Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vibrasjon på patellofemoral leddsmerter etter ACLR

17. mars 2026 oppdatert av: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong

Effekten av helkroppsvibrasjon på patellofemorale leddsmerter etter rekonstruksjon av fremre korsbånd

Fremre korsbåndsskade (ACL) er et rådende problem blant idrettsdeltakere, spesielt i ikke-kontaktidretter. Studier har rapportert at 70-84 % av ACL-skader er ikke-kontaktende i naturen, og bevegelser som å endre retning mens du løper, skjærer og svinger på en plantet fot har resultert i et flertall av ACL-skader. Selv etter ACL-rekonstruksjonsoperasjoner (ACLR) har studien rapportert en 30-50% prevalens av utvikling av patellofemorale ledd (PFJ) smerter i 1-2 år etter operasjonen. Helkroppsvibrasjonsterapi (WBV) har fått oppmerksomhet som en effektiv treningsmetode de siste årene. Det har vist seg å ha en positiv effekt på forbedring av muskelstyrke, muskelaktiviteter, muskelkraft og belastning under drop jump. Selv om varigheten av WBV kan variere i henhold til effekten av interesse, har flere studier hatt positive resultater med en 8 ukers WBV-terapi for å øke muskelstyrke, propriosepsjon og post-ACLR knefunksjoner. Ytterligere undersøkelser av den underliggende mekanismen og mulig anvendelse skal fortsettes for å utforske flere muligheter med WBV-terapien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fremre korsbåndsskade (ACL) er et rådende problem blant idrettsdeltakere, spesielt i ikke-kontaktidretter. Studier har rapportert at 70-84 % av ACL-skader er ikke-kontaktende i naturen, og bevegelser som å endre retning mens du løper, skjærer og svinger på en plantet fot har resultert i et flertall av ACL-skader. Påvirkningen av en slik skade kan ofte være livslang da den øker pasientens risiko for å utvikle degenerative muskel- og skjelettproblemer som slitasjegikt, og til slutt påvirker pasientens livskvalitet. Selv etter ACL-rekonstruksjonsoperasjoner (ACLR) har studien rapportert en 30-50% prevalens av utvikling av patellofemorale ledd (PFJ) smerter i 1-2 år etter operasjonen. Prevalensen av pasienter som utvikler PFJ-artrose varierer fra 14,8-26,5 % etter operasjonen 2-5 år, og prosentandelen er enda høyere etter mer enn 6 år etter operasjonen.

Symptomer på PFJ-artrose inkluderer hevelse, spesielt redusert quadriceps-styrke og smerter ved PFJ-kompresjon. Selv om mekanismen for hvordan ACLR bidrar til utviklingen av PFJ artrose ikke er helt klar ennå, kan betennelse og skade på PFJ leddbrusk og endring av vastus medialis funksjon, som er vanlig etter ACLR, spille en rolle i utviklingen av PFJ artrose. En mer enn 30 % reduksjon i quadriceps muskelstyrke var rapportert av tidligere studie. Nedgang i størrelsen på rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis var også observert. Selv om det ikke var noen signifikant forskjell i vastus medialis/vastus lateralis, kan reduksjonen i styrke og størrelse på quadricep-musklene muligens påvirke stabiliteten til PFJ, noe som øker sjansen for å utvikle PFJ-artrose.

Helkroppsvibrasjonsterapi (WBV) har fått oppmerksomhet som en effektiv treningsmetode de siste årene. Flere og flere rehabiliteringsanlegg har utstyrt WBV-maskinen og gjør denne terapien lettere tilgjengelig. Det har vist seg å ha en positiv effekt på forbedring av muskelstyrke, muskelaktiviteter, muskelkraft og belastning under drop jump. Det har også vist effektivitet i å redusere slitasjegikt i knesmerter og forbedre knefunksjonen ved kronisk eldre kneartrose. Selv om den nøyaktige mekanismen for terapien ennå ikke er veldig klar, antas det at den er relatert til den "toniske vibrasjonsrefleksen". Skjelettmuskulaturen gjennomgår små endringer i muskellengden under vibrasjonen som genereres av maskinen. Det fremkaller den "toniske vibrasjonsrefleksen", aktiverer muskelspindler og medierte nevrale signaler. En annen mulig mekanisme er at vibrasjonen gir kortikal stimulering og øker den kortikomotoriske eksitabiliteten. Begge trener det nevromuskulære systemet til å reagere raskere, og oppnår de ovennevnte fordelene.

Det finnes forskjellige typer WBV-maskiner, som gir vertikal, horisontal eller svingende vibrasjon, og amplituden og frekvensen til vibrasjonen kan justeres på maskinen. Mange studier har blitt utført med forskjellig varighet, amplitude og frekvens av vibrasjoner. En "standardprotokoll" for WBV-behandling er ennå ikke utviklet. Selv om varigheten av WBV kan variere i henhold til effekten av interesse, har flere studier hatt positive resultater med en 8 ukers WBV-terapi for å øke muskelstyrke, propriosepsjon og post-ACLR knefunksjoner. Ytterligere undersøkelser av den underliggende mekanismen og mulig anvendelse skal fortsettes for å utforske flere muligheter med WBV-terapien.

Konservative og effektive tilnærminger for å lindre smerte er nødvendig for pasienter med kneartrose, og blant disse dukker det opp pulserende elektromagnetiske felt (PEMF) med lovende resultater. In vitro-studier har vist at PEMF-terapi er effektiv for å redusere kondrocytt-apoptose og MMP-13-ekspresjon av knebrusk hos ovariektomiserte rotter og for å gunstig påvirke bruskhomeostase. PEMF ble evaluert for funksjon, en signifikant forbedring ble observert 8 uker etter behandlingsstart, og det ble ikke funnet noen signifikant sammenheng mellom bruk av PEMF og forekomsten av uønskede hendelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 60
  2. Ensidig ACLR
  3. Vedvarende PFJ-smerter
  4. Isolert symptomatisk sted eller patologi

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder > 60
  2. Bilateral ACLR
  3. Revisjon ACLR
  4. Eventuelle revmatologiske sykdommer
  5. Tidligere kontralateral kneskade
  6. Enhver kneartrose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: WBV + PEMF Group
Pasienter i "WBV + PEMF"- og "WBV only"-grupper vil bli pålagt å delta på WBV-terapisesjonen på Prince of Wales Hospital to ganger i uken, i 8 uker, med totalt 16 økter. Pasienter i "WBV + PEMF"-grupper vil motta PEMF etter WBV-sesjon.
Helkroppsvibrasjonsterapi (WBV).
Pulserende elektromagnetiske felt (PEMF)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene i kontrollgruppen vil utføre statisk knebøy, knebøy med ett ben og utfall uten vibrasjon.
Aktiv komparator: Kun WBV
Pasienter i "WBV + PEMF"- og "WBV only"-grupper vil bli pålagt å delta på WBV-terapisesjonen på Prince of Wales Hospital to ganger i uken, i 8 uker, med totalt 16 økter. Pasienter i "WBV"-grupper vil ikke motta PEMF etter WBV-sesjon.
Helkroppsvibrasjonsterapi (WBV).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kneskade og utfallsscore for artrose Patellofemoral subskala (KOOS-PF)
Tidsramme: før intervensjon og 8 uker etter intervensjon
KOOS-PF ble utviklet for å evaluere individer eller prøver av individer som har fremre knesmerter/patellofemoral smerte og/eller patellofemoral OA. Den inneholder 11 elementer med 3 underskalaer: Stivhet, Smerte, Livskvalitet (QOL).
før intervensjon og 8 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: før intervensjon og 8 uker etter intervensjon
Forsøkspersonene vil bli bedt om å teste muskelstyrken ved å bruke den isokinetiske enheten (Biodex System 4; Biodex Medical Systems, Inc, Shirley, NY). Før testing vil forsøkspersonene bli bedt om å ha en 10-minutters oppvarming på en stasjonær sykkel med lav intensitet. Ved anbefaling vil de bli bedt om å utøve maksimal konsentrisk sammentrekning av knebøyeren og rt med dynamometeret ved en vinkelhastighet på 60°/s i fem ganger.
før intervensjon og 8 uker etter intervensjon
Muskeltykkelse
Tidsramme: før intervensjon og 8 uker etter intervensjon

Muskeltykkelse av rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis og vastus intermedius vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd. Ultralydtransduseren plasseres ved muskelmagene for å få et bilde av kryssøkten av muskelen. Dybden av den relaterte muskelkryssøkten vil bli målt for å representere tykkelsen på muskelen.

Muskeltykkelse av rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis og vastus intermedius vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd. Ultralydtransduseren plasseres ved muskelmagene for å få et bilde av kryssøkten av muskelen. Dybden av den relaterte muskelkryssøkten vil bli målt for å representere tykkelsen på muskelen.

før intervensjon og 8 uker etter intervensjon
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS)
Tidsramme: før intervensjon og 8 uker etter intervensjon

Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS):

NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra "0" som representerer "ingen smerte" til "10" som representerer "den mest alvorlige smerten man kan tenke seg". Poeng varierer fra 0-10 poeng, med høyere score indikerer større smerteintensitet.

før intervensjon og 8 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere