Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibration på patellofemorale ledsmerter efter ACLR

17. marts 2026 opdateret af: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong

Virkningen af ​​helkropsvibrationer på patellofemorale ledsmerter efter rekonstruktion af forreste korsbånd

Anterior cruciate ligament (ACL) skade er et fremherskende problem blandt sportsdeltagere, især i ikke-kontaktsport. Undersøgelser har rapporteret, at 70-84% af ACL-skader er ikke-kontaktende i naturen, og bevægelser som at skifte i retning, mens du løber, skære og dreje på en plantet fod har resulteret i et flertal af ACL-skader. Selv efter ACL-rekonstruktionsoperationer (ACLR) har undersøgelsen rapporteret en 30-50% prævalens af udvikling af patellofemorale led (PFJ) smerter i 1-2 år efter operationen. Helkropsvibrationsterapi (WBV) har fået opmærksomhed som en effektiv træningsmetode i de senere år. Det har vist sig at have en positiv effekt på forbedring af muskelstyrke, muskelaktiviteter, muskelkraft og belastning under drop jump. Selvom varigheden af ​​WBV kan variere afhængigt af effekten af ​​interesse, har adskillige undersøgelser haft positive resultater med en 8 ugers WBV-terapi i at øge muskelstyrke, proprioception og post-ACLR knæfunktioner. Yderligere undersøgelse af den underliggende mekanisme og mulig anvendelse skal fortsættes for at udforske flere muligheder med WBV-terapien.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Anterior cruciate ligament (ACL) skade er et fremherskende problem blandt sportsdeltagere, især i ikke-kontaktsport. Undersøgelser har rapporteret, at 70-84% af ACL-skader er ikke-kontaktende i naturen, og bevægelser som at skifte i retning, mens du løber, skære og dreje på en plantet fod har resulteret i et flertal af ACL-skader. Påvirkningen af ​​en sådan skade kan ofte være livslang, da den øger patientens risiko for at udvikle degenerative muskuloskeletale problemer som slidgigt og i sidste ende påvirker patientens livskvalitet. Selv efter ACL-rekonstruktionsoperationer (ACLR) har undersøgelsen rapporteret en 30-50% prævalens af udvikling af patellofemorale led (PFJ) smerter i 1-2 år efter operationen. Forekomsten af ​​patienter, der udvikler PFJ-artrose, varierer fra 14,8-26,5% efter operationen 2-5 år, og procentdelen er endnu højere efter mere end 6 år efter operationen.

Symptomer på PFJ slidgigt omfatter hævelse, især nedsat quadriceps styrke og smerter ved PFJ kompression. Selvom mekanismen for, hvordan ACLR bidrager til udviklingen af ​​PFJ slidgigt, ikke er helt klar endnu, kan betændelse og beskadigelse af PFJ artikulær brusk og ændring af vastus medialis funktion, som er almindelig efter ACLR, spille en rolle i udviklingen af ​​PFJ slidgigt. Et mere end 30% fald i quadriceps muskelstyrke var blevet rapporteret af tidligere undersøgelse. Fald i størrelse af rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis var også blevet observeret. Selvom der ikke var nogen signifikant forskel i vastus medialis/vastus lateralis, kunne faldet i styrke og størrelse af quadricep-musklerne muligvis påvirke stabiliteten af ​​PFJ, hvilket øger chancen for at udvikle PFJ-artrose.

Helkropsvibrationsterapi (WBV) har fået opmærksomhed som en effektiv træningsmetode i de senere år. Flere og flere rehabiliteringsfaciliteter har udstyret WBV-maskinen og gør denne terapi lettere tilgængelig. Det har vist sig at have en positiv effekt på forbedring af muskelstyrke, muskelaktiviteter, muskelkraft og belastning under drop jump. Det har også vist effektivitet til at mindske slidgigt i knæet og forbedre knæfunktionen ved kronisk ældre knæartrose. Selvom den nøjagtige mekanisme af terapien endnu ikke er særlig klar, menes det, at den er relateret til den "toniske vibrationsrefleks". Skeletmuskler gennemgår små ændringer i muskellængde under vibrationerne, der genereres af maskinen. Det fremkalder den "toniske vibrationsrefleks", aktiverer muskelspindler og medierede neurale signaler. En anden mulig mekanisme er, at vibrationen giver kortikal stimulation og øger den kortikomotoriske excitabilitet. Begge træner det neuromuskulære system til at reagere hurtigere og opnår de ovennævnte fordele.

Der findes forskellige typer WBV-maskiner, der giver lodrette, vandrette eller drejelige vibrationer, og amplituden og frekvensen af ​​vibrationen kan justeres på maskinen. Mange undersøgelser er blevet udført med forskellig varighed, amplitude og frekvens af vibrationer. En "standardprotokol" for WBV-terapi mangler endnu at blive udviklet. Selvom varigheden af ​​WBV kan variere afhængigt af effekten af ​​interesse, har adskillige undersøgelser haft positive resultater med en 8 ugers WBV-terapi i at øge muskelstyrke, proprioception og post-ACLR knæfunktioner. Yderligere undersøgelse af den underliggende mekanisme og mulig anvendelse skal fortsættes for at udforske flere muligheder med WBV-terapien.

Konservative og effektive metoder til lindring af smerter er nødvendige for patienter med slidgigt i knæet, og blandt disse dukker pulserende elektromagnetiske felter (PEMF) op med lovende resultater. In vitro-undersøgelser har vist, at PEMF-terapi er effektiv til at reducere chondrocytapoptose og MMP-13-ekspression af knæbrusk hos ovariektomiserede rotter og til at påvirke bruskhomeostase positivt. PEMF blev evalueret for funktion, en signifikant forbedring blev observeret 8 uger efter behandlingsstart, og der blev ikke fundet nogen signifikant sammenhæng mellem brugen af ​​PEMF og forekomsten af ​​bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 60
  2. Unilateral ACLR
  3. Vedvarende PFJ-smerter
  4. Isoleret symptomatisk sted eller patologi

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder > 60
  2. Bilateral ACLR
  3. Revision ACLR
  4. Eventuelle reumatologiske sygdomme
  5. Tidligere kontralateral knæskade
  6. Enhver knæartrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WBV + PEMF Group
Patienter i grupperne "WBV + PEMF" og "WBV only" vil være forpligtet til at deltage i WBV-terapisessionen på Prince of Wales Hospital to gange om ugen, i 8 uger, med i alt 16 sessioner. Patienter i "WBV + PEMF" grupper vil modtage PEMF efter WBV session.
Helkropsvibrationsterapi (WBV).
Pulserende elektromagnetiske felter (PEMF)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil udføre statisk squat, single leg squat og lunges uden vibrationer.
Aktiv komparator: Kun WBV
Patienter i grupperne "WBV + PEMF" og "WBV only" vil være forpligtet til at deltage i WBV-terapisessionen på Prince of Wales Hospital to gange om ugen, i 8 uger, med i alt 16 sessioner. Patienter i "WBV"-grupper vil ikke modtage PEMF efter WBV-session.
Helkropsvibrationsterapi (WBV).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Knæskade og Slidgigt Resultat Score Patellofemoral subskala (KOOS-PF)
Tidsramme: før intervention og 8 uger efter intervention
KOOS-PF blev udviklet til at evaluere individer eller prøver af individer, der viser sig med forreste knæsmerter/patellofemoral smerte og/eller patellofemoral OA. Den indeholder 11 emner med 3 underskalaer: Stivhed, Smerte, Livskvalitet (QOL).
før intervention og 8 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: før intervention og 8 uger efter intervention
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at teste muskelstyrken ved at bruge den isokinetiske enhed (Biodex System 4; Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY). Inden testning vil forsøgspersonerne blive bedt om at få en 10-minutters opvarmning på en stationær cykel ved lav intensitet. Ved anbefaling vil de blive bedt om at udøve maksimal koncentrisk kontraktion af knæbøjer og rt med dynamometeret ved en vinkelhastighed på 60°/s i fem gange.
før intervention og 8 uger efter intervention
Muskeltykkelse
Tidsramme: før intervention og 8 uger efter intervention

Muskeltykkelse af rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis og vastus intermedius vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsbilleddannelse. Ultralydstransduceren placeres ved muskelmaven for at få et billede af musklens krydssession. Dybden af ​​den relaterede muskel-krydssession vil blive målt for at repræsentere tykkelsen af ​​musklen.

Muskeltykkelse af rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis og vastus intermedius vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsbilleddannelse. Ultralydstransduceren placeres ved muskelmaven for at få et billede af musklens krydssession. Dybden af ​​den relaterede muskel-krydssession vil blive målt for at repræsentere tykkelsen af ​​musklen.

før intervention og 8 uger efter intervention
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: før intervention og 8 uger efter intervention

Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS):

NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0' repræsenterer "ingen smerte" til '10' repræsenterer "den mest alvorlige smerte man kan forestille sig". Scoringer varierer fra 0-10 point, hvor højere score indikerer større smerteintensitet.

før intervention og 8 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med WBV

Abonner