Intranasales Dexmedetomidin bei schwerer Zahnarztangst: eine randomisierte Studie

Einschlusskriterien:

1. Den Zweck und die Bedeutung dieser Studie vollständig verstehen, freiwillig an dieser klinischen Studie teilnehmen und freiwillig eine Einwilligungserklärung unterschreiben;
2. Alter 18 bis 65 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht;
3. Von einem Zahnarzt diagnostiziert und benötigt eine zahnärztliche Behandlung;
4. Kann sofort für eine zahnärztliche Behandlung arrangiert werden, nachdem der Arzt festgestellt hat, dass keine Kontraindikationen vorliegen;
5. Einstufung als schwere Zahnarztangst (erhalten unter Verwendung der modifizierten MDAS-Skala für Zahnarztangst);
6. Nach Beherrschung der Infektionssymptome bei Symptomen einer akuten/systemischen Infektion und kann unmittelbar nach Erfüllung der Indikationen für zahnärztliche Behandlungen angeordnet werden;
7. Der BMI beträgt 18,5 kg/m2~25 kg/m2;
8. Nach 30-minütigem Ruhen ist der SBP < 180 mmHg, der DBP < 110 mmHg und die 60 ≤ HF ≤ 120 bpm;
9. Bei Frauen, die noch keine Menopause oder weniger als 1 Jahr der Menopause hinter sich haben, sollte während der Screening-Periode ein Schwangerschaftstest (Blut- oder Urin-Schwangerschaftstest) durchgeführt werden, und dann sollten die Studie und die Verabreichung nach dem Schwangerschaftstest durchgeführt werden negativ während des Screeningzeitraums.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die nach Ansicht des Forschers nicht für Nasentropfen geeignet sind (z. B. schwerer Schnupfen, Nasenfehlbildungen usw.);
2. Patienten mit einer Vorgeschichte von schweren Arrhythmien wie AV-Block Typ II oder höher oder einer Vorgeschichte von Herzinsuffizienz;
3. Probanden mit einer Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder instabiler Angina in den 6 Monaten vor dem Screening-Zeitraum;
4. Probanden mit einer Vorgeschichte von ischämischem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA);
5. Patienten mit schlechter Blutdruckkontrolle nach medikamentöser Therapie (Hypertonie: SBP ≥ 180 mmHg und/oder DBP ≥ 110 mmHg oder Hypotonie: SBP < 90 mmHg und/oder DBP ≤ 50 mmHg);
6. Patienten mit psychiatrischen Störungen (wie Schizophrenie, Angst, Depression usw.) und kognitiver Dysfunktion oder mit Epilepsie in der Vorgeschichte oder früherem Missbrauch von Psychopharmaka und Betäubungsmitteln;
7. Patienten mit einer Vorgeschichte von schweren Atemwegserkrankungen oder der Möglichkeit, wie z. B. obstruktives Schlafapnoe-Syndrom;
8. Zufällig, innerhalb von 1 Jahr nach dem Zufallsprinzip, eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch und eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch, d. h. ein Proband, der im Durchschnitt mehr als 2 Einheiten Alkohol pro Tag getrunken hat (1 Einheit = 360 ml Bier oder 45 ml Spirituosen oder 150 ml Wein mit einem Alkoholgehalt von 40 %);
9. Probanden, die innerhalb von 14 Tagen nach Randomisierung selektive Alpha2-Adrenozeptor-Agonisten oder -Antagonisten erhielten;
10. Diejenigen, die gegen Dexmedetomidinhydrochlorid oder in der Stomatologie verwendete Gegenstände allergisch sind;
11. Schwangere oder stillende Frauen;
12. Diejenigen, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Zeitraum und einem halben Jahr nach Ende der Studie einen Geburtsplan haben und keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen wollen oder können;
13. Andere Umstände, unter denen der Prüfer feststellt, dass der Proband für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet ist.