- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05501210
Vibration sur les douleurs articulaires fémoropatellaires après ACLR
L'effet des vibrations globales du corps sur la douleur articulaire fémoro-patellaire après reconstruction du ligament croisé antérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions du ligament croisé antérieur (LCA) sont un problème prédominant chez les sportifs, en particulier dans les sports sans contact. Des études ont rapporté que 70 à 84% des blessures au LCA sont de nature sans contact, et des mouvements comme changer de direction pendant la course, couper et pivoter sur un pied planté ont entraîné la majorité des blessures au LCA. L'influence d'une telle blessure peut souvent durer toute la vie car elle augmente le risque du patient de développer des problèmes musculo-squelettiques dégénératifs comme l'arthrose, et finit par affecter la qualité de vie du patient. Même après les chirurgies de reconstruction du LCA (ACLR), une étude a rapporté une prévalence de 30 à 50 % de douleurs articulaires fémoro-patellaires (PFJ) en développement 1 à 2 ans après l'opération. La prévalence des patients développant une arthrose PFJ varie de 14,8 à 26,5 % pendant 2 à 5 ans après l'opération, et le pourcentage est encore plus élevé après plus de 6 ans après l'opération.
Les symptômes de l'arthrose PFJ comprennent un gonflement, notamment une force réduite du quadriceps et une douleur à la compression PFJ. Bien que le mécanisme de la contribution de l'ACLR au développement de l'arthrose PFJ ne soit pas encore tout à fait clair, l'inflammation et les lésions du cartilage articulaire PFJ et l'altération de la fonction du vaste médial, qui sont courantes après l'ACLR, pourraient jouer un rôle dans le développement de l'arthrose PFJ. Une diminution de plus de 30% de la force des muscles quadriceps avait été rapportée par une étude précédente. Une diminution de la taille du rectus femoris, du vaste médial et du vaste latéral a également été observée. Bien qu'il n'y ait pas de différence significative entre le vaste médial et le vaste latéral, la diminution de la force et de la taille des muscles quadriceps pourrait éventuellement affecter la stabilité du PFJ, augmentant le risque de développer une arthrose PFJ.
La thérapie par vibration du corps entier (WBV) a attiré l'attention en tant que méthode d'entraînement efficace ces dernières années. De plus en plus de structures de rééducation se sont équipées de la machine WBV et rendent cette thérapie plus facilement accessible. Il a été prouvé qu'il avait un effet positif sur l'amélioration de la force musculaire, des activités musculaires, de la puissance musculaire et de la charge pendant le saut en chute libre. Il a également montré son efficacité pour diminuer la douleur arthrosique du genou et améliorer la fonction du genou dans l'arthrose chronique du genou chez les personnes âgées. Bien que le mécanisme exact de la thérapie ne soit pas encore très clair, on pense qu'il est lié au "réflexe vibratoire tonique". Les muscles squelettiques subissent de petits changements de longueur musculaire lors des vibrations générées par la machine. Il suscite le "réflexe de vibration tonique", active les fuseaux musculaires et les signaux neuronaux médiés. Un autre mécanisme possible est que la vibration fournit une stimulation corticale et augmente l'excitabilité corticomotrice. Les deux entraînent le système neuromusculaire à réagir plus rapidement, obtenant les avantages mentionnés ci-dessus.
Il existe différents types de machines WBV, fournissant des vibrations verticales, horizontales ou pivotantes, et l'amplitude et la fréquence des vibrations peuvent être ajustées sur la machine. De nombreuses études ont été menées en utilisant différentes durées, amplitudes et fréquences de vibration. Un "protocole standard" pour la thérapie WBV doit encore être développé. Bien que la durée de la WBV puisse différer selon l'effet d'intérêt, plusieurs études ont eu des résultats positifs avec une thérapie WBV de 8 semaines pour augmenter la force musculaire, la proprioception et les fonctions du genou post-ACLR. Des recherches plus approfondies sur le mécanisme sous-jacent et les applications possibles doivent être poursuivies pour explorer davantage de possibilités avec la thérapie WBV.
Des approches conservatrices et efficaces pour soulager la douleur sont nécessaires pour les patients atteints d'arthrose du genou et, parmi celles-ci, les champs électromagnétiques pulsés (CEMP) émergent avec des résultats prometteurs. Des études in vitro ont démontré que la thérapie CEMP est efficace pour réduire l'apoptose des chondrocytes et l'expression de MMP-13 du cartilage du genou chez les rats ovariectomisés et pour affecter favorablement l'homéostasie du cartilage. Le CEMP a été évalué pour la fonction, une amélioration significative a été observée 8 semaines après le début du traitement et aucune association significative n'a été trouvée entre l'utilisation du CEMP et la survenue d'événements indésirables.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Tim-Yun Ong, Prof.
- Numéro de téléphone: 85235052723
- E-mail: michael.ong@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Michael Tim-Yun Ong
- Numéro de téléphone: 26364171
- E-mail: michael.ong@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 60 ans
- ACLR unilatéral
- Douleur PFJ persistante
- Site symptomatique isolé ou pathologie
Critère d'exclusion:
- Âge > 60
- ACLR bilatérale
- Révision ACLR
- Toutes les maladies rhumatologiques
- Blessure antérieure au genou controlatéral
- Toute arthrose du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe WBV + CEMP
Les patients des groupes "WBV + PEMF" et "WBV uniquement" devront assister à la séance de thérapie WBV à l'hôpital Prince of Wales deux fois par semaine, pendant 8 semaines, réalisant un total de 16 séances.
Les patients des groupes "WBV + PEMF" recevront le PEMF après la session WBV.
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Thérapie par vibration du corps entier (WBV)
Champs électromagnétiques pulsés (CEMP)
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets du groupe témoin effectueront des squats statiques, des squats sur une jambe et des fentes sans vibration.
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Comparateur actif: WBV uniquement
Les patients des groupes "WBV + PEMF" et "WBV uniquement" devront assister à la séance de thérapie WBV à l'hôpital Prince of Wales deux fois par semaine, pendant 8 semaines, réalisant un total de 16 séances.
Les patients des groupes "WBV" ne recevront pas de CEMP après la session WBV.
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Thérapie par vibration du corps entier (WBV)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la sous-échelle fémoro-patellaire (KOOS-PF) pour les blessures au genou et l'arthrose
Délai: pré intervention et 8 semaines post intervention
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Le KOOS-PF a été développé pour évaluer des individus ou des échantillons d'individus qui présentent une douleur antérieure du genou/douleur fémoro-patellaire et/ou une arthrose fémoro-patellaire.
Elle contient 11 items avec 3 sous-échelles : Raideur, Douleur, Qualité de vie (QV).
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pré intervention et 8 semaines post intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire isocinétique
Délai: pré intervention et 8 semaines post intervention
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Les sujets seront invités à tester la force musculaire en utilisant le dispositif isocinétique (Biodex System 4; Biodex Medical Systems, Inc, Shirley, NY).
Avant le test, les sujets seront invités à s'échauffer pendant 10 minutes sur un vélo stationnaire à faible intensité.
Par recommandation, il leur sera demandé d'exercer une contraction concentrique maximale du fléchisseur du genou et de la rt avec le dynamomètre à une vitesse angulaire de 60°/s cinq fois.
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pré intervention et 8 semaines post intervention
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Épaisseur musculaire
Délai: pré intervention et 8 semaines post intervention
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L'épaisseur musculaire du droit fémoral, du vaste médial, du vaste latéral et du vaste intermédiaire sera évaluée par échographie. Le transducteur à ultrasons sera placé au niveau des ventres musculaires pour obtenir une image de la séance croisée du muscle. La profondeur de la séance musculaire croisée associée sera mesurée pour représenter l'épaisseur du muscle. L'épaisseur musculaire du droit fémoral, du vaste médial, du vaste latéral et du vaste intermédiaire sera évaluée par échographie. Le transducteur à ultrasons sera placé au niveau des ventres musculaires pour obtenir une image de la séance croisée du muscle. La profondeur de la séance musculaire croisée associée sera mesurée pour représenter l'épaisseur du muscle. |
pré intervention et 8 semaines post intervention
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: pré intervention et 8 semaines post intervention
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) : Le NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. L'échelle numérique en 11 points va de « 0 » représentant « aucune douleur » à « 10 » représentant « la douleur la plus intense imaginable ». Les scores vont de 0 à 10 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande intensité de la douleur. |
pré intervention et 8 semaines post intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.674
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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