Intranasal dexmedetomidin til svær dental angst: et randomiseret forsøg

Inklusionskriterier:

1. Forstå formålet og betydningen af ​​dette forsøg fuldt ud, deltage frivilligt i dette kliniske forsøg og frivilligt underskrive en informeret samtykkeformular;
2. Alder 18 til 65 år, uanset køn;
3. Diagnosticeret af en tandlæge og har behov for tandbehandling;
4. Kan straks arrangeres til tandbehandling efter at være blevet vurderet af klinikeren som ingen kontraindikationer;
5. Graderet som alvorlig dental angst (opnået ved hjælp af den MDAS modificerede dental angst skala);
6. Efter kontrol af symptomer på infektion, hvis med symptomer på akut/systemisk infektion, og kan arrangeres umiddelbart efter opfyldelse af indikationerne for tandbehandlinger;
7. BMI er 18,5 kg/m2~25 kg/m2;
8. Efter hvile i 30 minutter er SBP < 180 mmHg, DBP < 110 mmHg og 60≤HR ≤ 120 bpm;
9. For kvinder, der ikke har været i overgangsalderen, eller som har været under 1 år i overgangsalderen, bør der udføres en graviditetstest (blod- eller uringraviditetstest) i screeningsperioden, og derefter skal undersøgelsen og administrationen udføres efter graviditetstesten er afsluttet. negativ i screeningsperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der af forskeren ikke anses for at være egnede til næsedråber (såsom svær rhinitis, næsemisdannelser osv.);
2. Personer med en historie med alvorlige arytmier såsom type II eller derover AV-blok eller en historie med hjerteinsufficiens;
3. Personer med en historie med myokardieinfarkt eller ustabil angina i de 6 måneder før screeningsperioden;
4. Personer med en historie med iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA);
5. Personer med dårlig blodtrykskontrol efter lægemiddelbehandling (hypertension: SBP≥180 mmHg og/eller DBP≥110 mmHg, eller hypotension: SBP <90 mmHg og/eller DBP≤50 mmHg);
6. Personer med psykiatriske lidelser (såsom skizofreni, angst, depression osv.) og kognitiv dysfunktion, eller har en historie med epilepsi eller tidligere misbrug af psykotrope stoffer og narkotiske stoffer;
7. Personer med en historie med vanskelig luftvejssygdom eller mulighed, såsom obstruktiv søvnapnøsyndrom;
8. Tilfældigt, inden for 1 år efter tilfældig, en historie med stofmisbrug, en historie med stofmisbrug og en historie med alkoholmisbrug, dvs. et forsøgsperson, der drak mere end 2 enheder alkohol om dagen i gennemsnit (1 enhed = 360 ml øl eller 45 ml spiritus eller 150 ml vin med et alkoholindhold på 40%);
9. Forsøgspersoner, der modtog selektive alfa2-adrenoceptoragonister eller -antagonister inden for 14 dage efter randomisering;
10. De, der er allergiske over for dexmedetomidinhydrochlorid eller genstande, der anvendes i stomatologi;
11. Gravide eller ammende kvinder;
12. Dem, der har en fødselsplan inden for 30 dage før screeningsperioden og et halvt år efter afslutningen af ​​forsøget, og er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger;
13. Andre omstændigheder, hvor investigator vurderer, at forsøgspersonen ikke er egnet til at deltage i denne undersøgelse.