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Vibrazione sul dolore dell'articolazione femoro-rotulea dopo ACLR

17 marzo 2026 aggiornato da: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong

L'effetto delle vibrazioni di tutto il corpo sul dolore dell'articolazione femoro-rotulea dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

La lesione del legamento crociato anteriore (LCA) è un problema prevalente tra i partecipanti agli sport, specialmente negli sport senza contatto. Gli studi hanno riportato che il 70-84% delle lesioni ACL sono di natura senza contatto e movimenti come il cambio di direzione durante la corsa, il taglio e la rotazione su un piede piantato hanno provocato la maggior parte delle lesioni ACL. Anche dopo gli interventi chirurgici di ricostruzione del LCA (LCA), lo studio ha riportato una prevalenza del 30-50% di sviluppare dolore all'articolazione femoro-rotulea (PFJ) in 1-2 anni dopo l'intervento. Negli ultimi anni, la terapia con vibrazione del corpo intero (WBV) ha guadagnato attenzione come metodo efficace di allenamento. È stato dimostrato che ha un effetto positivo sul miglioramento della forza muscolare, delle attività muscolari, della potenza muscolare e del carico durante il drop jump. Sebbene la durata della WBV possa differire in base all'effetto di interesse, diversi studi hanno avuto risultati positivi con una terapia WBV di 8 settimane nell'aumentare la forza muscolare, la propriocezione e le funzioni del ginocchio post-ACLR. Ulteriori indagini sul meccanismo sottostante e sulla possibile applicazione devono essere proseguite per esplorare ulteriori possibilità con la terapia WBV.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lesione del legamento crociato anteriore (LCA) è un problema prevalente tra i partecipanti agli sport, specialmente negli sport senza contatto. Gli studi hanno riportato che il 70-84% delle lesioni ACL sono di natura senza contatto e movimenti come il cambio di direzione durante la corsa, il taglio e la rotazione su un piede piantato hanno provocato la maggior parte delle lesioni ACL. L'influenza di tale lesione può spesso durare tutta la vita in quanto aumenta il rischio del paziente di sviluppare problemi muscoloscheletrici degenerativi come l'osteoartrosi e alla fine influisce sulla qualità della vita del paziente. Anche dopo gli interventi chirurgici di ricostruzione del LCA (LCA), lo studio ha riportato una prevalenza del 30-50% di sviluppare dolore all'articolazione femoro-rotulea (PFJ) in 1-2 anni dopo l'intervento. La prevalenza di pazienti che sviluppano l'artrosi PFJ varia dal 14,8 al 26,5% per 2-5 anni post-operatori e la percentuale è ancora più alta dopo più di 6 anni post-operatori.

I sintomi dell'artrosi PFJ includono gonfiore, forza del quadricipite notevolmente ridotta e dolore alla compressione PFJ. Sebbene il meccanismo di come ACLR contribuisca allo sviluppo dell'osteoartrite PFJ non sia ancora del tutto chiaro, l'infiammazione e il danno alla cartilagine articolare PFJ e l'alterazione della funzione del vasto mediale, che è comune dopo ACLR, potrebbero svolgere un ruolo nello sviluppo dell'osteoartrite PFJ. Uno studio precedente aveva riportato una riduzione di oltre il 30% della forza dei muscoli quadricipiti. È stata osservata anche una diminuzione delle dimensioni del retto femorale, del vasto mediale e del vasto laterale. Sebbene non vi fosse alcuna differenza significativa nel vasto mediale/vasto laterale, la diminuzione della forza e delle dimensioni dei muscoli quadricipiti potrebbe influenzare la stabilità del PFJ, aumentando la possibilità di sviluppare l'artrosi del PFJ.

Negli ultimi anni, la terapia con vibrazione del corpo intero (WBV) ha guadagnato attenzione come metodo efficace di allenamento. Sempre più strutture riabilitative hanno dotato la macchina WBV e rendono questa terapia più facilmente accessibile. È stato dimostrato che ha un effetto positivo sul miglioramento della forza muscolare, delle attività muscolari, della potenza muscolare e del carico durante il drop jump. Ha anche mostrato efficacia nel ridurre il dolore al ginocchio osteoartritico e nel migliorare la funzione del ginocchio nell'artrosi cronica del ginocchio degli anziani. Sebbene l'esatto meccanismo della terapia non sia ancora molto chiaro, si ritiene che sia correlato al "riflesso di vibrazione tonica". I muscoli scheletrici subiscono piccoli cambiamenti nella lunghezza del muscolo durante la vibrazione generata dalla macchina. Suscita il "riflesso di vibrazione tonica", attiva i fusi muscolari e i segnali neurali mediati. Un altro possibile meccanismo è che la vibrazione fornisca stimolazione corticale e aumenti l'eccitabilità corticomotoria. Entrambi allenano il sistema neuromuscolare a una risposta più rapida, ottenendo i benefici sopra menzionati.

Esistono diversi tipi di macchine WBV, che forniscono vibrazioni verticali, orizzontali o girevoli e l'ampiezza e la frequenza della vibrazione possono essere regolate sulla macchina. Sono stati condotti molti studi utilizzando diverse durate, ampiezze e frequenze di vibrazione. Un "protocollo standard" per la terapia WBV deve ancora essere sviluppato. Sebbene la durata della WBV possa differire in base all'effetto di interesse, diversi studi hanno avuto risultati positivi con una terapia WBV di 8 settimane nell'aumentare la forza muscolare, la propriocezione e le funzioni del ginocchio post-ACLR. Ulteriori indagini sul meccanismo sottostante e sulla possibile applicazione devono essere proseguite per esplorare ulteriori possibilità con la terapia WBV.

Per i pazienti affetti da artrosi del ginocchio sono necessari approcci conservativi ed efficaci per alleviare il dolore e, tra questi, stanno emergendo con risultati promettenti i campi elettromagnetici pulsati (PEMF). Studi in vitro hanno dimostrato che la terapia PEMF è efficace nel ridurre l'apoptosi dei condrociti e l'espressione di MMP-13 della cartilagine del ginocchio nei ratti ovariectomizzati e nell'influenzare favorevolmente l'omeostasi della cartilagine. PEMF è stato valutato per la funzione, è stato osservato un miglioramento significativo 8 settimane dopo l'inizio del trattamento e non è stata trovata alcuna associazione significativa tra l'uso di PEMF e il verificarsi di eventi avversi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età tra i 18 e i 60 anni
  2. ACLR unilaterale
  3. Dolore PFJ persistente
  4. Sede o patologia sintomatica isolata

Criteri di esclusione:

  1. Età > 60 anni
  2. ACLR bilaterale
  3. Revisione ACLR
  4. Eventuali malattie reumatologiche
  5. Precedente lesione al ginocchio controlaterale
  6. Qualsiasi artrosi del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo WBV + PEMF
I pazienti nei gruppi "WBV + PEMF" e "WBV only" dovranno partecipare alla sessione di terapia WBV presso il Prince of Wales Hospital due volte a settimana, per 8 settimane, per un totale di 16 sessioni. I pazienti nei gruppi "WBV + PEMF" riceveranno PEMF dopo la sessione WBV.
Terapia di vibrazione del corpo intero (WBV).
Campi elettromagnetici pulsati (PEMF)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I soggetti nel gruppo di controllo eseguiranno squat statico, squat su una gamba sola e affondi senza vibrazioni.
Comparatore attivo: Solo WBV
I pazienti nei gruppi "WBV + PEMF" e "WBV only" dovranno partecipare alla sessione di terapia WBV presso il Prince of Wales Hospital due volte a settimana, per 8 settimane, per un totale di 16 sessioni. I pazienti nei gruppi "WBV" non riceveranno PEMF dopo la sessione WBV.
Terapia di vibrazione del corpo intero (WBV).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di esito della lesione del ginocchio e dell'osteoartrite Sottoscala femoro-rotulea (KOOS-PF)
Lasso di tempo: pre intervento e 8 settimane dopo l'intervento
Il KOOS-PF è stato sviluppato per valutare individui o campioni di individui che presentano dolore al ginocchio anteriore/dolore femoro-rotuleo e/o OA femoro-rotulea. Contiene 11 item con 3 sottoscale: Rigidità, Dolore, Qualità della vita (QOL).
pre intervento e 8 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare isocinetica
Lasso di tempo: pre intervento e 8 settimane dopo l'intervento
Ai soggetti verrà chiesto di testare la forza muscolare utilizzando il dispositivo isocinetico (Biodex System 4; Biodex Medical Systems, Inc, Shirley, NY). Prima del test, ai soggetti verrà chiesto di fare un riscaldamento di 10 minuti su una cyclette a bassa intensità. Su raccomandazione verrà chiesto loro di esercitare la massima contrazione concentrica del flessore del ginocchio e del rt con il dinamometro alla velocità angolare di 60°/s per cinque volte.
pre intervento e 8 settimane dopo l'intervento
Spessore muscolare
Lasso di tempo: pre intervento e 8 settimane dopo l'intervento

Lo spessore muscolare del retto femorale, del vasto mediale, del vasto laterale e del vasto intermedio sarà valutato mediante ecografia. Il trasduttore ad ultrasuoni verrà posizionato sui ventri muscolari per ottenere un'immagine della sessione trasversale del muscolo. La profondità della relativa sessione muscolare incrociata sarà misurata per rappresentare lo spessore del muscolo.

Lo spessore muscolare del retto femorale, del vasto mediale, del vasto laterale e del vasto intermedio sarà valutato mediante ecografia. Il trasduttore ad ultrasuoni verrà posizionato sui ventri muscolari per ottenere un'immagine della sessione trasversale del muscolo. La profondità della relativa sessione muscolare incrociata sarà misurata per rappresentare lo spessore del muscolo.

pre intervento e 8 settimane dopo l'intervento
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: pre intervento e 8 settimane dopo l'intervento

La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS):

La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. La scala numerica a 11 punti va da "0" che rappresenta "nessun dolore" a "10" che rappresenta "il dolore più grave che si possa immaginare". I punteggi vanno da 0 a 10 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.

pre intervento e 8 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su WBV

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