Dexmedetomidina intranasal para ansiedade odontológica grave: um estudo randomizado

Critério de inclusão:

1. Entender completamente o propósito e o significado deste estudo, participar voluntariamente deste estudo clínico e assinar voluntariamente um formulário de consentimento informado;
2. Idade de 18 a 65 anos, independentemente do sexo;
3. Diagnosticado por um dentista e necessita de tratamento odontológico;
4. Pode ser imediatamente encaminhado para tratamento odontológico após ser avaliado pelo clínico como não tendo contra-indicações;
5. Classificada como ansiedade odontológica severa (obtida usando a escala modificada de ansiedade odontológica MDAS);
6. Após controlo dos sintomas de infeção se com sintomas de infeção aguda/ sistémica, podendo ser arranjado imediatamente após o cumprimento das indicações para tratamentos dentários;
7. IMC é de 18,5 kg/m2~25 kg/m2;
8. Após 30 min de repouso, a PAS < 180 mmHg, a PAD < 110 mmHg e a 60≤FC ≤ 120 bpm;
9. Para as mulheres que não estiveram na menopausa ou que tiveram menos de 1 ano de menopausa, um teste de gravidez (teste de gravidez de sangue ou urina) deve ser realizado durante o período de triagem e, em seguida, o estudo e a administração devem ser realizados após o teste de gravidez. negativo durante o período de triagem.

Critério de exclusão:

1. Sujeitos que não são considerados pelo pesquisador como adequados para gotas nasais (como rinite grave, malformações nasais, etc.);
2. Indivíduos com histórico de arritmias graves, como tipo II ou bloqueio AV acima ou histórico de insuficiência cardíaca;
3. Indivíduos com histórico de infarto do miocárdio ou angina instável nos 6 meses anteriores ao período de triagem;
4. Indivíduos com histórico de acidente vascular cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório (AIT);
5. Indivíduos com mau controle pressórico após terapia medicamentosa (hipertensão: PAS≥180 mmHg e/ou PAD≥110 mmHg, ou hipotensão: PAS <90 mmHg e/ou PAD≤50 mmHg);
6. Indivíduos com transtornos psiquiátricos (como esquizofrenia, ansiedade, depressão, etc.) e disfunção cognitiva, ou com histórico de epilepsia ou abuso prévio de drogas psicotrópicas e entorpecentes;
7. Indivíduos com histórico de doença ou possibilidade de via aérea difícil, como síndrome da apneia obstrutiva do sono;
8. Aleatoriamente, dentro de 1 ano de randomização, história de abuso de drogas, história de abuso de drogas e história de abuso de álcool, ou seja, um indivíduo que bebia mais de 2 unidades de álcool por dia em média (1 unidade = 360 ml de cerveja ou 45 ml de licor ou 150 ml de vinho com teor alcoólico de 40%);
9. Indivíduos que receberam agonistas ou antagonistas alfa2-adrenoceptores seletivos dentro de 14 dias após a randomização;
10. Aqueles que são alérgicos ao cloridrato de dexmedetomidina ou itens usados ​​em estomatologia;
11. Mulheres grávidas ou amamentando;
12. Aqueles que têm um plano de parto dentro de 30 dias antes do período de triagem e meio ano após o final do ensaio, e não querem ou não podem tomar medidas contraceptivas eficazes;
13. Outras circunstâncias nas quais o investigador determina que o sujeito não é adequado para participar deste estudo.