Intranasale dexmedetomidine voor ernstige tandangst: een gerandomiseerde studie

Inclusiecriteria:

1. het doel en de betekenis van dit onderzoek volledig begrijpt, vrijwillig deelneemt aan dit klinisch onderzoek en vrijwillig een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekent;
2. Leeftijd 18 tot 65 jaar oud, ongeacht geslacht;
3. gediagnosticeerd door een tandarts en tandheelkundige behandeling nodig heeft;
4. Kan onmiddellijk worden geregeld voor een tandheelkundige behandeling nadat de clinicus heeft vastgesteld dat er geen contra-indicaties zijn;
5. Beoordeeld als ernstige tandheelkundige angst (verkregen met behulp van de MDAS-gemodificeerde tandheelkundige angstschaal);
6. Na het beheersen van de symptomen van infectie indien met symptomen van acute/systemische infectie, en kan direct worden geregeld na het voldoen aan de indicaties voor tandheelkundige behandelingen;
7. BMI is 18,5 kg/m2~25 kg/m2;
8. Na 30 minuten rust, de SBP < 180 mmHg, de DBP < 110 mmHg en de 60≤HR ≤ 120 bpm;
9. Voor vrouwen die niet in de menopauze zijn geweest of die jonger zijn dan 1 jaar in de menopauze, moet een zwangerschapstest (bloed- of urinezwangerschapstest) worden uitgevoerd tijdens de screeningperiode, en vervolgens moet het onderzoek en de toediening worden uitgevoerd nadat de zwangerschapstest is voltooid. negatief tijdens de screeningsperiode.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die door de onderzoeker niet geschikt worden geacht voor neusdruppels (zoals ernstige rhinitis, neusmisvormingen, enz.);
2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige aritmieën zoals type II of hoger AV-blok of een voorgeschiedenis van hartinsufficiëntie;
3. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een hartinfarct of instabiele angina pectoris in de 6 maanden voorafgaand aan de screeningsperiode;
4. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA);
5. Proefpersonen met een slechte bloeddrukregulatie na medicamenteuze behandeling (hypertensie: SBP≥180 mmHg en/of DBP≥110 mmHg, of hypotensie: SBP <90 mmHg en/of DBP≤50 mmHg);
6. Proefpersonen met psychiatrische stoornissen (zoals schizofrenie, angst, depressie, enz.) en cognitieve stoornissen, of een voorgeschiedenis hebben van epilepsie, of eerder misbruik van psychofarmaca en verdovende middelen;
7. Onderwerpen met een voorgeschiedenis van een moeilijke luchtwegaandoening of -mogelijkheid, zoals obstructief slaapapneusyndroom;
8. Willekeurig, binnen 1 jaar na randomisatie, een geschiedenis van drugsmisbruik, een geschiedenis van drugsmisbruik en een geschiedenis van alcoholmisbruik, d.w.z. een proefpersoon die gemiddeld meer dan 2 eenheden alcohol per dag dronk (1 eenheid = 360 ml bier of 45 ml sterke drank of 150 ml wijn met een alcoholgehalte van 40%;
9. Proefpersonen die binnen 14 dagen na randomisatie selectieve alfa2-adrenoceptoragonisten of -antagonisten kregen;
10. Degenen die allergisch zijn voor dexmedetomidine hydrochloride of items die worden gebruikt in de stomatologie;
11. Zwangere of zogende vrouwen;
12. Degenen die binnen 30 dagen voor de screeningsperiode en een half jaar na afloop van het onderzoek een geboorteplan hebben en geen effectieve anticonceptiemaatregelen willen of kunnen nemen;
13. Andere omstandigheden waarin de onderzoeker vaststelt dat de proefpersoon niet geschikt is om aan dit onderzoek deel te nemen.