vakavia rytmihäiriöitä, kuten tyypin II tai sitä korkeampi AV-katkos tai sydämen vajaatoiminta;
3. Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden aikana ennen seulontajaksoa;
4. Potilaat, joilla on ollut iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA);
5. Potilaat, joilla on huono verenpaineen hallinta lääkehoidon jälkeen (hypertensio: SBP ≥ 180 mmHg ja/tai DBP ≥ 110 mmHg tai hypotensio: SBP < 90 mmHg ja/tai DBP ≤ 50 mmHg);
6. Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä (kuten skitsofrenia, ahdistuneisuus, masennus jne.) ja kognitiivisia toimintahäiriöitä tai joilla on aiemmin ollut epilepsia tai psykotrooppisten ja huumausaineiden väärinkäyttö;
7. Potilaat, joilla on ollut vaikea hengitysteiden sairaus tai mahdollisuus, kuten obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä;
8. Satunnaisesti, 1 vuoden sisällä satunnaisesta, huumeiden väärinkäytöstä, huumeiden väärinkäytöstä ja alkoholin väärinkäytöstä, eli henkilö, joka joi keskimäärin yli 2 yksikköä alkoholia päivässä (1 yksikkö = 360 ml olutta tai 45 ml viinaa tai 150 ml viiniä, jonka alkoholipitoisuus on 40 %;
9. Koehenkilöt, jotka saivat selektiivisiä alfa2-adrenoseptoriagonisteja tai -antagonisteja 14 päivän sisällä satunnaistamisesta;
10. Ne, jotka ovat allergisia deksmedetomidiinihydrokloridille tai stomatologiassa käytetyille tuotteille;
11. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
12. Ne, joilla on synnytyssuunnitelma 30 päivää ennen seulontajaksoa ja puoli vuotta kokeen päättymisen jälkeen ja jotka eivät halua tai pysty ryhtymään tehokkaisiin ehkäisytoimenpiteisiin;
13. Muut olosuhteet, joissa tutkija päättää, että tutkittava ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.