Intranazální dexmedetomidin pro těžkou zubní úzkost: Randomizovaná studie

Kritéria pro zařazení:

1. Plně porozumět účelu a významu tohoto hodnocení, dobrovolně se zúčastnit tohoto klinického hodnocení a dobrovolně podepsat informovaný souhlas;
2. Věk 18 až 65 let bez ohledu na pohlaví;
3. Diagnostikováno zubním lékařem a potřebuje zubní ošetření;
4. Po vyhodnocení lékařem, že nemá žádné kontraindikace, lze okamžitě zajistit zubní ošetření;
5. Vyhodnoceno jako těžká dentální úzkost (získáno pomocí MDAS upravené škály dentální úzkosti);
6. Po zvládnutí příznaků infekce, pokud s příznaky akutní/systémové infekce, a lze jej zajistit ihned po splnění indikací pro stomatologické ošetření;
7. BMI je 18,5 kg/m2~25 kg/m2;
8. Po 30 minutovém klidu SBP < 180 mmHg, DBP < 110 mmHg a 60≤HR ≤ 120 bpm;
9. U žen, které nebyly v menopauze nebo které byly v menopauze méně než 1 rok, by měl být během období screeningu proveden těhotenský test (tehotenský test z krve nebo moči) a poté by měla být studie a aplikace provedena po provedení těhotenského testu. negativní během období screeningu.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty, které výzkumník nepovažuje za vhodné pro nosní kapky (jako je těžká rýma, nosní malformace atd.);
2. Subjekty s anamnézou závažných arytmií, jako je AV blokáda typu II nebo vyšší, nebo s anamnézou srdeční insuficience;
3. Subjekty s anamnézou infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris během 6 měsíců před obdobím screeningu;
4. Subjekty s anamnézou ischemické mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky (TIA);
5. Subjekty se špatnou kontrolou krevního tlaku po medikamentózní terapii (hypertenze: SBP≥180 mmHg, a/nebo DBP≥110 mmHg, nebo hypotenze: SBP <90 mmHg a/nebo DBP≤50 mmHg);
6. Subjekty s psychiatrickými poruchami (jako je schizofrenie, úzkost, deprese atd.) a kognitivní dysfunkcí nebo s anamnézou epilepsie nebo předchozího zneužívání psychofarmak a narkotik;
7. Subjekty s anamnézou obtížného onemocnění dýchacích cest nebo možností, jako je syndrom obstrukční spánkové apnoe;
8. Náhodně, do 1 roku od náhodného, ​​anamnéza zneužívání drog, anamnéza zneužívání drog a anamnéza zneužívání alkoholu, tj. subjekt, který v průměru vypil více než 2 jednotky alkoholu denně (1 jednotka = 360 ml piva nebo 45 ml likéru nebo 150 ml vína s obsahem alkoholu 40 %;
9. Subjekty, které dostávaly selektivní agonisty nebo antagonisty alfa2-adrenoceptoru do 14 dnů od randomizace;
10. Ti, kteří jsou alergičtí na dexmedetomidin hydrochlorid nebo předměty používané ve stomatologii;
11. Těhotné nebo kojící ženy;
12. ti, kteří mají porodní plán do 30 dnů před obdobím screeningu a půl roku po skončení pokusu a nechtějí nebo nejsou schopni přijmout účinná antikoncepční opatření;
13. Jiné okolnosti, za kterých zkoušející určí, že subjekt není vhodný k účasti v této studii.